[發(fā)明專利]治療甲癬的中藥組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711477904.3
• 申請日: 2017-12-29
• 公開（公告）號: CN107929372A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃文樹
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江吉龍生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/70
• 分類號: A61K36/70;A61P17/00;A61P31/10;A61K31/125;A61K31/60
• 代理公司: 杭州知通專利代理事務(wù)所(普通合伙)33221
• 代理人: 朱林軍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療甲癬的中藥組合物。

背景技術(shù)

【甲癬】，別稱灰指甲，致病菌多系毛癬菌屬與表皮癬菌屬，主要由紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、玫瑰色毛癬菌等各種真菌引起。紅色毛癬菌因其抵抗力強(qiáng)，不易控制，已成為我國當(dāng)前手癬、足癬、甲癬的主要致病菌。近年來白色念珠菌及其它酵母樣菌也屢見不鮮。本病系由接觸傳染。由于掌、跖表皮層后，汗腺多，有無皮脂腺，雙足經(jīng)常穿著鞋襪，局部溫度高，濕度大，角質(zhì)層常被浸漬變軟，表皮酸堿度改變，遂為真菌生長創(chuàng)造了條件。此外，接觸病人的鞋襪、手套，共用拖鞋、毛巾和浴池等，亦易被感染。

【甲癬臨床表現(xiàn)】：1.甲下型甲癬：常從甲板兩側(cè)或末端開始，多先有輕度甲溝炎，后來逐漸變成慢性或漸趨消退。甲溝炎可引起甲面有凹點或溝紋，持續(xù)不變或漸累及甲根。一旦甲板被感染，即可形成裂紋、變脆或增厚，呈棕色或黑色。本型常見。因甲下角蛋白及碎屑沉積，致甲變松及甲渾濁肥厚。2.真菌性白甲(淺表性白色甲癬)：為甲板表面一個或多個小的渾濁區(qū)，外形不規(guī)則，可逐漸波及全甲板，致甲面變軟、下陷。無任何癥狀，無甲溝炎，常于甲床皺襞皮膚處見有脫屑。3.白色念珠菌引起的甲癬：多見于家庭主婦、炊事員及經(jīng)常接觸水的人。多合并甲溝炎，起于兩側(cè)甲皺襞，可有皮膚紅腫、積膿、壓痛。附近的甲變?yōu)榘瞪咂穑⒂谄湎碌募状卜蛛x，其后整個甲板波及。

【甲癬檢查】：甲下型甲癬取病甲做PAS染色易找到真菌，可見菌絲及關(guān)節(jié)孢子局限于甲板的最下部。真菌性白甲的真菌菌絲只局限于甲板的最上部位，很少波及較深層。在甲板上部見大量菌絲及不規(guī)則形的關(guān)節(jié)孢子，較甲下型所見菌絲更大更寬。

【甲癬診斷】：臨床表現(xiàn)結(jié)合真菌檢查診斷不難。真菌檢查包括直接鏡檢、真菌培養(yǎng)、組織病理檢查等。真菌直接鏡檢簡單易行，臨床應(yīng)用普遍。

【甲癬治療】：甲癬為皮膚癬菌病中最頑固難治的一種。可口服、外用藥物，或手術(shù)拔甲。手指甲和腳趾甲的生長速度不同，完全替換一個新的指甲，手指甲需要100天，而腳趾甲大約要300天，所以治療灰指甲必須要有耐心。

1.手術(shù)拔甲：適于單發(fā)的指甲，局麻下，將患甲拔除。這種方法創(chuàng)面大，出血，易引起感染。手術(shù)后一般會感覺較疼痛，容易重新感染復(fù)發(fā)，臨床現(xiàn)已較少使用。心臟病、高血壓、糖尿病等患者，不宜手術(shù)治療。

2.內(nèi)服藥物：適于多個指(趾)甲。如每日口服特比萘芬片250mg，連服6～12周；伊曲康唑400mg/天，連服7天、休息21天為一療程，持續(xù)3～6個療程；每周1～2次服氟康唑150mg，連續(xù)4月以上。可治愈80％以上的甲癬及甲真菌病。但因為這類藥必須達(dá)到真菌所寄生的甲板處才能發(fā)揮抗菌作用，用藥量大，用藥時間長，應(yīng)定期監(jiān)測藥物不良反應(yīng)。

3.外用療法：根據(jù)藥劑不同，主要局部涂藥和封包削治等方法。(1)使用指甲銼將不規(guī)則壞甲磨薄，磨甲周期為2天一次為佳；(2)30％冰醋酸外涂或10％冰醋酸泡病甲，每日1次，持續(xù)3～6個月以上。涂藥前若先將病甲削薄，療效更佳。涂甲之前注意用溫和藥膏保護(hù)甲周的皮膚；(3)選用特比萘芬酊、阿莫羅芬甲搽劑、環(huán)吡酮胺酮甲涂劑等抗真菌外用藥局部涂抹。然而外用藥物療效慢，持續(xù)時間長，抗真菌藥副作用大，不宜常用。而且一旦難以堅持，反復(fù)后容易產(chǎn)生耐藥性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對上述問題，提出了一種治療甲癬的中藥組合物，由灰灰菜、鳳仙花、土荊皮、羊蹄跟、大楓子、水楊酸、樟腦合理配伍，以解決了現(xiàn)有技術(shù)治療甲癬的缺陷，達(dá)到有效治療甲癬，周期短，且復(fù)發(fā)率低的目的。

本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明提供一種治療甲癬的中藥組合物，包括以下重量百分?jǐn)?shù)的成分：

灰灰菜10-14％，鳳仙花10-14％，土荊皮6-10％，羊蹄跟4-8％，大楓子4-8％，樟腦2-4％，水楊酸2-4％，乙醇20-24％，余量為食用白醋。

進(jìn)一步，所述治療甲癬的中藥組合物包括以下重量百分?jǐn)?shù)的成分：灰灰菜12％，鳳仙花12％，土荊皮8％，羊蹄跟6％，大楓子6％，樟腦3％，水楊酸3％，乙醇22％，余量為食用白醋。

本發(fā)明還提供一種上述的治療甲癬的中藥組合物的制備方法，按稱量比例稱取灰灰菜、鳳仙花、土荊皮、羊蹄跟、大楓子，浸泡在食用白醋中5-10天，再倒入恒溫桶，55-65度恒溫30-60小時后提取，藥渣再加乙醇浸泡提取，兩次藥液和均，再加入樟腦和水楊酸，用液體攪拌機(jī)攪拌均勻。

進(jìn)一步，食用白醋浸泡時間為7天。

優(yōu)選的，恒溫溫度為60攝氏度。