[發(fā)明專利]含有屈螺酮和雌激素的復方避孕貼、制備方法及應用有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711448929.0 | 申請日： | 2017-12-27 |
| 公開（公告）號： | CN108606963B | 公開（公告）日： | 2021-05-18 |
| 發(fā)明（設計）人： | 高申;強磊;宮春愛;夏清明;李艷;李國瑞;張麗娟 | 申請（專利權）人： | 上海長海醫(yī)院 |
| 主分類號： | A61K9/70 | 分類號： | A61K9/70;A61K31/585;A61K31/565;A61K31/567;A61K31/566;A61P15/16 |
| 代理公司： | 上海順華專利代理有限責任公司 31203 | 代理人： | 陸林輝 |
| 地址： | 200433 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 含有 屈螺酮 雌激素 復方 避孕 制備 方法 應用 | ||
1.一種復方避孕貼，由背襯層、防粘層和載藥層組成，所述載藥層涂布在所述背襯層上，所述防粘層覆蓋于所述載藥層上，使用時將防粘層剝離，所述載藥層中的避孕藥物包括起避孕活性成分的屈螺酮和起協(xié)同避孕作用的炔雌醇，還包括促滲劑及載藥材料，
其中，所述避孕貼中屈螺酮濃度為0.65～1.14mg/cm2，炔雌醇濃度為0.018～0.042mg/cm2的貼片，
所述促滲劑為氮酮。
2.根據(jù)權利要求1所述的復方避孕貼，其特征在于，所述載藥層中的藥物分散在載藥材料中，通過載藥材料的控釋作用，達到避孕的效果。
3.根據(jù)權利要求1所述的復方避孕貼，其特征在于，屈螺酮和炔雌醇的重量比為50：1。
4.根據(jù)權利要求1所述的復方避孕貼，其特征在于，載藥層由下列組分按照重量百分比組成：
5.根據(jù)權利要求1所述的復方避孕貼，其特征在于，載藥層由下列組分按照重量百分比組成：
6.根據(jù)權利要求4或5所述的復方避孕貼，其特征在于，所述載藥材料選自壓敏膠和高分子聚合物中的一種或兩種；
所述的壓敏膠選自聚丙烯酸脂壓敏膠；
所述的高分子聚合物自海藻酸鈉、羥丙基纖維素鈉、聚丙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
7.權利要求1所述的復方避孕貼的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
A、將屈螺酮、炔雌醇與有機溶劑混合，攪拌溶解，備用；
B、在藥液中加入載藥材料和促滲劑，攪拌混合，攪拌速度為100～1000rpm/min，攪拌時間為5～60min；
C、將含有載藥材料和促滲劑的藥液涂布于防粘層上，干燥冷卻后，覆蓋上背襯層即得到產品。
8.權利要求7所述的復方避孕貼的制備方法，其特征在是，步驟C中的干燥溫度為50～100℃，干燥時間為0.2～1小時。
9.權利要求7所述的復方避孕貼的制備方法，其特征在是，步驟A中的有機溶劑選自乙酸乙酯、丙酮或乙醇。
10.權利要求4或5所述的復方避孕貼在制備避孕藥具中的應用。
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