[發明專利]片仔癀及其制劑在制備治療帶狀皰疹的藥物中的新用途

在審

• 申請號: 201711458150.7
• 申請日: 2017-12-28
• 公開（公告）號: CN108042589A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 劉建順;洪緋;于娟;袁慧君;莊毅超;李旭鑫;林麗敏;楊小平
• 申請（專利權）人: 漳州片仔癀藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61P31/22;A61K35/55;A61K35/413;A61K35/583
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張倩倩

本發明屬于中藥領域，具體涉及片仔癀及其制劑在制備治療帶狀皰疹的藥物中的新用途。體外實驗表明，片仔癀能夠劑量依賴的抑制水痘?帶狀皰疹病毒(VZV)的復制。臨床研究發現，片仔癀聯合抗病毒藥物伐昔洛韋和阿昔洛韋對肝經郁熱型急性期帶狀皰疹的療效確切，不僅能夠促進患者臨床癥狀的改善，可快速促進皰疹的結痂、阻止新皰疹的產生、緩解疼痛，而且能夠縮短治療時間，此外還能降低治療后出現的后遺神經痛發病率和不良反應發生率，臨床應用具有明顯的優勢。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及片仔癀及其制劑在制備治療帶狀皰疹的藥物中的新用途。

背景技術

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的急性感染性皮膚病，以沿單側周圍神經分布的簇集性皰疹和神經痛為特征。帶狀皰疹急性期患者神經痛劇烈難忍，嚴重影響患者的日常工作和生活。

目前，西醫對帶狀皰疹的治療以抗病毒、緩解神經痛為原則，由于西藥僅僅能夠在一定程度上緩解患者的癥狀，而且由于西藥存在不良反應較明顯、易出現耐藥性等缺陷，從而導致其臨床應用存在一定的局限性。中醫認為：帶狀皰疹發病與肝經郁熱、氣滯血瘀、濕熱內蘊有關，導致經絡阻遏、正氣不足、毒邪浸淫肌膚，治療應以清熱利濕、解毒理氣為主。目前，盡管已有采用雙黃連、龍膽瀉肝湯配合西藥治療帶狀皰疹的相關報道，但目前仍缺乏療效確切、起效迅速的藥物。

片仔癀是國家一級中藥保護品種，采用天然麝香、天然牛黃、蛇膽、三七等名貴中藥精制而成，具有清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛的功效，臨床常用于治療急慢性病毒性肝炎、惡性腫瘤、癰疽疔瘡無名腫毒、跌打損傷及各種炎癥等。

目前，尚未見片仔癀及其制劑用于制備治療帶狀皰疹的相關報道。

發明內容

為此，本發明提出片仔癀及其制劑在制備治療帶狀皰疹的藥物中的新用途。

為解決上述技術問題，本發明是通過以下技術方案來實現的：

第一方面，本發明提供片仔癀及其制劑在制備治療帶狀皰疹的藥物中的用途。

優選地，上述用途，所述用途為在制備治療肝經郁熱型帶狀皰疹的藥物中的用途。

優選地，上述用途，所述用途為在制備治療急性期帶狀皰疹的藥物中的用途。

進一步優選地，上述用途，所述治療帶狀皰疹是指：縮短止皰時間。

進一步優選地，上述用途，所述治療帶狀皰疹是指：縮短結痂時間。

進一步優選地，上述用途，所述治療帶狀皰疹是指：降低后遺神經痛發生率。

進一步優選地，上述用途，片仔癀加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床上可接受的制劑。

所述藥學上可接受的輔料為：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素納等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000、PEG4000、蟲蠟等。

進一步優選地，上述用途，所述制劑選自錠劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、酊劑、酒劑、煎膏劑或合劑。

進一步優選地，上述用途，片仔癀制劑的每次給藥制劑中含片仔癀0.3-0.9g。