[實用新型]一種采用調幅電場增強藥物療效的裝置

有效

• 申請號: 201720291036.9
• 申請日: 2017-03-24
• 公開（公告）號: CN207462457U
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 譚安德;羅立強
• 申請（專利權）人: 長沙利星醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;C12N13/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種采用調幅電場增強藥物療效的裝置，包括電源、中央控制單元、調頻信號發生單元、幅度調制單元、功率放大單元、輸出分配單元、絕緣電極。在中央控制單元控制下調頻信號發生單元發生所需要的頻率信號，所需要的頻率信號經幅度調制單元調制產生方波形調幅波信號，方波形調幅波信號經功率放大單元放大后由輸出分配單元分配到一對以上的絕緣電極，使一對以上絕緣電極間產生連續強弱劇烈突變的調幅電場。這種連續強弱劇烈突變的調幅電場施加到細胞上，細胞膜產生除極與復極造成膜通透性的可逆性增大，使藥物透過細胞膜的量增加而療效增強。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械的技術領域，涉及一種采用調幅電場增強藥物療效的裝置。

背景技術

自1980年起，電場就被普遍用于生物和醫學領域，涵蓋殺死微生物、細胞融合、基因轉化和腫瘤治療等。1987年日本學者Okino首創了電脈沖化學療法(EPCT)，EPCT是采用電場強度高達每厘米千伏、持續時間為微秒甚至納秒級的電脈沖與化學藥物結合的腫瘤治療方法，此方法僅需小劑量的藥物就能高效、低毒地殺死腫瘤細胞，大大地提高了化療藥物的作用療效，降低了其毒副作用。

電場治療可聯合化療運用于腫瘤的維持治療和放療難以實施的緊急治療。在與化療聯用的研究方面，Miklos等的臨床試驗證實，電場治療結合培美曲塞可安全有效地治療進展性肺小細胞肺癌(SCLC)。同時，電場與培美曲塞結合治療晚期非小細胞肺癌的I/II 臨床試驗也證明了電場治療的高效性與安全性，患者的中位生存期在較常見的8.3個月基礎上延長了5.5個月，治療的總有效率也從9.1％上升到14.6％，因此電場聯合培美曲塞治療方案優于單藥。Kirson等在應用紫杉醇+阿霉素+環磷酰胺+達卡巴嗪聯合電場處理乳腺癌細胞系(MDA-MB-231)和人膠質瘤細胞系(U-118)時發現，結合電場后上述腫瘤細胞對化療的敏感性上升了1～3個數量級，化療功效與敏感性均得到提高。Morant等還開展了對電場結合4療程新輔助化療(表柔比星+多西他賽)治療惡性乳腺癌的研究，以評估電場對乳腺癌術前化療的影響。

文獻報導的EPCT的作用機制是對細胞膜的電穿孔效應和改變細胞的生存環境。高電場強度的電脈沖導致細胞膜發生構型變化，出現大量微孔，使得細胞膜的電導率與通透性發生顯著提高，使藥物能順利地通過細胞膜進入細胞內，在一適當的強度下，電脈沖的電穿孔作用是可逆的，在停止電脈沖作用后，細胞膜的微孔又會重新關閉而不會對細胞造成損害。電脈沖作用肌體組織，會造成絕緣電極作用區域細胞外液的pH值劇烈改變而損傷腫瘤細胞。EPCT的缺陷是使用電壓高存在一定的安全隱患，需要微創將絕緣電極直接插入體內的有創性，pH值的劇烈變化可能產生對正常組織的毒副作用。

實用新型內容

本實用新型裝置，一是用以克服脈沖療法使用電壓高不安全、絕緣電極直接插入體內的有創性、電極作用區域細胞外液間pH值等劇烈改變而損傷正常組織的缺點；二是通過在一對絕緣電極間產生電場強度連續強弱劇烈突變的調幅電場，用于藥物治療的增強作用，在保證藥物同等療效下可顯著減少藥物的用量而降低藥物的毒副作用，在同等使用劑量下藥物因透過細胞膜量增加而療效顯著增強。

為實現上述目的，本實用新型提供的技術方案是：一種采用調幅電場增強藥物療效的裝置包括：用于各個單元協調控制的中央控制單元；用于產生所需要的頻率信號的調頻信號發生單元；用于調制產生幅度連續劇烈突變的調幅波信號的幅度調制單元；用于放大幅度調制單元產生的調幅波信號的功率放大單元；用于放大后的調幅信號的分配與輸出的輸出分配單元；用于形成連續劇烈突變的調幅電場的絕緣電極。調頻信號發生單元、幅度調制單元、功率放大單元、輸出分配單元及絕緣電極依次電連接，中央控制單元分別與調頻信號發生單元、幅度調制單元、功率放大單元及輸出分配單元電連接。