[實用新型]一種可置入上腔靜脈中的血液內細胞樣本捕集器

有效

• 申請號: 201720259809.5
• 申請日: 2017-03-17
• 公開（公告）號: CN207429124U
• 公開（公告）日: 2018-06-01
• 發明（設計）人: 曹蓉
• 申請（專利權）人: 上海必趣醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 北京迎碩知識產權代理事務所(普通合伙) 11512
• 代理人: 錢揚保;張群峰

一種可置入上腔靜脈中的血液內細胞樣本捕集器，包括捕集網和收納管，捕集網收納在收納管內，捕集網包括網體和支撐桿，網體由形狀記憶合金絲制成的骨架與多孔網狀面料復合而成，支撐桿的前端與網體骨架連接，支撐桿的后端與收納管的末端密封連接。本實用新型的血液內細胞樣本捕集器可以置入到人體上腔靜脈中；從循環的血液中定向富集所需的血液樣本，解決了臨床應用中的難點，操作安全可靠，具有很強的實用性。

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，具體涉及一種可置入人體上腔靜脈中的血液內細胞樣本捕集器。

背景技術

人體血液中常常含有疾病癥狀表現的各種細胞、蛋白和核酸等樣本。但往往這些樣本(例如腫瘤細胞)在血液中的含量非常低，采用普通的靜脈抽血和體外分離技術難以發現和準確鑒定。

實用新型內容

本實用新型的目的在于克服現有技術存在的不足之處而提供了一種可置入上腔靜脈中的血液內細胞樣本捕集器。

根據本實用新型的可置入上腔靜脈中的血液內細胞樣本捕集器，包括捕集網和收納管，捕集網收納在收納管內，捕集網包括網體和支撐桿，網體由形狀記憶合金絲制成的骨架與多孔網狀面料復合而成，其中支撐桿的前端與網體骨架連接，支撐桿的后端與收納管的末端密封連接。

具體情況下，所述捕集器為基于靜脈置管進入上腔靜脈的體內血液循環血液內細胞樣本捕集器，收納管的末端具有與靜脈置管可密封抵接的外形。

具體情況下，所述捕集網可在不同大小的容納空間內預定縮放，當支撐桿向外拉動時可將所述捕集網收納在收納管內，當捕集網被推出收納管后可自行恢復到所預定的形狀或尺寸，網體的形狀記憶尺寸形態可達到收納管內徑的三到五倍，以滿足較小空間的收納至較大空間的恢復轉變。

在本實用新型的一個具體實施例中，其中捕集網網體呈螺旋型。

在本實用新型的另一個具體實施例中，其中捕集網網體呈聯桿圓柱形。優選情況下，其中捕集網網體與支撐桿的連接端呈喇叭形。

在某些實施例中，所述捕集器還包括端帽，支撐桿的后端與端帽密封連接，收納管的末端設置有管座，端帽與管座通過卡扣或螺紋可拆卸地密封連接。

在進一步優選實施例中，所述捕集器還包括手環，支撐桿的后端與端帽密封連接并伸出端帽與手環連接。通過推動/拉動支撐桿可以將捕集網推出/拉回收納管。優選情況下，支撐桿中部采用多級四聯桿結構，當捕集網位于收納管中時，多級四聯桿結構處于收縮狀態；當握壓或向前推動手環時，多級四聯桿結構即可撐開，從而將捕集網推出收納管。因此，本實用新型的血液內細胞樣本捕集器實現了在靜脈密封狀態下使得捕集網在上腔靜脈中推出和拉回動作，確保了醫療操作安全性和有效性。在其它實施例中，手環也可以替換成其它各種可以實現支撐桿伸縮的開關機構。

在另一優選實施例中，支撐桿的后端直接與端帽固定連接，網體骨架和支撐桿都采用雙程形狀記憶合金一體成形，該合金具有呈壓縮狀態的第一形態和呈展開狀態的第二形態。第一形態溫度范圍設定為15-25℃，第二形態溫度范圍設定為35-42℃。通過溫度變化即可自動實現捕集網的伸出和回縮。

優選情況下，多孔網狀面料的孔徑為25-50μm，用于選擇性攔截收集血液循環中的腫瘤細胞等其他細胞，而不攔截細胞還能正常通過。多孔網狀面料優選采用富有彈性的尼龍面料制成。

通過大量實驗驗證發現，當收納管的外徑選擇為上腔靜脈直徑的1/3-1/2時，內徑設置為2-3mm范圍內時，對上腔靜脈中的血液循環無實質性影響，并且為捕集網提供了足夠的空間和體積。

具體情況下，用于網體骨架和支撐桿的形狀記憶合金絲由Ti-Ni-Cr合金制成，該合金與人體血液具有化學和生物惰性，適合于人體中長期留置。

優選情況下，捕集網網體表面偶聯有用于捕獲血液內細胞樣本的抗體層，從而能夠提高捕集效率并定向捕集所需的血液內細胞樣本。