[發明專利]一種海藻酸鈉及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201711434751.4
• 申請日: 2017-12-26
• 公開（公告）號: CN108191993A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 王超;楊照悅;張德蒙;徐澤斌;張健;王鵬
• 申請（專利權）人: 青島明月海藻集團有限公司
• 主分類號: C08B37/04
• 分類號: C08B37/04;A61K9/22;A61K47/36
• 代理公司: 青島聯智專利商標事務所有限公司 37101
• 代理人: 紀麗麗

本發明公開了一種海藻酸鈉及其制備方法和應用，制備方法包括如下：（1）將褐藻加水浸泡洗滌、與堿劑混合消化，加水稀釋、加硅藻土過濾，通過鈣凝酸化法得到海藻酸單體；（2）將海藻酸單體在30?50℃下進行降解；（3）以固體碳酸鈉作為中和劑和海藻酸混合攪拌反應得到半成品海藻酸鈉，再加乙醇溶液攪拌，使得半成品海藻酸鈉分散成粉末狀，然后造粒、干燥、粉碎得到海藻酸鈉。海藻酸鈉粘度為200?700mpas，粘度下降率小于5%，Mw/Mn小于1.85，含水量小于11%，透明度大于30cm，粉體比重為0.65?0.75g/cm³，粒度120目，粉體粒度分布窄。本發明的海藻酸鈉可以用于緩釋劑，緩釋效果穩定。

技術領域

本發明涉及緩釋劑用海藻酸鈉技術領域，具體來說涉及一種海藻酸鈉及其制備方法和應用。

背景技術

海藻酸鈉用于片劑中作為緩釋劑和粘結劑，在酸性條件下形成不溶凝膠層起到緩釋作用，海藻酸鈉的粘度（分子量）、凝膠強度（M/G）、粉體特性等影響凝膠層的透過效果，生產中這些因素的一致性難以控制，導致藥廠使用時出現海藻酸鈉用量和藥片釋放度線性關系差問題，不利于藥廠配方調整，甚至無法使用。

海藻酸鈉提取流程是褐藻水洗浸泡、堿消化、加水稀釋、過濾得到液體海藻酸鈉混合物，鈣化、酸化得到海藻酸單體，脫水、中和得到海藻酸鈉單體，造粒、干燥得到產品。每個步驟都存在著海藻酸鈉的降解，其中中和步驟海藻酸鈉濃度最大，降解不均勻程度最大。中和的兩種模式：一是海藻酸在乙醇介質中（海藻酸和乙醇溶液質量比＜1）和液體氫氧化鈉反應，優勢是海藻酸鈉轉化完全，粘度穩定，乙醇具有提純效果。不足是氫氧化鈉對海藻酸鈉結構破壞程度高、不均勻，同時乙醇使海藻酸鈉纖維結構強化影響最終產品的粉體特性。二是海藻酸和固體碳酸鈉反應，優勢是碳酸鈉對海藻酸鈉結構破壞程度小，海藻酸鈉纖維結構弱化有利于產品粉體特性，不足是海藻酸鈉轉化不完全，干燥步驟海藻酸鈉降解不均勻程度大。

發明內容

本發明的目的在于提供一種海藻酸鈉及其制備方法和應用，以解決現有海藻酸鈉粘度不穩定、分子量分布大、粒度分布大的缺陷。

為此，本發明提供了一種海藻酸鈉的制備方法，所述方法包括如下步驟：

（1）將褐藻加水浸泡洗滌、與堿劑混合消化，然后加水稀釋、加入硅藻土過濾，然后通過鈣凝酸化法得到海藻酸單體；

（2）將海藻酸單體在30-50℃下進行降解，降解時間小于2h；

（3）以固體碳酸鈉作為中和劑和海藻酸混合攪拌反應得到半成品海藻酸鈉，再加乙醇溶液攪拌，使得半成品海藻酸鈉分散成粉末狀，然后造粒、干燥、粉碎得到海藻酸鈉。

優選的，所述步驟（1）中，所述褐藻包括海帶、裙帶菜、泡葉藻、馬尾藻和巨藻中的一種或多種，浸泡時間為3-15h，水用量為所述褐藻質量的3-6倍；所述堿劑包括碳酸鈉和/或氫氧化鈉，所述堿劑用量為所述褐藻質量的40%-50%，消化溫度為45-60℃，消化時間為3-6h。

優選的，所述步驟（1）中，海藻酸單體的含水量為60%-75%。

優選的，所述步驟（3）中，乙醇溶液質量濃度30%-100%，加入量為海藻酸質量的5%-10%。

優選的，所述步驟（3）中，固體碳酸鈉的加入量為海藻酸質量的8%-10%，中和時間為30-60min。

優選的，所述步驟（3）中，干燥溫度小于90°。

本發明還提供了由所述的海藻酸鈉的制備方法制備得到的海藻酸鈉，所述海藻酸鈉粘度為200-700mpas，粘度下降率小于5%，Mw/Mn小于1.85，含水量小于11%，透明度大于30cm，粉體比重為0.65-0.75g/cm³，粒度120目，粉體粒度分布窄。

本發明的所述海藻酸鈉用于緩釋劑。