[實用新型]眼內植入物

有效

• 申請號: 201720215156.0
• 申請日: 2017-03-07
• 公開（公告）號: CN207532465U
• 公開（公告）日: 2018-06-26
• 發明（設計）人: 周建;解江冰
• 申請（專利權）人: 愛博諾德（北京）醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/14
• 分類號: A61F2/14;B33Y80/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;安文森

本實用新型披露了一種眼內植入物，所述眼內植入物包括第一部件和第二部件，所述第一部件的周向邊緣和所述第二部件的周向邊緣相互連接以在所述第一部件和所述第二部件之間形成囊袋，所述囊袋用于容納人工晶狀體，其中，所述第一部件包括第一圓盤，所述第一圓盤具有位于中心的橢圓孔；并且所述第二部件包括第二圓盤，所述第二圓盤具有位于中心的圓孔。

技術領域

本實用新型涉及醫學設備領域，尤其涉及一種眼內植入物，該眼內植入物在植入后可形成位置后移的人造瞳孔以及用于容納和固定人工晶狀體的囊袋空間。

背景技術

虹膜是屬于眼球中層，在睫狀體前方，有自動調節瞳孔的大小，調節進入眼內光線多少的作用。正常人眼的瞳孔在3.5-4.5mm，在白天光線強的時候，瞳孔縮小，在夜晚，光線弱的時候，瞳孔擴大，通過自動調節瞳孔大小的變化，可以控制進入人眼光線的多少，人眼能夠迅速適應不同光照環境。如果人眼因為外傷或眼先天異常導致無虹膜或虹膜缺損時，進入人眼的光線不再受到調節和控制，在強光環境下睜不開眼睛，造成眩光、畏光等現象。

作為一種生物軟組織材料，虹膜具有滯后、松弛、蠕變、應變率相關性等粘彈特性。虹膜重要的力學特性使其當眼外傷或眼先天異常導致無虹膜或虹膜缺損時，往往難以修復，出現眼球的功能異常，如球差、像差的增加，復視、眩光、畏光、弱視和外傷后低視力，以及視敏度降低等。

由于萎縮的虹膜目前不能通過藥物等手段使之再生，只能采用手術的手段進行修補。常用的手術方式有虹膜縫合與人工虹膜植入。虹膜縫合是利用患者殘存的正常虹膜組織的彈性，將虹膜組織拉伸縫合在一起，起到一定的控光和限制像差的作用。

最好的治療虹膜缺損或缺失的方法是植入眼內植入物人工虹膜來代替受損的天然虹膜，眼內植入物人工虹膜植入是利用人工合成的材料來部分代替或者全部代替天然虹膜。但是目前還沒有完全可以代替天然虹膜的合成材料，目前的產品都是在硬式人工晶狀體上帶一個虹膜隔，材料為聚甲基丙烯酸甲酯，需要較大的手術切口，切口尺寸大多在10mm以上，植入過程比較復雜，手術效果和推廣受到限制。理想的眼內植入物人工虹膜材料應該具有與天然虹膜相似的特性，具有滯后、松弛、蠕變、應變率相關性等粘彈特性。

外傷性虹膜損傷往往同時伴隨晶狀體損傷，囊袋受損等，即使植入人工晶狀體也會難于固定，因此往往植入眼內植入物人工虹膜來代替受損的天然虹膜時，還需要植入人工晶狀體，但是由于囊袋受損，此時，人工晶狀體的植入位置和固定是一個大難題。

目前，固定眼內植入物的主要方式有縫線固定方式和襻支撐方式。

縫線固定方式是將縫線穿過組織后通過線把植入物固定住，但是上述方法的局限性在于眼內空間有限，在眼內的縫合搭接非常困難，手術操作難度大，手術效果受限。

襻支撐方式是在一個局限封閉的空間內，使用襻頂住封閉空間的末端，起到支撐作用，這種手術方式簡單，操作方便，比如人工晶狀體的囊袋內固定，但是上述方法的局限性在于只能在封閉的空間里進行手術，并不適用于在前房角或睫狀溝等處的人工虹膜類眼內植入物和人工晶狀體的固定。

現有眼內植入物人工虹膜手術通常以縫合線的方式固定在殘存的虹膜上或者虹膜根部，或者睫狀溝內，該方式需要在眼內狹窄、封閉的空間內進行復雜的縫線和打結操作，手術難度大，限制了手術的開展，使眾多虹膜缺損的患者得不到有效的治療。

此外，由于病變和外傷導致虹膜受損的患者，往往會伴發晶狀體的疾病或外傷，不僅僅會出現白內障，還可能伴有晶體囊袋的病變或者損傷，使人工晶狀體的固定難度增大。

目前加工人工虹膜和人工晶狀體大多采用機加切削或者模塑成型的方式，由于傳統加工方式本身的缺陷，很多被設計成具有復雜結構的人工虹膜沒有辦法實現。

在已公開專利CN 102090942 A中，提到用后面的透明膜和前面的人工虹膜隔形成囊袋，囊袋在人工虹膜和瞳孔的后面，在囊袋內部還有固定人工晶狀體的凸起等，采用傳統的機加切削或者模塑成型加工方式，該類結構是完全不能實現。