[實用新型]一種螺旋開放式自膨脹支架

有效

• 申請號: 201720131725.3
• 申請日: 2017-02-14
• 公開（公告）號: CN207220911U
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 王成;王媛茹;張正亮
• 申請（專利權）人: 浙江巴泰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915
• 代理公司: 杭州千克知識產權代理有限公司33246
• 代理人: 裴金華

技術領域

本實用新型涉及植入式醫療器具技術領域，具體是一種螺旋開放式自膨脹支架。

背景技術

醫用支架可置入病變的血管段內，用來支撐、暢通血管壁，常用于血管成形術以便修復和重建血管。在受損的動脈段內放置支架可防止彈性回縮和動脈閉合，也可防止動脈沿著中間層的局部切開。理論上支架可用于任何人體生理管腔中，諸如動脈、靜脈、膽管、泌尿道、消化道、氣管支氣管樹、大腦水管或生殖泌尿系統的內腔，當然也可以放置在動物內腔內。

通常，按照在血管內展開的方式來分，有兩種類型的支架：自膨脹支架和球囊擴張型支架。球囊擴張型支架實為將一未膨脹的支架插入血管內的受損區域，通過在支架內側放置一氣球，并對氣球充氣而使支架膨脹，充氣膨脹過程重塑了動脈粥樣斑并將支架固定在受損的血管內。球囊擴張型支架存在的問題是，隨著時間的推移，如果支架缺乏膨脹彈性，支架的內徑逐漸變小，最終由于血管的自然彈性退縮而塌陷。

相反，自膨脹支架能夠自行膨脹定型，它有許多不同的設計包括：螺旋形、圓形、圓柱形、卷狀、階梯管型、高階盤繞型、編織型或網格型等。自膨脹支架由超彈性金屬或形狀記憶金屬構成（例如，見授予Moriuchi的美國專利第6,013,854號），通過將壓縮狀態下的支架插入受損的狹窄的血管段內，一旦壓縮力消除，支架自我膨脹而充滿血管的內腔。外徑比受損的血管區域的內徑小的管子可用于壓縮支架，當支架從管子內的限制狀態被釋放時，支架膨脹而恢復其原來形狀，從而緊抵血管壁并牢牢地固定在血管里。

目前自膨脹支架的各種設計還具有一定的功能缺陷。例如，以簡單的圓柱形形成的支架不容易被壓縮，導致難以將支架安全順地插入血管的受損部位。克服這個問題的現有技術中的支架設計的一種方法是提供一種由鋸齒形元件形成的支架，如授予Christiansen的美國專利第5,562,697號所述的。由鋸齒形圖形形成的支架具有在軸向方向上的柔軟性，以便支架的輸送并能隨著血管的形變而相應地形變，然而，這種類型的支架常常缺乏足夠的徑向強度以維持在彈性退縮后的血管的開放性。

為了提供鋸齒形設計增加的徑向強度，鋸齒形元件可與連接元件連接。授予Kveen等人的美國專利第6,042,597號公開了一種球囊膨脹支架，它由具有波浪形部分的連續的螺旋元件形成的，而該波浪形部分形成波峰和波谷，相鄰的波浪形部分的所有波峰通過曲線元件連接。在各相鄰波浪形部分之間的連接元件可能削弱支架的柔軟性。

另一種方法是提供許多互相連接的單元，這些單元呈菱形或偏菱形，如授予Karteladze等人的美國專利第6,063,113號或授予Moriuchi的美國專利第6,013,584號公開的一種支架設計，這種類型的支架具有硬性地互鎖的單元，因此這種類型的支架具有比較高的剛性，不能彎曲以適應血管形狀的變化。

因為構成支架的螺旋繞線的端部不平，所以繞線的最后一部分與支架的其他區域按不同的速率膨脹，這個問題即不均勻膨脹可通過在支架的主體與端部區之間引入過渡區解決，例如美國專利第6,878,162號、第6,969,402號和第7,169,175號中對過渡區的描述。然而這類過渡區結構仍會在支架的均勻壓縮及膨脹、支架的藥物涂覆及其與血管接觸率、支架的徑向支撐強度等功能方面有所欠缺，使用效果差，容易再次出現血管堵塞的狀況。

本實用新型提供一種針對支架的幾何設計，使其同時具有較好的柔軟性、足夠的徑向強度及軸向強度，并且使用效果較好，能夠長久保持血管暢通而不失效，支架的這種設計還允許它被插入復雜的小直徑血管，動態地響應血壓的變化。

實用新型內容

本實用新型的技術目的在于提供一種螺旋開放式自膨脹支架，利用該設計制成的支架具有較好的柔軟性、高靈活性、高徑向強度以及高軸向強度，并且發揮良好的暢通效果，長久有效。