[實用新型]一種生物活性椎間融合器

有效

• 申請號: 201720045724.7
• 申請日: 2017-01-12
• 公開（公告）號: CN207203124U
• 公開（公告）日: 2018-04-10
• 發明（設計）人: 黃孝敏
• 申請（專利權）人: 上海銳植醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/40;A61L27/56;A61L27/50;A61F2/44
• 代理公司: 蘇州華博知識產權代理有限公司32232
• 代理人: 何蔚

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，尤其是涉及一種生物活性椎間融合器。

背景技術

脊柱融合是治療脊柱結核、感染、畸形、退行性病變以及椎間盤損傷等脊柱疾患的有效手段。20世紀50年代，Cloward首先提出后路腰椎融合術(PLIF)，該技術發展成為當今脊柱外科基本術式之一。1986年Badgy和Kuslich設計出適用于人體的椎間融合器，即BAK(Bagby and Kuslich)系統，并用于治療退變性下腰痛。目前臨床上應用的融合器主要由鈦合金和PEEK材料制成，但兩種材料在使用過程中均存在一定的問題。在臨床應用的后期，鈦合金融合器的不足之處會逐漸表現出來，例如，不能從X線片判斷其內部骨融合情況、存在應力遮擋、異物感、金屬結構松脫等并發癥。另外，可在CT、MRI圖像產生偽影不利于對融合器的影像學評價等。1997年Scient’s通過實驗后應用PEEK椎間融合器于臨床，它具有透光性好，可透過X線，也可行CT和MRI檢查，彈性模量較好，具有抗腐蝕性及生物相容性，減少植骨量，提高融合率優點。由于其彈性模量與皮質骨相近，因此產生較小的應力遮擋，能夠刺激骨的生長，取得良好的融合效果。雖然PEEK椎間融合器具有以上諸多優點，但也會因為其生物惰性導致椎間不融合。

實用新型內容

本實用新型的目的在于克服上述融合器的不足，提供一種生物活性椎間融合器，便于植入，具有優異的融合效果，成骨效果好，能夠與宿主骨更好地融合。

為實現上述目的，本實用新型的技術方案是：一種生物活性椎間融合器，所述生物活性椎間融合器包括基體，所述基體具有邊主體結構以及設置在邊主體結構中心的空腔，在基體后端設有與手術工具相配合的螺紋孔。

所述基體的制備材料為CS/PEEK(硅酸鈣/聚醚醚酮)復合材料或PEEK(聚醚醚酮)材料。

所述生物活性椎間融合器基體的形狀包括馬蹄形、U形、子彈形或腎形。

所述生物活性椎間融合器還包括置于所述空腔中的三維多孔體，所述三維多孔體為三維連通結構。

所述三維多孔體通過三維打印制成。

所述生物活性椎間融合器的表面還設有防滑齒和防滑針。

所述生物活性椎間融合器基體還設有顯影針，利于術中定位。

所述基體可通過注塑制成。

根據以上技術方案，本實用新型融合器的有益效果在于：本實用新型生物活性椎間融合器便于植入，能夠使融合器和脊柱良好地融合。

進一步地，本實用新型采用CS/PEEK復合材料制備生物活性椎間融合器基體，具有良好的生物活性，使得生物活性椎間融合器植入后能與宿主骨良好整合。

進一步地，本實用新型設置三維多孔體與融合器基體結合，三維多孔體置于融合器基體的空腔中，三維多孔體為三維連通網狀結構，三維多孔體的多孔結構有利于骨細胞長入，促進骨融合，無需再將自體骨或者同種異體骨置入融合器，從而減少骨移植帶來的并發癥。

進一步地，本實用新型設置三維多孔體與融合器基體結合，三維多孔體置于融合器基體的空腔中，三維多孔體為三維連通網狀結構，三維多孔體的多孔結構有利于骨長入，促進骨融合，無需再將自體骨或者同種異體骨置入融合器，使本實用新型成為免植骨融合器，從而減少骨移植帶來的并發癥。同時，由于基體采用CS/PEEK復合材料制備，具有良好的生物活性，使得生物活性椎間融合器植入后能與宿主骨良好整合。

附圖說明

圖1為本實用新型實施例1、2的結構示意圖。

圖2為本實用新型實施例3、4的結構示意圖。

圖3為本實用新型實施例3、4的俯視圖。

1基體；11邊主體結構；12防滑針；13顯影針；14防滑齒；15空腔；16螺紋孔；2三維多孔體。

具體實施方式

為了使本實用新型實現的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。

本實用新型提供了一種生物活性椎間融合器，所述生物活性椎間融合器包括基體，基體的基本結構是以CS/PEEK復合材料或PEEK材料注塑制成邊主體結構，在該邊主體結構的中心設有空腔，在基體的后端設有與手術工具相配合的螺紋孔。

本實用新型生物活性椎間融合器的基體可以是任何合適形狀，包括但不限于馬蹄形、U形、子彈形或腎形，其尺寸為適合脊柱使用。