[發明專利]一種甘草多糖凍干粉的加工方法在審
| 申請號: | 201711495215.5 | 申請日: | 2017-12-31 |
| 公開(公告)號: | CN108078932A | 公開(公告)日: | 2018-05-29 |
| 發明(設計)人: | 陳光 | 申請(專利權)人: | 北京佑眾全椒制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/19 | 分類號: | A61K9/19;A61K31/715;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/10;A61P37/04;A61P31/18;A61P31/20;A61P31/14;A61P35/00;A61P39/06 |
| 代理公司: | 合肥市長遠專利代理事務所(普通合伙) 34119 | 代理人: | 楊霞;翟攀攀 |
| 地址: | 239500 安徽省滁*** | 國省代碼: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 甘草多糖 凍干粉 無菌溶液 加工 活性成分損失 微孔濾膜過濾 長期保存 溶解性好 升溫干燥 無菌容器 注射用水 抽真空 賦形劑 除菌 疏松 應用 | ||
1.一種甘草多糖凍干粉的加工方法,其特征在于,包括如下步驟:
S1、將甘草多糖、賦形劑加入無菌容器中,加入注射用水,攪拌均勻后加入PH緩沖液,制得溶液;
S2、將溶液經微孔濾膜過濾除菌,制得無菌溶液;
S3、將無菌溶液經0.5-1.5h降溫至-28~-38℃,保持15~30min,升溫至-5~-10℃,經0.3~1.0h降溫至-28~-38℃,抽真空至-400~-550mmHg,經3~5h升溫至-16~-20℃,保持2~4h,經5~8h升溫至16~24℃,制得甘草多糖凍干粉。
2.根據權利要求1所述甘草多糖凍干粉的加工方法,其特征在于,S1中賦形劑為氨基酸、甘露醇、聚乙二醇、葡萄糖中的至少一種。
3.根據權利要求1或2所述甘草多糖凍干粉的加工方法,其特征在于,S1中PH值緩沖液為氨水、碳酸鈉、碳酸氫鈉、醋酸鈉中的至少一種。
4.根據權利要求1-3任一項所述甘草多糖凍干粉的加工方法,其特征在于,S1中溶液PH值為7.0~8.0。
5.根據權利要求1-4任一項所述甘草多糖凍干粉的加工方法,其特征在于,S2中微孔濾膜的孔徑不大于0.22μm。
6.根據權利要求1-5任一項所述甘草多糖凍干粉的加工方法,其特征在于,S3中甘草凍干粉含水量小于5%。
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