[實用新型]一種多孔鈦椎間融合器

有效

• 申請號: 201720001729.X
• 申請日: 2017-01-01
• 公開（公告）號: CN207236882U
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: 李翔;吳憶峰;陳文濤
• 申請（專利權）人: 常州華森醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61L27/50;A61L27/56
• 代理公司: 常州市江海陽光知識產權代理有限公司32214
• 代理人: 翁堅剛

技術領域

本實用新型涉及用于脊椎骨的植入物，屬于椎間融合內固定領域，具體涉及一種多孔鈦椎間融合器及其制備方法。

背景技術

腰椎間盤突出和頸椎病等癥狀的椎間盤退變性疾病是現代社會中的一種常見病和多發病，嚴重影響患者的生活質量。脊柱融合是脊柱外科應用最廣泛的技術之一，主要通過建立脊柱即刻穩定及植入物骨生成作用、骨誘導作用、骨傳導作用來促進脊柱骨性融合。目前，椎間融合已成為治療腰椎不穩、腰椎管狹窄、退變性椎體滑脫、退變性脊柱側彎、假關節及退變性椎間盤疾病等疾患的主要手段?，F有技術中的融合器根據術后骨質生長的方式的不同主要分為兩種類型，第一類是設有植骨區的融合器，第二類是不設植骨區的融合器。

中國專利文獻CN204683846U（申請號201520112316.X）公開了一種弧形前方入路脊柱椎體間融合器。該融合器整體為橢圓形結構，上下面上設有漸進性波浪棱齒；融合器還對稱開有沿上下方向設置的兩個近似半圓形的通孔，且該兩個通孔可以方便植入自體骨。該裝置采用超大直徑設計，能夠提高椎體間穩定性，也能提高承受壓縮的力學強度。該實用新型公開的融合器盡管具備較為穩定的支撐結構，但是骨質的重新生長的效果不夠理想。該文獻公開的融合器屬于第一類融合器。

中國專利文獻CN201529176U（申請號200920247060.8）公開了一種用于椎體融合時植入的骨小梁椎間融合器，其具有由鈦合金粉末經電子束熔融成型的網狀多孔結構，形狀可為楔形、方形、半圓形或三角形，或根據患者病變部位的具體情況進行設計。該骨小梁椎間融合器的中間有一通孔，而網狀結構的孔徑為50－900微米，孔隙率為40－90%，表面還可具有羥基磷灰石涂層。該實用新型公開的融合器雖然能夠在一定程度上降低應力屏蔽帶來的不利影響，且采用單一的網狀多孔結構，但骨質的重新生長的效果仍然不夠理想。該文獻公開的融合器屬于第一類融合器。

中國專利文獻CN 204581605 U（申請號201520265012.7）公開了一種椎間融合器，包括近似長方體的融合器本體，所述融合器本體內設置有豎直貫通的植骨孔，融合器本體的上表面和下表面均勻設置有齒牙；融合器本體的前端面逐漸向內收縮通過導圓邊光滑過渡，融合器本體的后端面設置有植入定位孔和植入定位槽；融合器本體的兩側邊鏤空貫穿，鏤空處設置有生長網。但是，由于其本體的上側和下側的四周占有一定的空間，對于術后骨質的生長造成不利的影響。中國專利文獻CN 104706446 A（申請號201510129242.5）所公開的融合器也與該融合器相類似。該兩篇文獻公開的融合器屬于第一類融合器。

中國專利文獻CN102293693 A（申請號201110146497.4）公開了一種具有生物活性多孔鈦合金人頸椎間融合器及其制備方法。此發明專利制備的椎間融合器具有與自然骨組織相近的彈性模量，多孔結構及其內部生物活性因子緩釋系統能誘導新生骨組織長入。該專利雖然解決了融合器彈性模量與自然骨組織相匹配以及骨長入的問題，但這種單一的多孔結構缺乏抗疲勞能力，在動態循環應力的作用下容易斷裂，不能滿足遠期臨床的需求。該文獻公開的融合器屬于第二類融合器。

實用新型內容

本實用新型的目的在于解決上述問題，提供一種強度較好且在術后對骨質等的生長效果較好的多孔鈦椎間融合器。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：本實用新型的椎間融合器為通過3D打印機將鈦合金材料一體打印成型的結構件，包括支撐結構部和空隙結構部；所述的支撐結構部與空隙結構部相互呈一體狀固定連接在一起；支撐結構部用于承擔外部載荷，空隙結構部用于引導新骨長入；所述的支撐結構部的體積占融合器總體積的5%至20%；

所述的空隙結構部在融合器的上側、下側、前側、后側和右側向外露出，且在融合器的前側、后側和右側呈開放式地向外露出。

所述的支撐結構部包括依次相連的安裝部、左支架、連接部和右支架；安裝部設有一對分前后設置的器械槽和一個沿左右向設置的位于所述的一對器械槽中間的器械孔；左支架和右支架均采用上下分布設置的一對十字板結構且通過相應的立柱相連的結構，左支架與右支架之間通過連接部相連。

所述的支撐結構部的連接部包括前立柱、后立柱、上橫梁和下橫梁；前立柱與后立柱之間通過上橫梁和下橫梁相連；