[實用新型]免縫合支架人工血管及其輸送裝置、吻合扣環(huán)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720019098.4
• 申請日: 2017-01-06
• 公開（公告）號: CN206687795U
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 于存濤;楊凡;劉穎;徐靖;杜慶慶;韓烏恩;李飛;寇云騰
• 申請（專利權(quán)）人: 北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61B17/11
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11371
• 代理人: 丁麗

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種免縫合支架人工血管及其輸送裝置、吻合扣環(huán)。

背景技術(shù)

主動脈夾層是一種病情危險、進展迅速、死亡率高的主動脈疾病，發(fā)病率約為0.3％，未經(jīng)處理的早期死亡率每小時遞增1％，50％以上的患者于1周內(nèi)死亡。主動脈夾層起病迅速，愈后極差，即使能存活的患者也會繼續(xù)發(fā)展為具有多種臨床表現(xiàn)的慢性主動脈夾層。主動脈夾層破口位置是決定手術(shù)方式的核心因素，破口位于降主動脈即B型夾層，主動脈腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)因為創(chuàng)口小、成功率高、治療效果好、術(shù)后恢復(fù)快，已替代大部分傳統(tǒng)的開胸腹手術(shù)而逐步成為治療主動脈夾層的新的治療標準。對于毗鄰或波及必須要保留主要分支血管的病變，如累及升主動脈和主動脈弓的A型夾層，目前常規(guī)的方法還是通過外科手術(shù)的方法使用人工血管替換病變動脈。

1983年Borst首次提出先行升主動脈和主動脈弓置換，并在降主動脈內(nèi)置入一段游離的人工血管，在二期胸降主動脈手術(shù)時即可在左鎖骨下動脈以遠操作完成且不再需要深低溫停循環(huán)，他將這一技術(shù)稱為象鼻手術(shù)。90年代初crawford和svensson等提出改良的象鼻手術(shù)技術(shù)，不僅使人工血管植入更容易，出血并發(fā)癥少，并進一步增加植入人工血管與主動脈壁的接觸面積，使主動脈夾層的手術(shù)死亡率 降低至5％。2003年開始，孫立忠等用四分支人工血管行主動脈弓置換加支架象鼻手術(shù)治療Stanford A型主動脈夾層，獲得了很好的臨床效果，并成為Stanford A型主動脈夾層外科治療的經(jīng)典術(shù)式。

目前常規(guī)主動脈弓置換和支架象鼻手術(shù)的流程是在腋動脈放置灌注管，經(jīng)右心房放置上、下腔靜脈引流管建立心肺轉(zhuǎn)流；降溫為32℃以下，阻斷升主動脈，切開升主動脈后經(jīng)左、右冠狀動脈開口灌注心臟停搏液，心臟停跳；繼續(xù)降溫，同時行升主動脈置換或Bentall術(shù)或David術(shù)；鼻咽溫度降至18℃，停循環(huán)，依次阻斷無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈，腋動脈行選擇性腦灌注；切開主動脈弓，在左頸總動脈和無名動脈間橫行切開主動脈；在降主動脈內(nèi)釋放覆膜支架；用四分支人工血管遠端、覆膜支架近端以及降主動脈近端行端端吻合；吻合結(jié)束后，將動脈灌注管與四分支人工血管的灌注分支相連，阻斷人工血管灌注分支的近心端，恢復(fù)下半身灌注；依次將四分支人工血管和左鎖骨下動脈、左頸總動脈、無名動脈行端端吻合，吻合左頸總動脈后將其開放，恢復(fù)腦灌注，同時開始復(fù)溫。再將四分支人工血管近心端與升主動脈吻合；開放升主動脈，心臟自動復(fù)跳或電擊復(fù)跳；按常規(guī)繼續(xù)復(fù)溫、輔助循環(huán)、停機、止血和關(guān)胸。

主動脈置換手術(shù)是胸心外科最具挑戰(zhàn)性的難題之一，主要體現(xiàn)在手術(shù)難度大、死亡率高以及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率高。Debakey報道早年夾層動脈瘤的手術(shù)死亡率曾高達40％，主要與血管吻合技術(shù)不高導(dǎo)致出血有關(guān)，隨著手術(shù)技巧的提高，體外循環(huán)及腦灌注方法的改進，目前手術(shù)總死亡率雖有下降，但仍在5－15％左右，病情嚴重者尤其主動脈弓部手術(shù)或己有嚴重并發(fā)癥者甚至可達50－70％。手術(shù)需在體外循環(huán)下進行，累及主動脈弓部或降主動脈的還必需采用深低溫停循環(huán)技術(shù)，即將體溫降低至15℃左右，停止全身血液循環(huán)，在無血的環(huán)境下完成血管吻合。

本申請發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題包括：手術(shù)視野顯露困難，且主動脈血管都有不同程度的病變，夾層出血、管壁薄脆，吻合口滲血、漏血一直是大血管手術(shù)后一個令人頗感棘手的問題；吻合口多吻合時間長，手術(shù)需要體外循環(huán)狀態(tài)下進行，進行降主動脈吻合過程中需要停循環(huán)狀態(tài)，吻合時間直接影響體外循環(huán)時間、以及停循環(huán)時間和溫度，體外循環(huán)和深低溫停循環(huán)均為非生理狀態(tài)，尤其是深低溫停循環(huán)更有一定的安全時限。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于提供一種免縫合支架人工血管及其輸送裝置、吻合扣環(huán)，以解決現(xiàn)有技術(shù)中人工血管吻合困難、吻合時間過長而造成的漏血及并發(fā)癥的技術(shù)問題。

本實用新型提供一種免縫合支架人工血管，包括：人工血管本體，所述人工血管本體由依次連接的造紋部人工血管和非造紋部人工血管構(gòu)成，且所述非造紋部人工血管上設(shè)有彈性金屬支架；所述造紋部人工血管上帶有免縫合連接部，所述免縫合連接部由位于所述造紋部人工血管的外側(cè)上且與所述造紋部人工血管同軸無縫連接的包覆件，以及放置于所述包覆件和所述造紋部人工血管之間的支撐套環(huán)構(gòu)成。

其中，位于所述免縫合連接部的外側(cè)，對應(yīng)所述彈性金屬支架且臨近所述彈性支撐套環(huán)處設(shè)置有扇形壓縮膜套。

具體地，位于所述非造紋部人工血管的外側(cè)，且對應(yīng)所述彈性金屬支架處設(shè)置有直型壓縮膜套。

進一步地，所述非造紋部人工血管為直筒型或錐型結(jié)構(gòu)。