[實用新型]一種新型唾液血液二合一CRP檢測試紙

有效

• 申請號: 201720020965.6
• 申請日: 2017-01-09
• 公開（公告）號: CN206330983U
• 公開（公告）日: 2017-07-14
• 發明（設計）人: 宋曉峰;余強華;潘文東;胡培麗;余凌泰
• 申請（專利權）人: 北京金華科生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;H04M1/725
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及醫用檢測試紙領域，尤其涉及一種新型唾液血液二合一CRP檢測試紙。

背景技術

C反應蛋白((C-reactive protein ,CRP) 是一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應形成復合物的急性時相反應蛋白，半衰期19小時；血清CRP由肝臟合成，白細胞介素1b、6以及腫瘤壞死因子是其合成的最重要的調節因子；CRP的分子量為105 500，由含有五個相同的未糖基化的多肽亞單位組成，每個亞單位含有187個氨基酸，這些亞單位間通過非共價鍵連結成環狀的五聚體，并有一個鏈間二硫鍵。CRP可以引發對侵入細胞的免疫調理作用和吞噬作用，而表現炎癥反應。CRP作為急性時相反應的一個極靈敏的指標，血漿中CRP濃度在急性心肌梗死、創傷、感染、炎癥、外科手術、腫癌浸潤時迅速顯著地增高，可達正常水平的2000倍。結合臨床病史，有助于隨訪病程。特別在炎癥過程中，隨訪風濕病、系統性紅斑狼瘡、白血病等。

目前對C反應蛋白快速檢測的方法和儀器較多，主要有膠體金免疫層析法、熒光免疫層析法、免疫比濁法、化學發光法、酶聯免疫法等檢測方法，檢測樣本多為人靜脈血清、血漿或全血。需要專業醫護人員采集血樣、結果判讀依賴專業檢測儀器等原因。患者無法完成家庭自測。

現有技術的缺點主要包括：

1、只能檢測靜脈血液樣本，包括全血、血漿、血清。血液樣本的采集的缺點有：(1) 樣本采集會帶來一定的疼痛，為很多樣本采集者難以接受；(2) 而采集血樣時需要專業的醫護人員，而且采集血樣時會造成傷口，產生潛在危險，很不方便，不能隨時采集和檢測，不適用于患者家庭自測；

2、現有技術產品沒有進行半定量檢測；

3、沒有專用的配套智能手機APP進行定量檢測，實現個人自測和保留檢測CRP結果。

由于沒有上述1、2、3項功能，因此在個人自測的推廣無法實現，另外在連續檢測治療效果的監測上，不方便，成本較高，報告檢測結果時間也較長。

鑒于上述缺陷，本實用新型創作者經過長時間的研究和實踐終于獲得了本創作。

發明內容

本實用新型目的在于提供一種新型唾液血液二合一CRP檢測試紙及其制作方法，用以克服上述技術缺陷。

為實現上述目的，本實用新型采用了如下技術方案：一種新型唾液血液二合一CRP檢測試紙，以唾液、全血、或者血清作為檢測樣本，包括檢測試紙、檢測裝置和樣品采集裝置；

其中，所述的檢測試紙包括樣品墊、濾血膜、膠體金結合墊、硝酸纖維素膜、吸水板及PVC板，所述的樣品墊、濾血膜、膠體金結合墊、硝酸纖維素膜、吸水板粘貼于所述的PVC板表面；

所述的樣品墊與其下部濾血膜，所述的濾血膜與其下部的膠體金結合墊，所述的膠體金結合墊與其下部的硝酸纖維素膜，所述的硝酸纖維素膜與其上部的吸水板，分別部分重疊交接；

所述的膠體金結合墊噴有膠體金標記的CRP-α單克隆抗體；

所述的硝酸纖維膜上分別劃有兩條平行的抗體捕獲線，靠近膠體金結合墊的一條含有CRP-β單克隆抗體，作為檢測線，另一條含有經確定了濃度的羊抗鼠IgG多克隆抗體，作為標準濃度顯色質控線。

進一步地，唾液為檢測樣本，所述的樣品采集裝置為唾液采集器。

進一步地，所述的唾液采集器為筒裝唾液采集器，其包括采集手柄架、容器筒、采集頭和筒帽，所述的采集手柄架設置在采集頭的上方，兩者連為一體；采集手柄架和采集頭設置在容器筒內部。

進一步地，全血或者血清為樣本，所述的樣品采集裝置為一次性定量全血采樣裝置。

進一步地，所述的一次性定量全血采樣裝置，包括設置在上端的蓋帽、10uL定量吸樣器、吸頭和底筒，10uL定量吸樣器的底端設置吸頭，10uL定量吸樣器吸頭設置在底筒內。

進一步地，所述的檢測裝置為配套色標卡，其設置有T線顏色與對應的濃度值。

進一步地，所述的檢測裝置為APP軟件，其內存儲有對應的檢測濃度值。

與現有技術相比，本實用新型采用唾液樣本進行檢測，結合目前較為成熟的膠體金免疫層析技術，可簡便、快捷、對患者無任何傷害的完成CRP檢測，它可以用于醫療機構的快速檢測，更難能可貴的是可以讓消費者進行自測。

1、唾液樣本易得，隨時可以采集；

2、血液樣本自定定量采樣和稀釋裝置，不用去專業檢測機構抽取靜脈血檢測；

3、采集樣本操作簡單，使用方便，按照說明書即可操作，不需要冗長的專業培訓；

4、具有廣泛的使用和推廣價值，即可用于專業檢測，也可用于個人或者家庭自測；