[實用新型]一種復方奧美拉唑干混懸劑濕法制備裝置

有效

• 申請號: 201720290496.X
• 申請日: 2017-03-23
• 公開（公告）號: CN207506783U
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 李振;周海洋;葉素艷;卞憲名;周金梅;李廣賀;張玉
• 申請（專利權）人: 濟寧華能制藥廠有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;A61K33/00;A61K9/16;A61P1/04;A61K31/4439
• 代理公司: 濟寧匯景知識產權代理事務所(普通合伙) 37254
• 代理人: 葛東升

本實用新型公開了一種復方奧美拉唑干混懸劑濕法制備裝置，包括制粒裝置、干燥裝置和混合裝置，其特征在于所述制粒裝置包括濕法制粒機Ⅰ和濕法制粒機Ⅱ，所述的干燥裝置包括旋風干燥機Ⅰ和旋風干燥機Ⅱ，所述的混合裝置包括槽式混合器Ⅰ、槽式混合器Ⅱ、振蕩篩和圓筒混料機，本實用新型的有益效果是：所述的制粒裝置能夠滿足濕法制備兩次制粒的需求；所述的旋風進料器能夠根據生產需求調節物料的進料量；所述流量閥能夠準確的控制料液比；篩板上的篩孔設置為80目或100目或120目的任意一種，提高了裝置的靈活性；整個裝置的部件設置和連接滿足了復方奧美拉唑干混懸劑濕法工藝需求。

技術領域

本實用新型屬于藥物生產設備技術領域，更具體地涉及一種復方奧美拉唑干混懸劑濕法制備裝置。

背景技術

消化道潰瘍主要指發生在胃和十二指腸的慢性潰瘍，即胃潰瘍和十二指腸潰瘍，因潰瘍的發生和形成與胃酸-胃蛋白酶的消化作用有關而得名。消化性潰瘍分布于全世界，是人們日常生活中常見的一種多發病。根據資料統計，發病率約占人口的10%左右，中國消化系統發病率也呈逐年遞增的趨勢。

奧美拉唑為質子泵抑制劑，為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，K+-ATP 酶又稱質子泵的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。口服碳酸氫鈉能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌，因而胃內pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。奧美拉唑對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用；而碳酸氫鈉為臨床上常用的制酸劑，快速中和胃酸。

專利號為201210589648.8的國家發明專利公開了一種包含奧美拉唑和碳酸氫鈉的復方干混懸制劑，將其制成干混懸劑可以使奧美拉唑在胃中均勻分散，擴大在胃中的作用面積，已達到理想的療效，組方中碳酸氫鈉不僅具有抑制胃酸分泌的直接效果，還能夠防止奧美拉唑被胃酸降解，且同時干混懸劑用水沖服便于吞咽困難的病患尤其是老人和兒童服用。而且該藥服用后，藥物吸收快速，很快可以達到峰濃度水平，有效控制胃酸。但是專利號為201210589648.8的國家發明專利公開的一種包含奧美拉唑和碳酸氫鈉的復方干混懸制劑，采用了一步直接制粒法，其耐酸性和溶出度雖然符合了中國藥典2010年版二部關于奧美拉唑溶出度和耐酸性的標準，但是整體來看數據偏低，對于藥效的持久性和有效性都具有一定的限制。復方奧美拉唑干混懸劑濕法制備，能夠很好的解決溶出度和耐酸性偏低的問題，但是目前還沒有針對于復方奧美拉唑干混懸劑濕法制備的裝置。

發明內容

為解決上述問題，克服現有技術的不足，本實用新型提供了一種生產高溶出率和高耐酸性復方奧美拉唑干混懸劑的濕法制備裝置，能夠有效的解決直接制粒法生產的復方奧美拉唑干混懸劑酸性較弱和溶出度較低，影響藥效的持久性和有效性的問題。

本實用新型解決上述技術問題的具體技術方案為：所述的復方奧美拉唑干混懸劑濕法制備裝置，包括制粒裝置、干燥裝置和混合裝置，其特征在于所述制粒裝置包括濕法制粒機Ⅰ和濕法制粒機Ⅱ，所述的干燥裝置包括旋風干燥機Ⅰ和旋風干燥機Ⅱ，所述的混合裝置包括槽式混合器Ⅰ、槽式混合器Ⅱ、振蕩篩和圓筒混料機，所述的槽式混合器Ⅰ頂部中心設置有噴頭，噴頭與純水管道相連，頂部的兩側均設置有進料口，進料口通過旋風進料器Ⅰ與料斗相連，槽式混合器Ⅰ底部通過風道與濕法制粒機Ⅰ相連，濕法制粒機Ⅰ通過風道與旋風干燥機Ⅰ相連，所述的槽式混合器Ⅱ頂部設置有噴頭，噴頭與純水管道相連，頂部的一側設置有進料口，進料口通過旋風進料器Ⅱ與料斗相連，槽式混合器Ⅱ底部通過風道與濕法制粒機Ⅱ相連，濕法制粒機Ⅱ通過風道與旋風干燥機Ⅱ相連，旋風干燥機Ⅰ和旋風干燥機Ⅱ通過風道與振蕩篩的進口相連，振蕩篩通過風道與圓筒混料機相連。

進一步地，所述的料斗上部設置有篩板，篩板與水平夾角為30-60度。

進一步地，所述的篩板上的篩孔的數量設置為80目或100目或120目的一種。