[實用新型]股骨近端骨折改良髓內釘內固定裝置

有效

• 申請號: 201720069540.4
• 申請日: 2017-01-20
• 公開（公告）號: CN206852653U
• 公開（公告）日: 2018-01-09
• 發明（設計）人: 劉學進;湯欣;馬凱;李仕國;馬克
• 申請（專利權）人: 劉學進
• 主分類號: A61B17/72
• 分類號: A61B17/72;A61B17/76
• 代理公司: 大連博晟專利代理事務所(特殊普通合伙)21236
• 代理人: 于忠晶

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種股骨近端骨折改良髓內釘內固定裝置。

背景技術

由于人口老齡化進程的加快，股骨近端骨折發生率逐漸增高，美國2000年統計全美約35萬人因此類骨折接受治療，約占總人口的1.2%多。我國沒有嚴格的統計資料，如按美國的人口比例測算我國每年此類骨折病人大約應為170萬。目前國內所使用的器械全部為國外技術，大部分為進口，部分為仿造。此類病人大部分為老年人，由于老年大多體弱多病及骨質疏松，有部分病人只能放棄治療或醫生因怕擔風險拒絕手術，而選擇故息或者半故息的保守治療。有移位的股骨頸骨折，目前65歲以上均首選關節置換，雖然該手術目前很成熟但這是一種無奈的技術，創傷、風險都大，股骨粗隆間骨折的內固定器械雖不斷翻新，但是對老年病人的治療仍有20% 的失敗率，權威統計骨質疏松性骨折失敗率達50%，因此骨質疏松性老年股骨粗隆間骨折被迫進行關節置換的病例越來越多。文獻報導20%的病人在一年內死亡。50%的病人終身需要他人護理，近期專家提出此類骨折即是骨科領域的挑戰，又是研究的方向。

目前國內外使用的用于治療股骨近端骨折的器械種類樣式繁多，當下治療髖部骨折的器械與關節置換技術較之早期的三翼釘、鵝頭釘在機械性能上都有了長足的進步，但是也存在缺陷：

1、以伽瑪釘為代表的髓內固定裝置，骨折固定釘直徑過大，單釘直徑在12mm左右，雙釘直徑在10mm左右。大釘、大螺紋是為了增強把持力及提高固定強度，但其忽視了活體骨的生物學特性，即骨組織受力時沉積，否則將被再吸收，因為器械要固定把持的是有生命的活體骨，不是鋼鐵、木塊，過大的螺釘對股骨頭的結構性破壞也后果嚴重，不該出現的股骨頭壞死時有發生。近折端受力后，絕大部分應力被螺釘吸收，螺釘受力后再反作用于周圍骨組織，使骨組織被吸收。原因是鋼釘的彈性模量是活體皮質骨的5倍左右，是松質骨的10倍左右，這就形成螺釘對骨的切割現象，而且這是一個漸進的惡性循環。即使病人臥床，其肌肉的收縮力也是無時不在的，骨質疏松性病人雖然沒有離床，但固定作用卻已失效了，這與當初追求的把持力與增強穩定性背道而馳。由于髓內釘、骨折固定釘過大，隱性失血多且不可避免。

2、釘尾不鎖定更加劇了固定的失效。以DHS（動力髖螺釘）為代表的髓外固定裝置，釘尾采用滑動裝置，其目的是骨折近端受力后向遠端靠攏，自動加壓，但同時也推動釘尾向后退，釘尾后退即造成釘的擺動，此時，螺釘對骨組織的切割更甚，失敗必然。另外，該裝置的主釘直徑為12.5mm，也同樣存在螺釘直徑過大問題。

3、股骨頸骨折目前通用的治療方法是空心拉力螺釘固定，此釘的前1/4帶螺紋，后部無螺紋，釘尾帶螺帽，原理是拉鉚作用。由于股骨近端外側骨皮質薄，根本經不住拉壓，即使是青壯年也不可強力拉壓，否則釘帽下的骨皮質會被壓碎，或被吸收，導致固定失效。另外，三枚釘相互獨立，抗剪力能力極低，特別是中老年患者，股骨頸部骨質更疏松，在肌肉收縮作用下，斷端必然有嵌插，頸縮短，拉鉚作用失效，固定失敗。65歲以上則首選關節置換。

4、鎖定鋼板雖然可重建股骨近端的穩結構，但由于應用的是全螺紋釘，會產生應力遮擋，應力集中，即影響骨折愈合，又因螺紋釘始終處于應力集中狀態，因此經常發生釘的斷裂。目前通用的鎖定鋼板，鋼板固定釘需要三枚以上，鋼板過長，固定釘數量過多，手術切口長，創傷大。

基于目前對老年股骨近端骨折的治療效果遠低于患者及家屬的預期，特別是嚴重骨質疏松性骨折，權威統計數據失敗率為50%。雖然老年股骨近端骨折患者大多體弱多病，但只要生命尚存，骨折再生修復就應該存在，特別是粗隆間骨折，血運豐富，臨床應用牽引的方法保守治療，只要病人能配合，其治愈率達100%，手術內固定治療失敗的主要原因是骨質疏松。如何利用活體骨的生物學特性，解決骨質疏松性骨折的難題，而不是機械的把活體骨當零件修理，是一個值得深入探究的方向。

實用新型內容

為解決上述現有技術中用于治療股骨近端骨折的器械存在的釘體直徑過大、固定釘固定不良或失效、螺紋釘的設計應力集中、應力遮擋等技術問題，本實用新型提出了一種結構簡單合理的股骨近端骨折改良髓內釘內固定裝置。

為實現上述目的，本實用新型采用的技術方案為：股骨近端骨折改良髓內釘內固定裝置，其特征在于，包括髓內釘、骨折固定釘、髓內釘固定釘；

髓內釘的釘體中部表面帶有骨用自攻螺紋，且設有至少兩個用于固定骨折固定釘的錐螺紋孔，各錐螺紋孔的孔道間相互平行，且均與髓內釘的釘頭方向成夾角，髓內釘的釘體下部表面無螺紋，且設有至少兩個用于固定髓內釘固定釘的交叉孔，各交叉孔的孔道間成夾角，且均與髓內釘的釘體垂直；