[實用新型]一種功能仿生型人工頸椎間盤

有效

• 申請號: 201720161025.9
• 申請日: 2017-02-22
• 公開（公告）號: CN207202972U
• 公開（公告）日: 2018-04-10
• 發明（設計）人: 孟陽;馮巧芳;姜秀娟;張立群
• 申請（專利權）人: 無錫寶萊福醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 無錫市大為專利商標事務所(普通合伙)32104
• 代理人: 殷紅梅,任月娜

技術領域

本實用新型涉及一種功能仿生型人工頸椎間盤，屬于醫用植入性骨科醫療器械領域技術領域。

背景技術

頸椎疾病是一種常見病和多發病，據統計我國目前頸椎疾病患者人群達5000萬人，隨著老齡化的進程及現代生活節奏的加快，我國頸椎間盤疾病的發病率逐年上升。在頸椎間盤疾病的治療手術治療方法中，人工頸椎間盤置換被認為是一種非常前沿有效的治療方法，這種方法通過在椎間隙植入一個可以活動的裝置，代替原來的椎間盤并行使其功能，實現保留頸椎運動的運動功能，同時提供頸椎所需要的穩定性，防止和延緩相鄰階段退變的發生和發展，從而達到治療的目的。

目前國際上已有十余種頸椎間盤假體上市或經FDA批準進入臨床階段，而在國內，尚無自主研發的頸椎間盤假體產品上市。目前大部分頸椎間盤假體采用球窩滑移式結構設計，如專利CN 102648879 A、CN 101961270 A等公開的椎間盤假體，這種硬支撐力學特性與人體頸椎間盤的完美結構及力學性征相差較大，不具有彈性，在受到震蕩時不能很好的保護頸椎，并且在長期使用中存在一定的磨屑隱患，對周圍組織造成影響。人體頸椎間盤本質上是一種具有彈性的結構，顯然傳統的硬支撐的滑移摩擦結構不能很好的模擬人體頸椎間盤的結構及活動特性。近些年來，開始有一些具有彈性的人工椎間盤假體的研究出現，但仍存在一些問題，一方面仍很難避免摩擦碎屑的產生，另一方面其生物力學特性仍與人體正常頸椎間盤的相差很大。多類人工頸椎間盤產品的臨床應用表明，將人工頸椎間盤置換掉病變的人體頸椎間盤后，可以達到很好的治療效果，但由于人工頸椎間盤的生物力學特性與人體正常間盤的相差很大，植入人體后，植入節段的頸椎的活動度會明顯增大，相鄰小關節及韌帶的應力增加，植入較長時間后，植入節段的異位骨化發生率出現升高。因此開發一種生物力學特性與人體正常頸椎間盤更加接近的無摩擦式的功能仿生型人工頸椎間盤產品，對于推動人工頸椎間盤置換術的發展以及頸椎疾病的治療具有重要的意義。

發明內容

本實用新型的目的是為了解決上述問題，提供了一種結構簡單，設計緊湊的功能仿生型人工頸椎間盤。

本實用新型采用如下技術方案：一種功能仿生型人工頸椎間盤，包括上剛性終板、下剛性終板及設置于上剛性終板和下剛性終板之間的髓核，所述髓核的外側設置有中空圈，所述上剛性終板對應中空圈設置有垂直插入并卡設在中空圈中的上凸起部，所述下剛性終板對應中空圈設置有垂直插入并卡設在中空圈中的下凸起部，所述髓核的中部分別對應上剛性終板和下剛性終板的接觸面設置有第一凹槽和第二凹槽，所述上剛性終板對應第一凹槽設置有第一凸臺，所述下剛性終板對應第二凹槽設置有第二凸臺，所述髓核與上剛性終板間設置有上過渡層，所述髓核與下剛性終板間設置有下過渡層，所述上剛性終板和下剛性終板的前后兩端的夾角β呈2-8°。

進一步的，所述第一凸臺、第二凸臺的橫截面為圓形或矩形，所述第一凸臺、第二凸臺在第一凹槽、第二凹槽內的部分橫截面積逐漸增大或減小或不變。

進一步的，所述第一凸臺和第二凸臺的橫截面上設置有凹槽。

進一步的，所述中空圈中填充有彈性模量為0.1~2MPa的低彈性模量材料。

進一步的，所述上過渡層和下過渡層與髓核相接觸的一側上設置有若干個凹槽、孔隙或凹坑。

進一步的，所述第一凹槽和第二凹槽的橫截面積為10~40mm²。

進一步的，所述髓核的兩端外側到中空圈的距離為0.2~2mm。

進一步的，所述第一凹槽和第二凹槽由第一凸起、第二凸起和髓核本體包圍形成，所述第一凸起和第二凸起與髓核本體間為圓弧狀連接或是直角連接，髓核本體中部設置有加粗部。

進一步的，所述第一凸起和第二凸起的端部呈尖端狀或平直狀。

本實用新型具有如下優點：（1）人工頸椎間盤彈性為非硬支撐滑動結構，通過髓核的彈性變形有效實現人工頸椎間盤在旋轉、屈伸、側彎三維六個自由度空間的活動；（2）生物力學特性與人體正常椎間盤的相近，植入人體后，能夠更好地重建人體頸椎生物力學；（3）人工頸椎間盤的剛性終板與髓核緊密牢固結合，不存在摩擦界面，有效降低或消除剛性終板與髓核因界面摩擦造成的磨屑隱患；（4）上、下剛性終板與椎骨接觸的表面采用與椎骨表面近似的輪廓設計，具有與人體椎間隙相近的傾斜角度，植入后與人體椎骨吻合性好。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖。

圖2為本實用新型中人工頸椎間盤的第一凸臺的結構示意圖。