[發明專利]一種篩選循環腫瘤細胞的采血裝置

在審

• 申請號: 201711486129.8
• 申請日: 2017-12-30
• 公開（公告）號: CN107917835A
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: 王思娜;李思韻;韓建紅;陳俊雅;曹肖文
• 申請（專利權）人: 廣州陽普醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N1/34
• 分類號: G01N1/34
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 羅滿

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別涉及一種篩選循環腫瘤細胞的采血裝置。

背景技術

近年來腫瘤的患病率逐年增高，腫瘤相關的實驗室檢測和影像學檢查得到了長足的發展，為了提高腫瘤治愈率，新的治療手段和藥物不斷出現，早發現、早診斷變得至關重要。病理組織切片是腫瘤診斷與病理類型準確性最高的方法，無論是手術中切取或細針穿刺吸取，都是有創的檢測，有引起腫瘤轉移的風險。利用人體體液來獲取相關疾病信息的液體活檢技術，以其副作用小、操作簡便、可重復取樣、成本低、有效應對腫瘤異質性等優點倍受青睞。其中，血液是最傳統，而又被賦予最多創新希望的體液樣本。

循環腫瘤細胞(CTC,Circulating Tumor Cell)是存在于外周血中的各種腫瘤細胞的統稱，因自發或診療操作從實體腫瘤病灶(原發灶、轉移灶)脫落，大部分CTC在進入外周血后發生凋亡或被吞噬清除，少數能夠逃逸并發展為轉移灶，增加惡性腫瘤患者死亡的風險。血中游離DNA，是指循環血中游離于細胞外的降解了的機體內源性DNA，而其中與腫瘤細胞有相同基因突變的部分被稱為循環腫瘤DNA(ctDNA，Circulating Tumor DNA)。血液中存在的CTC和ctDNA能夠提供所有腫瘤來源的遺傳信息，可以全面追蹤基因組進化機會，但是這些物質在外周血中十分稀有，給檢測帶來巨大的困難，因此外周血液標本中CTC和ctDNA的富集十分有意義。

目前，循環腫瘤細胞檢測技術瓶頸有三：其一，靈敏度低。CTC在腫瘤患者的外周血中是以個計算，一般認為患者10ml血中僅有1-10個CTC，而10ml血液里面有500億個紅細胞和上億個白細胞，因此要將患者外周血中的CTC完全篩選出來難度非常大。其二，操作繁瑣。隨著越來越多的醫院和醫生將CTC檢測作為腫瘤診斷、快速評估療效及監測腫瘤耐藥與復發的有效手段，簡便的操作流程或自動化高通量處理大量臨床標本已成為最迫切的需要，但是，目前的循環腫瘤細胞采集很困難。其三，篩查出CTC之后的分子檢測的可行性。隨著人們對CTC了解的不斷加深，國內外廣大醫務工作者及科研人員已不僅僅滿足于對CTC的計數，而是將目光鎖定在對于具有不同臨床意義(如藥敏、耐藥、轉移、復發等)的CTC亞類細胞進行全面的基因分析上，以期能夠加深對腫瘤的發生、生長、轉移等多方面的了解，并尋找出新的腫瘤標志物(包括蛋白及核酸)，從而為腫瘤的防治提供更好的客觀依據。

因此，如何提供一種循環腫瘤細胞富集效率高，同時操作簡單的循環腫瘤細胞采集裝置，是本領域技術人員亟待解決的技術問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種篩選循環腫瘤細胞的采血裝置，循環腫瘤細胞富集效率高，同時操作簡單，為循環腫瘤細胞的富集提供了方便，工作準確率高，大大提高了醫務工作的效率，減少了工作程序和時間，進一步為腫瘤患者帶來福音。

為解決上述技術問題，本發明提供一種篩選循環腫瘤細胞的采血裝置，包括外管、膜型血漿分離器、CTC富集器和安全帽，所述膜型血漿分離器可拆卸地設置于所述CTC富集器底端，所述膜型血漿分離器與所述CTC富集器連通，所述CTC富集器頂端與所述安全帽可拆卸連接，所述膜型血漿分離器嵌于所述外管內，所述安全帽卡接于所述外管頂端，且所述CTC富集器內置有預設孔徑的濾膜，所述外管內腔預設有真空負壓。

優選地，所述濾膜的孔徑為8um～10um。

優選地，所述濾膜呈多層疊放分布。

優選地，所述膜型血漿分離器內置若干根中空纖維管，且所述纖維管的管壁上設置預設直徑的濾孔，所述纖維管底部與所述外管內腔連通。

優選地，所述濾孔的直徑為1um～5um。

優選地，所述膜型血漿分離器頂端與所述CTC富集器底部螺紋連接。

優選地，所述CTC富集器內壁上設置有抗凝劑。

優選地，所述外管內壁上設置有核酸酶抑制劑