[實(shí)用新型]消毒帽和用于消毒帽的分配設(shè)備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720231405.5
• 申請日: 2017-01-18
• 公開（公告）號: CN207477796U
• 公開（公告）日: 2018-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: K·M·瑞安;N·查爾斯
• 申請（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M39/16
• 分類號: A61M39/16;A61M39/02;A61M39/20
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 王其文

本公開涉及一種消毒帽以及用于消毒帽的分配設(shè)備。所述消毒帽包括殼體，所述殼體包括封閉頂部、基本圓柱形的側(cè)壁、以及由側(cè)壁形成的開口底部，所述開口底部具有通向殼體內(nèi)的內(nèi)腔的開口，用于接收無針連接器的包括匹配特征的末端。消毒海綿能夠構(gòu)造于內(nèi)腔內(nèi)，可移除蓋密封通向內(nèi)腔的開口，從而在帽使用前將海綿密封于內(nèi)腔內(nèi)。內(nèi)腔包括在其側(cè)壁的內(nèi)表面上的至少一個螺紋，該螺紋不對應(yīng)于無針連接器的匹配特征，但足以與無針連接器的匹配特征互鎖。多個消毒帽置于IV輸液架懸掛設(shè)備的條上，以使得每個帽能夠從條非密封地剝離用于即刻使用，或從條密封地剝離用于稍后使用。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2016年1月18日提交的美國臨時專利申請No.62/279,986 和2016年2月26日提交的美國臨時專利申請No.62/300,247在35USC§119(e) 下的權(quán)益，其內(nèi)容(包括隨其提交的全部附件)整體上通過援引并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

總體上，本實(shí)用新型的示例性實(shí)施例涉及醫(yī)療消毒帽的領(lǐng)域，特別地，涉及與IV無針連接器一起使用的消毒帽。

背景技術(shù)

為了減少導(dǎo)管相關(guān)血流感染(CRBSI)病例(其為具有高成本和高相關(guān)死亡率的高影響事件)，無針連接器消毒帽空間自從消毒帽最初在美國專利公開 No.2007/011233(其以美國專利No.8,740,864發(fā)布，二者的全部公開通過援引并入本文)中公開并引入到市場上之后持續(xù)快速地增長。諸如在美國專利No. 8,740,864中公開的那些消毒帽在圖1A和1B中示出，其中，帽1包括消毒墊2 和蓋3，并且帽4包括消毒墊5和蓋7、以及在帽4的內(nèi)圓周8上的與無針連接器座部互鎖的螺紋6。如圖2所示，多個消毒帽23(諸如圖1A和1B中的帽1 和/或帽7)能夠布置在條22上，條22包括用于將條22懸掛在IV輸液架上的開口24。在IV輸液架懸掛設(shè)備21上，條22能夠用作用于布置在其上的帽23 的共用的蓋(例如具有與蓋3和/或7相同的功能)，使得移除的帽25準(zhǔn)備好用于立刻置于無針連接器上。

消毒帽已經(jīng)被加入到美國醫(yī)療保健流行病學(xué)學(xué)會(SHEA)指南中，并且早期跡象是消毒帽還將被包含到2016年輸液護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)(INS)指南中。

在成熟市場中，利用IV導(dǎo)管時，無針連接器將通常用于封閉系統(tǒng)、并且隨后被通入以經(jīng)由導(dǎo)管將藥物或其它必需流體送至患者。INS實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)建議使用無針連接器，并且規(guī)定它應(yīng)該“在每次通入前使用酒精、碘酒、或葡萄糖酸氯己定/酒精組合物被持續(xù)且徹底地消毒”。無針連接器的消毒最終目的是幫助減少能夠存活于表面上并可能導(dǎo)致各種導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥(包括前面所述的CRBSI 事件)的細(xì)菌。護(hù)士將通常利用70％的IPA酒精墊通過進(jìn)行公知的“擦拭座部”來實(shí)現(xiàn)該消毒任務(wù)。然而，遵守該慣例的通常非常少。除了不遵守“擦拭座部”之外，通過臨床采訪還注意到的是，在擦拭時間、干燥時間以及無針連接器被擦拭的次數(shù)上通常具有變化。

帽技術(shù)呈現(xiàn)與無針連接器相關(guān)的顯著挑戰(zhàn)。當(dāng)前市場上的所有消毒帽包含 70％的異丙醇作為活性消毒成分。然而，許多無針連接器設(shè)計(jì)使用丙烯酸或類似材料用于主殼體。丙烯酸在較長的暴露時間上具有輕度至很差的抵抗異丙醇的化學(xué)穩(wěn)定性。因此，異丙醇能夠以無針連接器材料變色和/或破裂的形式引起丙烯酸的化學(xué)分解破壞。另外，市場上幾乎所有的無針連接器均使用硅樹脂材料用于流體路徑的閥設(shè)計(jì)。硅樹脂材料在較長的暴露時間上具有輕度至很差的抵抗異丙醇的化學(xué)穩(wěn)定性。這能夠?qū)е鹿铇渲考呐蛎洠潆S后能夠?qū)е聼o針連接器的閥粘合和/或不能關(guān)閉(引起血液泄漏)。另外，增加的硅樹脂膨脹能夠增加連接器殼體上的應(yīng)力，這會放大丙烯酸無針連接器的外殼體的破裂問題。

按照慣例，為了解決異丙醇與無針連接器材料的化學(xué)不兼容問題，已經(jīng)開發(fā)了具有酒精排放孔的消毒帽(諸如在美國專利No.8,206,514，7,985,302和7,780, 794中所描述的那些)。與目前市場上的不具有該排放孔的帽相比，這些排放孔允許帽將消毒酒精從無針連接器更快地排走。因此，酒精排放能夠降低對無針連接器材料的化學(xué)損壞。