[發明專利]一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201711460042.3
• 申請日: 2017-12-28
• 公開（公告）號: CN108186197A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 曹晶晶;朱天鋼;劉堯;周新欽;袁召;楊帥;王川;張建鑫
• 申請（專利權）人: 河南匯博醫療股份有限公司
• 主分類號: A61F13/00
• 分類號: A61F13/00;A61L15/20;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/28;A61L15/32;A61L15/40;A61L15/42
• 代理公司: 鄭州先風專利代理有限公司 41127
• 代理人: 王俊紅

1.一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述敷料包括隔離層，所述隔離層上設有水膠體層，所述水膠體層上設有泡沫體層，所述泡沫體層上設有背襯層；所述水膠體層的原料中含有促潤濕吸收劑，所述促潤濕吸收劑包括液體促潤濕吸收劑和固體促潤濕吸收劑，液體促潤濕吸收劑和固體促潤濕吸收劑的用量比例為1:0.1-10。

2.根據權利要求1所述一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述水膠體層由以下重量份的原料制備而成：親水膠體粒子10-50份、促潤濕吸收劑1-15份、SIS熱塑性彈性體5-40份、軟化油5-40份、增粘樹脂5-40份、抗氧化劑0.01-5份、增塑劑0.5-10份。

3.根據權利要求2所述一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述液體促潤濕吸收劑選自丙二醇、氮酮、異丙醇、正丁醇中的至少一種；所述固體促潤濕吸收劑選自交聯羧甲基纖維素接枝丙烯酰胺、淀粉接枝丙烯酸鹽類、交聯型羥乙基纖維素接枝丙烯酰胺聚合物中的至少一種。

4.根據權利要求2所述一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述液體促潤濕吸收劑為氮酮和異丙醇的混合物；所述固體促潤濕吸收劑為交聯羧甲基纖維素接枝丙烯酰胺和交聯型羥乙基纖維素接枝丙烯酰胺聚合物的混合物。

5.根據權利要求2所述一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述親水膠體粒子選自羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠、果膠、海藻酸鈉中的至少一種；所述增粘樹脂選自聚異丁烯、石油樹脂、松香甘油酯、脂松香、二萜烯聚合物中的至少一種；所述軟化油選自液體石蠟、環烷油、植物油、妥兒油中的至少一種；所述抗氧化劑為2，6-二叔丁基甲酚、2，5-二叔丁基喹啉、抗氧化劑1010、抗氧化劑4010、抗氧化劑DLTP、抗氧化劑DSTP、抗氧化劑BHT中的至少一種。

6.根據權利要求1所述一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述泡沫體層由以下重量份的原料制備而成：聚醚多元醇20～40份、二異氰酸酯0.15～0.5份、勻泡劑1～5份、軟化劑0.1-2份、催化劑0.5～1.5份、交聯劑0.5～1.5份、高吸水性微粒5～30份、純水3～6份。

7.根據權利要求6所述一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述聚醚多元醇選自HSH-330、HSH-303、HSH-305、HSH-230、HSH-240、HSH-215、HSH-220、HSH-390、HSH-360中的至少一種；所述二異氰酸酯選自六亞甲基二異氰酸酯、異佛爾酮二異氰酸酯、1，4-丁二異氰酸酯、4，4'-二環己基甲烷二異氰酸酯、甲苯二異氰酸酯中的至少一種；所述高吸水性微粒選自羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、三乙醇胺、透明質酸鈉、聚谷氨酸、聚丙烯酸及其鹽、淀粉接枝改性聚丙烯酸鹽中的至少一種；所述勻泡劑選自L-580、L-603、L-688、L-5420、SZ-1703、L-6900、Y-7931、L-626、L-5740M、F-68、F-87、F-108中的至少一種；所述軟化劑選自C12-14醇聚氧乙烯醚、單烷基磷酸酯鉀鹽中的一種或兩種的組合物；所述催化劑為胺類催化劑和錫類催化劑的組合物。

8.根據權利要求1所述一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述背襯層為聚氨酯薄膜；所述隔離層為離型紙、PET薄膜中的一種。

9.根據權利要求1所述一種預防和治療壓瘡的復合功能敷料，其特征在于，所述水膠體層厚度為0.1-2mm，所述泡沫體層厚度為2-10mm，所述水膠體層表面積大于等于泡沫體層表面積。

10.一種如權利要求1至9所述預防和治療壓瘡的復合功能敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)制備水膠體層：稱取上述重量份的各組分，在捏合機中加入SIS熱塑性彈性體、軟化劑、增粘樹脂、抗氧化劑、增塑劑，在加熱攪拌的條件下，混合均勻，然后加入親水膠體顆粒，促潤濕吸收劑，混合攪拌后出料，將得到混合均勻的物料均勻涂于隔離紙上，收卷待用；

(2)制備泡沫體層：在混合聚醚多元醇中加入勻泡劑、交聯劑、軟化劑、催化劑、高吸水性微粒、純水，攪拌混勻，作為A組分待用，二異氰酸酯作為B組分；將A、B組分加入發泡機中混合，然后將混合均勻物料涂布到離型紙上，在烘道內發泡成型，熟化后，收卷待用；

(3)將水膠體層、泡沫體層、背襯層、隔離層復合，裝袋滅菌后即為成品。