[實用新型]人工心臟瓣膜成形環(huán)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720268812.3
• 申請日: 2017-03-17
• 公開（公告）號: CN207949946U
• 公開（公告）日: 2018-10-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳文俊
• 申請（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

本實用新型涉及一種人工心臟瓣膜成形環(huán)，包括支撐體，所述支撐體包括具有多根板條的管狀主體，每根所述板條均為非直線型結(jié)構(gòu)，相鄰兩根所述板條之間具有一個通槽，每個所述通槽均從所述主體的一端延伸到所述主體的另一端，所述板條的寬度為定值。上述人工心臟瓣膜成形環(huán)，由于支撐體包括具有多根板條的管狀主體，每根板條均為非直線型結(jié)構(gòu)，在心臟跳動周期內(nèi)，板條可以隨著心臟的運動發(fā)生形變，以使成形環(huán)的周長隨之發(fā)生變化，瓣口面積也隨之發(fā)生變化，進(jìn)而適應(yīng)瓣環(huán)的自由運動規(guī)律，從而降低成形環(huán)對左心功能的影響。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種人工心臟瓣膜成形環(huán)。

背景技術(shù)

人體的心臟有四個心臟瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣以及肺動脈瓣。以二尖瓣為例，二尖瓣位于左心房與左心室之間，起到一個單向閥門的作用。在一個心動周期過程中，左心房收縮時二尖瓣開放，血液由左心房流向左心室；當(dāng)左心室收縮時，二尖瓣關(guān)閉，血液從左心室泵到全身。

當(dāng)二尖瓣出現(xiàn)病變的時候，例如瓣環(huán)擴大，即，當(dāng)左室收縮時，二尖瓣無法完全關(guān)閉，造成部分血液經(jīng)過二尖瓣流向左心房，出現(xiàn)血液倒流的現(xiàn)象，俗稱二尖瓣返流。二尖瓣返流可以使心博出量和射血分?jǐn)?shù)下降，左心室舒張期末容量和壓力明顯增加，引起肺動脈高壓和心衰，最終導(dǎo)致死亡。

對于二尖瓣返流的常見治療方法是瓣膜修復(fù)成形術(shù)。外科醫(yī)生在體外循環(huán)下，修復(fù)受損的心臟瓣膜形態(tài)，糾正擴大的瓣環(huán)，從而治療二尖瓣返流。為了保持長期的治療效果，在瓣膜修復(fù)成形術(shù)后，外科醫(yī)生往往會在患者瓣環(huán)的位置植入一個人工瓣膜成形環(huán)，以保證瓣環(huán)的良好塑形，同時防止瓣環(huán)進(jìn)一步擴大，以維持長期治療效果。

人工瓣膜成形環(huán)往往采用三層結(jié)構(gòu)設(shè)計：最內(nèi)層為金屬或高分子材料支撐體，中間層為縫合層，最外層是纖維織布層。內(nèi)層支撐體主要起到有效塑形的作用。臨床上應(yīng)用的成形環(huán)從剛度上分為三種類型：硬質(zhì)環(huán)、半硬質(zhì)環(huán)以及軟環(huán)。早期的內(nèi)層支撐體設(shè)計為硬質(zhì)環(huán)，即，內(nèi)層支撐體采用剛度很大的金屬材料制成，如鈦合金。當(dāng)植入心臟后，硬質(zhì)環(huán)不易發(fā)生形變，起到了良好的塑形作用，但是限制了瓣環(huán)的運動。即，心臟收縮過程中瓣環(huán)的大小不能隨著心臟的收縮發(fā)生變化，瓣環(huán)的運動受到限制，進(jìn)而影響到左心室功能。軟環(huán)大多采用高分子聚合物作為支撐體，軟環(huán)可以在心臟收縮過程發(fā)生變形，不影響瓣環(huán)的運動，但軟環(huán)過于柔軟，無法滿足瓣環(huán)有效塑形的要求。半硬質(zhì)環(huán)結(jié)合了硬質(zhì)環(huán)與軟環(huán)的優(yōu)點，通過調(diào)節(jié)支撐體的剛度使得半硬質(zhì)環(huán)既能良好塑形，又能適應(yīng)心臟收縮時瓣環(huán)大小的變化，越來越多地受到關(guān)注。

一般地，半硬質(zhì)環(huán)多使用變直徑的金屬絲材或不同層數(shù)的金屬片材疊加形成，通過調(diào)整金屬絲直徑或片材厚度，疊加層數(shù)來實現(xiàn)調(diào)整剛度的目的。但是，這種技術(shù)所用的模具加工非常繁瑣，工藝復(fù)雜、技術(shù)難度高。

目前，一種利用金屬管體激光切割鏤空一定的區(qū)域作為支撐體的技術(shù)被創(chuàng)造。該技術(shù)利用激光高能量去除金屬材料的加工原理，預(yù)先設(shè)計一定的形狀形成相應(yīng)的加工路徑，激光沿著預(yù)設(shè)的加工路徑去除金屬管一定量的材料，從而達(dá)到調(diào)整到所需剛度的目的。去除材料的面積與完整金屬管面積的比值稱之為鏤空率。鏤空率大的區(qū)域，成形環(huán)的剛度較低，鏤空率小的區(qū)域，成形環(huán)的剛度較高。此種技術(shù)工藝簡單，易于實現(xiàn)。調(diào)整不同的鏤空率即可快速實現(xiàn)調(diào)整成形環(huán)支撐體的剛度。

例如，請參閱圖1，一種人工心臟瓣膜成形環(huán)，內(nèi)層支撐體上沿成形環(huán)的軸向均勻分布有圓形鏤空單元11。在心臟收縮過程中，鏤空單元11之間的間距不會發(fā)生變化(僅僅是材料發(fā)生變形)，成形環(huán)的周長會保持恒定。在周長恒定時，成形環(huán)的面積也保持恒定。這種設(shè)計結(jié)構(gòu)的成形環(huán)植入心臟內(nèi)以后，在心臟運動周期過程中，成形環(huán)的形狀會隨瓣環(huán)大小發(fā)生改變，但瓣口的面積卻會因其上的成形環(huán)的面積保持恒定而被保持恒定，無法滿足瓣口面積的變化需求，從而影響到瓣環(huán)的自有運動，進(jìn)而影響左心功能。

實用新型內(nèi)容