[發明專利]擴張穿刺裝置、組件及醫療器械

有效

• 申請號: 201711464916.2
• 申請日: 2017-12-28
• 公開（公告）號: CN109965946B
• 公開（公告）日: 2022-05-17
• 發明（設計）人: 馬仁梅;李安寧;江巍
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61B17/00;A61M25/06
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 生啟

本發明涉及一種擴張穿刺裝置、組件及醫療器械。一種擴張穿刺裝置，包括：擴張組件，擴張組件包括擴張管，擴張管的近端設有接頭；及穿刺組件，穿刺組件包括穿刺針、手柄、連接件及調整件，穿刺針能插設于擴張管，手柄設于穿刺針的一端且與穿刺針固接，手柄設有限位部，調整件設于手柄且位于限位部遠離穿刺針的一側，調整件能在手柄的長度方向的不同位置進行定位，連接件套設于手柄且能與手柄相對滑動，連接件包括抵持部及連接部，連接部能與接頭固定連接，抵持部位于限位部及調整件之間。上述擴張穿刺裝置能輔助建立輸送軌道且能穿刺從而避免手術中途更換鞘管。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種擴張穿刺裝置、組件及醫療器械。

背景技術

通過導管技術利用介入的方法進行治療心血管疾病是目前很常用的治療方法，手術中介入醫師操作導管，將各種材料、器械等通過導管放置到人體的心臟、動靜脈血管，手術具有創傷小、療程短和靶向性強的特點。例如通過導管介入方法可放置封堵器(房間隔缺損(ASD)封堵器、室間隔缺損(VSD)封堵器、動脈導管未閉(PDA)封堵器、卵圓孔未閉(PFO)封堵器等)到心臟的缺損部位，封堵缺損，以治療先天性心臟病。這是一種應用比較成熟的器械，通過器械和推送鋼纜之間的螺紋連接，由推送鋼纜輸送到預定的部位，然后解脫螺紋以斷開器械和推送鋼纜的連接。解脫后常采用造影來確認器械釋放位置是否合適，器械展開是否不良，器械是否封堵完全。再例如，通過導管介入方法放置封堵器到左心耳中，預防由于房顫而致左心耳形成血栓，該血栓上行至大腦造成的中風；或預防該血栓通過人體血液循環系統到達身體其他部位，造成的系統性栓塞。通過置放封堵器到左心耳中，封堵左心耳，阻斷進入左心耳的血流，可以消除由于房顫而致使左心耳形成血栓的風險，預防中風或系統性栓塞。

在通過介入導管輸送系統將這些器械送到人體的心臟、動靜脈血管、左心耳中時，由于人體的心臟、動靜脈血管，尤其是左心耳的解剖結構復雜，要求器械準確到達預定部位，同時要很好的適應預定部位的解剖結構、力學要求及血流動力學要求。在現有技術中，左心耳封堵手術的操作一般方法是使用穿刺針通過股靜脈進行房間隔穿刺，然后通過一般的導管建立右心房到左心房的路徑，再利用數字減影心血管造影術(DSA)進行造影，測量左心耳的相關尺寸，然后撤出一般的導管重新換上一種輸送左心耳封堵器的導管，選擇封堵器規格尺寸。利用普通的推送鋼纜與左心耳封堵器器械螺紋連接，通過建立的導管軌道，將器械推送到左心耳，解脫推送鋼纜和器械的螺紋連接，來完成封堵。該手術首先需要通過準確的房間隔穿刺，建立右心到左心的入路，以便輸送鞘能準確的到達左心耳位置，再選擇合適的封堵器械進行封堵。在手術中需要使用房間隔穿刺鞘配件，且使用房間隔穿刺鞘配件時會因醫生經驗不足或病人心房結構的差異而導致房間隔的穿刺位置有偏差，輸送系統在輸送封堵器械時會存在封堵不完全的風險；其次，使用房間間隔穿刺鞘配件在完成穿刺位置后，需撤出房間隔穿刺鞘配件，重新導入一個輸送封堵器械的輸送系統，這就增加了手術時間和病人的手術費用。

發明內容

基于此，有必要提供一種能輔助建立輸送軌道且能穿刺從而避免手術中途更換鞘管的擴張穿刺裝置、組件及醫療器械。

一種擴張穿刺裝置，包括：

擴張組件，所述擴張組件包括擴張管，所述擴張管的近端設有接頭；及

穿刺組件，所述穿刺組件包括穿刺針、手柄、連接件及調整件，所述穿刺針能插設于所述擴張管，所述手柄設于所述穿刺針的一端且與所述穿刺針固接，所述手柄設有限位部，所述調整件設于所述手柄且位于所述限位部遠離所述穿刺針的一側，所述調整件能在所述手柄的長度方向的不同位置進行定位，所述連接件套設于所述手柄且能與所述手柄相對滑動，所述連接件包括抵持部及連接部，所述連接部能與所述接頭固定連接，所述抵持部位于所述限位部及所述調整件之間。