[實用新型]無菌廠區制水系統

有效

• 申請號: 201720148128.1
• 申請日: 2017-02-20
• 公開（公告）號: CN206494806U
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發明（設計）人: 袁哲友;王雷;沈陽;王友霞
• 申請（專利權）人: 寶利化（南京）制藥有限公司
• 主分類號: C02F9/10
• 分類號: C02F9/10;C02F103/02
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司32206
• 代理人: 顧進

技術領域

本實用新型涉及制藥設備領域，具體涉及一種無菌廠區制水系統。

背景技術

制藥工藝用水根據用途不同可分為飲用水、純化水和注射用水，其中無菌廠區無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水、無菌原料藥精制、無菌產品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水以及注射劑和無菌沖洗劑配料均需要使用注射用水級別的水質。現有的無菌廠區制水系統不完善，特別是注射用水儲液罐中的注射用水儲存條件不當，容易導致菌落數和電導率增加，大大影響水質和生產；另外現有制水系統的清洗管路設計不合理，清洗管道單一，無法高效清洗各種過濾器中的物理、化學及生物雜質；還有當凈化設備出現故障時，必須停機維修，影響工序。

因此，如何解決這些技術問題，已成為本領域技術人員亟待解決的技術難題。

實用新型內容

本實用新型針對現有技術中存在的不足，提供了一種，解決了上述的技術問題。

為了實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案：一種無菌廠區制水系統，包括從左至右依次設置的初級過濾器、軟水器、微濾器、超濾器、反滲透過濾器、純化水儲液罐、多效蒸餾器、冷凝器和注射用水儲液罐，上述各裝置相互用管道連接，所述軟水器、微濾器、超濾器、反滲透過濾器、純化水儲液罐、多效蒸餾器和冷凝器分別為兩個，并聯形成兩條制水系統；所述初級過濾器上方的進水管道上設置一號流量計和水泵，初級過濾器內部從上至下依次設置第一過濾床和第二過濾床，進水管道右側和清洗管道連接，清洗管道上從左至右依次設置一號清洗罐、二號清洗罐和三號清洗罐；所述超濾器和反滲透過濾器之間的管道上設置高壓泵和二號流量計；所述冷凝器出口通過管道與注射用水儲液罐連接；所述注射用水儲液罐外周設置保溫層，右端下側與循環管道下端連接，循環管道下端設置循環泵，循環管道上端貫穿入注射用水儲液罐上端，注射用水儲液罐上方設置溫度感應器和水質監控器；所述軟水器、微濾器、超濾器、反滲透過濾器左側與一號清洗支管連接，反滲透過濾器與純化水儲液罐之間的管道上設置二號清洗支管，一號清洗支管和二號清洗支管的出口相互連通，最終與廢水緩沖罐連接。

上述中軟水器、微濾器、超濾器和反滲透過濾器內部偏右側分別縱向設置鈉型陽離子交換樹脂、微濾膜、超濾膜和反滲透膜，因此清洗的時候含有大部分大顆粒固體雜質的污水通過一號清洗支管流出，另外一部分可溶性雜質通過二號清洗支管流出，除雜效果明顯。

所述軟水器可以除去水中鈣離子、鎂離子，避免在管路系統中形成水垢；所述微濾膜可以除去大于0.1um的大分子量膠體、細菌及懸浮物；所述超濾膜可以除去大于0.01um的大分子有機物、蛋白質、微生物等；所述反滲透膜能有效截留溶解鹽分機分子量大于100的有機物，所述高壓泵能保證反滲透膜正常的運行壓力；所述一號流量計和二號流量計能夠根據需要調節管路中水在合適的流量大小。

作為本實用新型的進一步改進，所述第一過濾床為石英砂過濾床，所述第二過濾床為活性炭吸附床，前者可以過濾掉源水中的鐵銹和錳等重金屬雜質，使用壽命比活性炭吸附床長，后者具有很強的物理吸附作用，有效除去水中的有機物、懸浮物質，去除微量異味、色素等，避免影響后續進一步的過濾，保證軟水器、微濾器、超濾器和反滲透過濾器的正常工作，同時大大延長初級過濾器的使用壽命。

作為本實用新型的進一步改進，所述注射用水儲液罐上設置時間監控器，當儲存時間超過公司內部質量標準的預設時間時，提醒工作人員禁止使用該注射用水，避免造成質量問題。

作為本實用新型的進一步改進，所述冷凝器為常溫水冷式冷凝器，保證水蒸氣轉換為液體水，同時使注射用水保持在65℃以上保溫循環或者在80℃以上保溫存放，避免使用額外的加熱裝置，減少能耗。

其工作原理為：當進行凈化工序時，關閉清洗管道、一號清洗支管和二號清洗支管一側的閥門，打開進水管道上端的閥門、下端的兩個閥門以及反滲透過濾器和純化水儲液罐之間的閥門；當進行清洗工序時，僅關閉進水管道上端的閥門以及反滲透過濾器和純化水儲液罐之間的閥門，其它如清洗管道、一號清洗支管和二號清洗支管一側的閥門均處于打開狀態。