[發明專利]一種透析液以及人凝血因子VIII的制備方法和人凝血因子VIII制品在審
| 申請號: | 201711468789.3 | 申請日: | 2017-12-28 |
| 公開(公告)號: | CN108101979A | 公開(公告)日: | 2018-06-01 |
| 發明(設計)人: | 馬小偉;范蓓;安文琪;梁雪爽;張學成;王明華 | 申請(專利權)人: | 華蘭生物工程股份有限公司;華蘭生物工程重慶有限公司;華蘭生物工程技術(北京)有限公司 |
| 主分類號: | C07K14/755 | 分類號: | C07K14/755;C07K1/34;A61K38/37;A61P7/04 |
| 代理公司: | 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 肖麗 |
| 地址: | 453000 *** | 國省代碼: | 河南;41 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 人凝血因子VIII 透析液 凝血因子VIII 制備 蛋白質分子 凍干保護劑 血液制品 干熱滅活 活性損失 理化性質 制劑處方 甘氨酸 氯化鈣 穩定劑 組氨酸 比活 超濾 凍干 酸鈉 回收率 去除 配方 損傷 病毒 維護 | ||
1.一種透析液,其特征在于,其適于在純化人凝血因子VIII的過程中用于透析從層析柱上洗脫出的含人凝血因子VIII的溶液,所述透析液含有:櫞酸鈉8-12mmol/L、組氨酸20-30mmol/L、甘氨酸100-140mmol/L以及氯化鈣0.8-1.2mmol/L,pH 6.80-7.20。
2.根據權利要求1所述的透析液,其特征在于,所述透析液含有:櫞酸鈉9-11mmol/L、組氨酸22-28mmol/L、甘氨酸110-130mmol/L以及氯化鈣0.9-1.1mmol/L。
3.一種人凝血因子VIII的制備方法,其特征在于,其包括超濾步驟:
所述超濾步驟包括:用權利要求1或2所述的透析液透析含人凝血因子VIII的溶液。
4.一種人凝血因子VIII制品,其特征在于,其由權利要求3所述的人凝血因子VIII的制備方法制得。
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