[實用新型]一種前列腺高壓擴裂導管

有效

• 申請號: 201720113612.0
• 申請日: 2017-02-07
• 公開（公告）號: CN207342019U
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 沈碧峰;張鳳忠;倪偉;付亮輝
• 申請（專利權）人: 翎秀生物科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61M29/04
• 分類號: A61M29/04;A61M3/02;A61M25/10
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 馬思敏;王正君

本實用新型提供了一種前列腺高壓擴裂導管，所述擴裂導管包括：引導導管(20)；和具有球囊充起腔的主管，即導管本體(1)，所述主管具有一前端部(101)，所述的前端部是由所述主管前端的封口結構(封口端)與所述球囊之間的部分形成的，所述主管包括外壁設有可折疊的高壓球囊(14)的擴張段，和非擴張段，其中所述球囊充起腔(15)在擴張段部分設有一個或數個球囊充起孔(16)，所述高壓球囊具有一擴張狀態和一非擴張狀態。采用這種結構的前列腺高壓擴裂導管使得前列腺擴裂導管使用安全方便、定位準確，避免了排泄孔的堵塞，并有效減少了對患者尿道的損傷。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，具體地，本實用新型提供了一種前列腺高壓擴裂導管。

背景技術

前列腺增生癥(BPH)是老年男性常見的良性病變。60歲以上的發病率占65％，25％患者出現臨床癥狀需藥物或外科治療。傳統的經膀胱前列腺摘除術效果是確定的，但手術對患者打擊較大，且老年人對手術的身體承受能力及心理承受能力都相對較差，故許多老年患者恐懼手術，長期靠插尿管維持，甚至僅做恥骨上膀胱造瘺來解決排尿困難，生活質量極差。

采用前列腺擴裂術治療前列腺增生，是目前醫學界所重視的研究治療前列腺增生的方法。前列腺擴裂術在不去除前列腺的前提下，最大限度地擴裂后尿道。機理是通過高壓球囊的張力，使前列腺外包膜裂開和葉間裂開，并使前列腺體萎縮；前列腺擴裂的腺體受壓，相應的血管、神經受損，經過持續加壓，可致神經萎縮，血管形成栓塞，使前列腺外包膜和纖維環撕裂后達到瘢痕性愈合；經球囊擴裂后，腺體及尿道膜部同時擴裂，降低了后尿道的阻力。術前、術后比較，效果較為確切。前列腺擴裂術操作簡單，術后并發癥少，出血少，與其他前列腺手術相比較，有以下優點：(1)操作簡單，容易掌握，手術操作時間短。(2)療程短，費用低。(3)出血少，痛苦小。由于無手術切口，患者痛苦小，并發癥少，感染機會少。(4)療效肯定，效果確切。經球囊擴張后，不但使前列腺呈分體裂離狀態，而且將膜部尿道也同時擴裂。使前列腺外包膜和纖維環撕裂后達到瘢痕性愈合。高壓球囊導管經尿道擴裂術，治療機理明確、療效肯定，手術及術后痛苦度較低、安全簡單、經濟實用，尤其適用于基層醫院。

目前市場上前列腺擴裂導管主要存在以下問題：①球囊的外輪廓很松散，且尺寸較大，因此對于尿道的損害較大；②球囊順應性很大，擴張時體積變化大且不可控，且加壓時耐壓低，易破裂；③產品球囊后部管身上存在凸出的定位環或定位凸塊，定位、擴裂時存在導管內滑、控制尿道內口處出血等問題，且操作者需手指進入患者肛門觸摸突起的定位環進行定位，定位費時、不直觀，需要有豐富經驗的操作者才易定位準確；④排泄孔容易堵塞；⑤球囊耐受的壓力不高。

綜上所述，本領域尚缺乏一種使用安全簡便，結構優化的前列腺高壓擴裂導管。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種使用安全方便、定位準確，對患者尿道的傷害小的前列腺高壓擴裂導管。

在本實用新型的第一方面，提供了一種前列腺高壓擴裂導管，所述擴裂導管包括：引導導管(20)；和

具有球囊充起腔的主管，即導管本體(1)，所述主管具有一前端部(101)，所述的前端部是由所述主管前端的封口結構(封口端)與所述球囊之間的部分形成的，所述主管包括外壁設有可折疊的高壓球囊(14)的擴張段，和非擴張段，其中所述球囊充起腔(15)在擴張段部分設有一個或數個球囊充起孔(16)，所述高壓球囊具有一擴張狀態和一非擴張狀態，所述的高壓球囊可通過球囊充起腔和充起孔充入流體(如氣體或液體)，從而從非擴張狀態轉換為擴張狀態。

在另一優選例中，所述的封口端為球面結構。

在另一優選例中，所述的球囊充起腔包括第一球囊充起腔和第二球囊充起腔。

在另一優選例中，所述的流體是造影劑。

在另一優選例中，所述的流體是生理鹽水。