[實用新型]腔內原位開窗穿刺裝置

有效

• 申請號: 201720291816.3
• 申請日: 2017-03-23
• 公開（公告）號: CN207837684U
• 公開（公告）日: 2018-09-11
• 發明（設計）人: 李陽;張庭超
• 申請（專利權）人: 杭州唯強醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/954;A61F2/958
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產權事務所(普通合伙) 44314
• 代理人: 林儉良;張秋紅

本實用新型公開了一種腔內原位開窗穿刺裝置，包括球囊導管和同軸套裝在球囊導管內的穿刺針組件；球囊導管包括帶有至少兩個腔體的球囊推送桿、設置在球囊推送桿遠端的球囊囊體、設置在球囊推送桿近端的球囊導管座；穿刺針組件包括穿刺推送桿、設置在穿刺推送桿遠端的穿刺針頭、穿刺手柄；穿刺手柄包括近端手柄和遠端手柄，遠端手柄與球囊導管座固定連接或可拆卸固定連接，近端手柄與穿刺推送桿連接，近端手柄順遠端手柄設置，遠端手柄與近端手柄之間設有用于控制穿刺針穿刺深度以及鎖定穿刺針的穿刺控制機構。本實用新型提供一種能精確控制穿刺深度、穿刺深度可調、能鎖定穿刺，并且準確穿刺保持穿刺點位于分支血管中央的腔內原位開窗穿刺裝置。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，涉及一種腔內介入器械，尤其涉及一種腔內原位開窗穿刺裝置。

背景技術

隨著腔內血管重建手術中不斷開展，覆膜支架的應用也越來越多，但是有些特殊部位使用覆膜支架會影響動脈分支血管的血液供應，如主動脈弓、腹腔動脈干、雙側腎動脈和腸系膜上動脈等部位，使得在這些部位采用覆膜支架受到極大限制。目前只能通過術式的改進，如采用雜交手術，或者通過器械的改進，如模塊化支架、預開窗支架、分支支架、多層裸支架等等新型器械技術進行上述部位的支架手術，但是對于絕大多數病例，主動脈弓部病變位置解剖結構極為復雜，同時個體的差異明顯，上述技術方案都強烈依賴于人體分支血管的解剖結構，對于其產品標準化和商業化帶來了巨大的挑戰。

覆膜支架原位開窗是一種更為先進的技術，包括能量開窗和機械開窗兩大類，能量開窗是采用如激光、射頻和熱電偶等能量進行開窗操作，即通過能量對覆膜支架的燒蝕以產生預期的孔洞。但這種方式對設備的要求高，如果能量太高，支架覆膜碳化，其分解物可能引發血栓形成，能量不足，又達不到預期的開窗效果。同時能量不僅可以燒蝕支架覆膜，還有可能造成周圍組織損傷，因此，機械開窗成為一種相對保守的，但較為安全的開窗方式。

一種機械支架原位開窗技術，是通過一個帶導絲中空的針刺破支架覆膜，隨后撤出穿刺針，使用切割球囊沿著導絲進入覆膜支架進行擴張。這種方式的問題在于針無法準確的找到分支血管開口的中央位置，在處于動態的血管內，容易穿偏或者損傷周圍血管。采用的針頭和針管為一體式的結構，柔順性不佳，剛性的針管不適合彎曲血管的部位；穿刺驅動不方便，以致穿刺力不足。

另一種機械支架原位開窗技術，是通過一個超硬導絲的末端支架覆膜，隨后分別用1mm，3mm，8mm擴張球囊，逐步擴大開口位置。該方式的問題在于導絲穿刺僅適用于滌綸材質的覆膜支架，不適用于e-PTFE膜材質的覆膜支架。導絲無法準確的找到分支血管開口的中央位置，在處于動態的血管內，容易穿偏或者損傷周圍血管。導絲尾部硬端穿刺后，在交換導絲的過程中，難以再次找到穿刺點。導絲穿刺后，其孔徑較小，不能使用大球囊一次擴張，必須借助于小球囊逐步擴張，增加的手術的時間和器械的成本。

還有一種機械支架原位開窗方式為，采用錨定球囊固定于分支血管位置，穿刺針頭在穿刺針桿推送下，刺破覆膜支架，然后使用擴張器穿刺點進行擴張，然后送入導絲，從而實現原位開窗。該技術方案中通過錨定球囊輔助定位在一定程度上改善了穿刺針的定位，但是錨定球囊較軟，在復雜扭曲的血管內，球囊容易變形，難以保證穿刺點處于分支血管中央，存在刺偏的風險。該技術采用同軸結構，內管和外管容易發生相對位移，在推送的過程中，球囊容易變形，若擠壓到一起，增大推送阻力，若拉伸量過大，存在破裂的風險。穿刺針管體沒有密封，穿刺成功后，不能通過穿刺針打造影液確認是否穿刺成功，同時穿刺證推送桿容易打折，易誤穿其他器械或者周圍組織。而且穿刺深度不能根據需要精密調節，容易造成穿刺深度過長而誤傷對側組織，或者穿刺深度不夠造成穿刺不成功。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題在于，針對穿刺深度不能進行精密調節，容易造成穿刺深度過長而誤傷對側組織，穿刺深度不夠造成穿刺不成功的問題，提供一種能精確控制穿刺深度、穿刺深度可調、能鎖定穿刺深度，并且準確穿刺保持穿刺點位于分支血管中央的腔內原位開窗穿刺裝置。