[發(fā)明專利]桂枝軟膠囊

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711443652.2
• 申請(qǐng)日: 2017-12-27
• 公開（公告）號(hào): CN108159013A
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 司會(huì)貞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河南明珍方醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48;A61K47/46;A61K36/9068;A61P11/00;A61P29/00;A61P1/08;A61P15/00;A61P17/00;A61P17/02;A61P37/08
• 代理公司: 鄭州銘晟知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 41134
• 代理人: 李靜雅

本發(fā)明涉及一種桂枝軟膠囊及其制備方法，所述桂枝軟膠囊包含活性和輔料，制備所述活性成分的原料包括桂枝、芍藥、生姜、大棗和甘草，其輔料包含大米提取物。本發(fā)明對(duì)桂枝湯活性成分的提取方法進(jìn)行改進(jìn)，在水提過程中，通過加入少量表面活性劑，提高活性成分的提取效率，然后再將獲得的活性成分浸膏與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)混合，制成軟膠囊，方便生產(chǎn)和服用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種桂枝軟膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

桂枝湯出自《傷寒論》，是中醫(yī)名方劑，既用桂枝為君藥，解肌發(fā)表，散外感風(fēng)寒，又用芍藥為臣，益陰斂營(yíng)。桂、芍相合，一治衛(wèi)強(qiáng)，一治營(yíng)弱，合則調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，是相須為用。生姜辛溫，既助桂枝解肌，又能暖胃止嘔。大棗甘平，既能益氣補(bǔ)中，又能滋脾生津。姜、棗相合，還可以升騰脾胃生發(fā)之氣而調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，所以并為佐藥。炙甘草之用有二：一為佐藥，益氣和中，合桂枝以解肌，合芍藥以益陰；一為使藥，調(diào)和諸藥。柯琴在《傷寒論附翼》中贊桂枝湯“為仲景群方之魁，乃滋陰和陽(yáng)，調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，解肌發(fā)汗之總方也。”桂枝湯可有效用于治療感冒、原因不明的低熱、產(chǎn)后或病后低熱、妊娠嘔吐、多形紅斑、凍瘡、蕁麻疹等屬于營(yíng)衛(wèi)不和者，諸如頭痛發(fā)熱，汗出惡風(fēng)，鼻鳴干嘔，苔白不渴，脈浮緩或浮弱者。該方組為桂枝三兩、芍藥三兩、生姜三兩、大棗十二枚、甘草二兩，以水七升，微火煮取三升，去渣，適寒溫，服一升。

目前已經(jīng)報(bào)道了以桂枝湯為基礎(chǔ)，進(jìn)行制劑開發(fā)的新技術(shù)，例如，專利申請(qǐng)CN200410006430.0公開了一種桂枝湯滴丸及其制備方法，其制備方法包括采用該常規(guī)提取工藝獲得桂枝湯的提取物浸膏，然后與基質(zhì)混合，制成滴丸。又如專利申請(qǐng)CN01136698.2公開了一種用于防治高血壓的桂枝湯提取物，主要采用水提醇沉的方法獲得其中某一有效部位，再進(jìn)行防治高血壓藥物的開發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明人在此基礎(chǔ)上，對(duì)桂枝湯活性成分的提取方法進(jìn)行改進(jìn)，在水提過程中，通過加入少量表面活性劑，提高活性成分的提取效率，然后再將獲得的活性成分浸膏與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)混合，制成軟膠囊，方便生產(chǎn)和服用，從而完成本發(fā)明。

因此，在一個(gè)方面，本發(fā)明首先提供了一種桂枝軟膠囊，所述桂枝軟膠囊包含活性和輔料，制備所述活性成分的原料包括桂枝、芍藥、生姜、大棗和甘草，其輔料包含大米提取物。

優(yōu)選地，制備所述活性成分的原料包括桂枝3重量份、芍藥3重量份、生姜3重量份、大棗3重量份和甘草2重量份。

進(jìn)一步地，所述活性成分的制備方法為：將桂枝、芍藥、生姜、大棗、甘草粉碎后混合，加入含有0.2wt%-0.4wt%甜菜堿類表面活性劑的蒸餾水，煎煮1-2h后趁熱過濾，將濾液濃縮，獲得浸膏，即為活性成分。所述甜菜堿類表面活性劑優(yōu)選十二烷基羥丙基磺基甜菜堿或十二烷基磺丙基甜菜堿，其添加量為蒸餾水重量的0.2%-0.4%，少量添加的表面活性劑能夠起到增溶、助溶的作用，以促進(jìn)活性成分的提取，但過量使用會(huì)產(chǎn)生泡沫，不利于后續(xù)過濾工藝。優(yōu)選地，在提取之前，可以對(duì)桂枝、芍藥、生姜、大棗、甘草干燥后進(jìn)行超微粉碎處理，以利于活性成分的提取。

所述大米提取物的制備方法為將大米粗粉碎后加入3-4倍重量的水熬煮，待米湯渾濁粘稠后，研磨制漿，然后將漿液進(jìn)行噴霧干燥，獲得粒度均勻的白色粉末。在桂枝軟膠囊中添加大米提取物有助于藥力。

除了大米提取物之外，所述輔料還包含明膠、甘油、水、二氧化鈦、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、大豆油、大豆卵磷脂和聚乙二醇。

在另個(gè)一方面，本發(fā)明還提供了所述桂枝軟膠囊的制備方法，所述制備方法包括：

（1）將明膠加入60-65℃水中溶脹，加入甘油、水、二氧化鈦、對(duì)羥基苯甲酸甲酯，攪拌溶解、脫氣，制成膠液；

（2）將活性成分與大米提取物加入大豆油、大豆卵磷脂與聚乙二醇的混合液中，混合均質(zhì)，制成藥液；

（3）將所述膠液與藥液經(jīng)壓制機(jī)壓制成型、干燥、包裝，獲得桂枝軟膠囊。