[實用新型]一種新型房間隔缺損封堵器

有效

• 申請號: 201720262291.0
• 申請日: 2017-03-17
• 公開（公告）號: CN207323503U
• 公開（公告）日: 2018-05-08
• 發明（設計）人: 劉云奇;殷勝利;郭少成;楊習鋒;曾晨光;張希
• 申請（專利權）人: 廣州新誠生物科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 廣州圣理華知識產權代理有限公司 44302
• 代理人: 頓海舟;李唐明

本實用新型公開了一種新型房間隔缺損封堵器，其包括薄膜阻隔層、第一支架體、第二支架體、第一固定連接件和第二固定連接件。本實用新型的新型房間隔缺損封堵器提供了封閉房間隔缺損的新思路，利用封堵器之間的夾緊力有效地夾緊房間隔缺損的邊緣，而非如現有封堵器一般具有固定的腰部大小通過卡緊房間隔缺損的邊緣而封閉房間隔缺損。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別地涉及一種新型房間隔缺損封堵器。

背景技術

房間隔缺損是臨床上常見的一種先天性心臟疾病，病變特點是左右心房之間的房間隔未能正常閉合，血液在左心房和右心房之間流動。房間隔的缺損主要形成于胎兒的生長發育過程中，由于受某種因素影響了心臟的發育，從而形成房間隔缺損。對于房間隔缺損患者來說，由于左心房的壓力高于右心房，而使左心房的部分血液經房間隔缺損流至右心房,導致右心系統的負擔增加,引起右心室肥大,肺循環血量增加,房間隔缺損的長期存在會造成肺動脈高壓、充血性心力衰竭、心律失常、中風、頭暈、昏厥等病癥。

外科手術是治療房間隔缺損的傳統方法，然而，外科手術治療房間隔缺損需要開胸，其具有以下缺點：手術中需要體外循環，可能造成并發癥而導致死亡；創傷大，并在體表留下手術切口的傷痕；同時手術費用高昂。為了避免對房間隔缺損患者進行開胸手術，早在二十世紀六十年代醫學研究者便開展了非外科手術方法治療房間隔缺損的探討，先后發明了多種封堵器如Rishkind、Sideris和Amplatzer封堵器，經心臟導管送入封堵器閉合房間隔缺損，達到與外科開胸手術相當的療效，并且可以避免輸血和由輸血及外科手術引起的并發癥。然而經臨床應用發現，Rishkind和Sideris封堵器成功率低且并發癥的發生率高，逐漸被淘汰，近年來臨床上應用最廣泛的是Amplatzer封堵器，其呈雙盤片細腰狀結構，具有固定的腰部大小，往往難以卡緊房間隔缺損的“軟邊”，從而導致術中和術后出現殘余漏，以致房間隔缺損封堵失敗或閉合不全，同時這種標準化的封堵器設計難以滿足復雜多變的房間隔解剖形態且還易出現并發癥。至于為了適應不同解剖形態的房間隔缺損而開發的其他封堵器則存在著型號復雜、不便于生產和使用及增加手術復雜性的缺陷。故而需要研發出一種生產和使用簡單且能夠避免術中和術后出現殘余漏現象的新型封堵器。

實用新型內容

鑒于上述問題，本實用新型發明人對房間隔缺損進行深入研究和分析，并不斷進行實驗，開發出一種新型房間隔缺損封堵器，其結構簡單，能夠適應不同解剖形態的房間隔缺損且不易在術中和術后出現殘余漏現象。

為了實現上述目的，本實用新型提供一種新型房間隔缺損封堵器，其包括薄膜阻隔層、第一支架體、第二支架體、第一固定連接件和第二固定連接件，其特征在于，第一支架體和第二支架體由可壓縮變形的記憶性金屬合金絲編織而成，其中第一支架體中的記憶性金屬合金絲的兩端分別固定連接于第一固定連接件的前端和第二固定連接件的前端，第二支架體中的記憶性金屬合金絲的兩端分別固定連接于第一固定連接件的后端和第二固定連接件的后端；第一固定連接件和第二固定連接件為圓柱狀結構且第一固定連接件的前端和第二固定連接件的后端設有內螺紋用以連接輸送系統；薄膜阻隔層內置入第一支架體和第二支架體中。

在本實用新型的新型房間隔缺損封堵器中，所述內螺紋的型號與治療房間隔缺損的手術時輸送本實用新型封堵器的輸送系統的螺紋結構的型號相匹配，所述輸送系統可以為本領域中常規使用的封堵器輸送裝置。

手術時，現將本實用新型的新型房間隔缺損封堵器與輸送系統相連接，通過輸送系統將封堵器輸送至房間隔缺損處，因記憶性金屬合金的特性，第一支架體和第二支架體回復至預設的形狀以夾緊房間隔缺損的邊緣，封閉房間隔缺損，然后釋放封堵器，結束手術。本實用新型的新型房間隔缺損封堵器由于第一支架體和第二支架體之間形成較大的夾緊力，而避免了殘余漏，改善了現有封堵器由于具有固定的腰部結構而無法卡緊房間隔缺損邊緣。