[發明專利]一種用于治療變應性皮炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711434544.9
• 申請日: 2017-12-26
• 公開（公告）號: CN107998316A
• 公開（公告）日: 2018-05-08
• 發明（設計）人: 王運生
• 申請（專利權）人: 陜西利普生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61P17/00;A61P37/08
• 代理公司: 西安新思維專利商標事務所有限公司 61114
• 代理人: 黃秦芳

本發明涉及一種中藥復方，具體涉及一種用于治療變應性皮炎的中藥組合物及其制備方法。以克服現有技術存在的基本療效不可靠，患者的順應性較差的問題，從而達到可迅速起效、療效確切，安全的目的。本發明一種用于治療變應性皮炎的中藥組合物由下列重量份的原料藥組成：苦參40?65份，蛇床子15?35份，地膚子20?60份，土茯苓30?80份，薄荷3?20份，雷公藤0.1?3份，采用特定的制備方法制備而成。

技術領域

本發明涉及一種中藥復方，具體涉及一種用于治療變應性皮炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

變應性皮炎(allergic dermatitis)指皮膚接觸到外環境中致敏物質而引起皮膚炎癥性的疾患，是由過敏原引起的皮膚病，主要是指人體接觸到某些過敏源而引起皮膚紅腫、發癢、風團、脫皮等皮膚病癥。變應性皮炎的病理生理學機制主要由機體的免疫功能異常引起，因此遷延不愈，反復發作，治療變應性皮炎以抑制肥大細胞脫顆粒的藥抗組胺藥或抗免疫的糖皮質激素類為主，疾病爆發時口服，而疾病初起或頻發時可以采用皮膚用制劑涂抹外用。目前治療變應性皮炎的藥物主要包括激素軟膏(如三九皮炎平軟膏)和中藥乳/軟膏。由于需要長期用藥，激素軟膏對皮膚的刺激及吸收入血后對全身的副作用以及長期用藥產生的耐受性，均導致皮質激素的使用需要嚴格的醫囑。也有非常多的中藥復方用于治療變應性皮炎，其中苦參、蛇床子、地膚子、土茯苓等中藥用于治療變應性皮炎復方頻率較高，例如：苗藥皮炎清苗藥乳膏[成分為:苦參、蛇床子、狼毒、百部、白鮮皮、獨角蓮、大楓子、地膚子、土槿皮、七星劍、五倍子、鐵冬青]；苗藥-膚癢清草本乳膏[成分為:地膚子、狼毒、紫草、黃柏、苦參、蛇床子、紅花、當歸、白芷、蒼術]。但是由于藥味較多(超過10位)基本的療效并無實驗證明，因此患者的順應性較差。因此研究開發一種安全有效且治療變應性皮炎療效確實的中藥復方非常有實用價值。

雷公藤是免疫抑制中藥，口服療效確實，主要用于類風濕性關節炎、原發性腎小球腎病、腎病綜合征、紫瘢性及狼瘡性腎炎、紅斑狼瘡、亞急性及慢性重癥肝炎、慢性活動性肝炎等，一般用量為每日每千克體重1-1.5mg，按照60kg人用量為60-90mg[來源于百度百科]，該用量會帶來嚴重的肝腎損傷，因此一直讓皮膚外用制劑對其望而卻步。

發明內容

本發明旨在提供一種用于治療變應性皮炎的中藥復方，以克服現有技術存在的基本療效不可靠，患者的順應性較差的問題，從而達到可迅速起效、療效確切，安全的目的。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，本發明所述用于治療變應性皮炎的中藥復方，由下列重量份的原料藥組成：苦參40-65份，蛇床子15-35份，地膚子20-60份，土茯苓30-80份，薄荷3-20份，雷公藤0.1-3份。

作為本發明的方案之一，其制備方法為：

(1)取苦參、蛇床子、地膚子、土茯苓等中藥復方混合，粉碎，加其重量8倍量70％乙醇水溶液提取180min，溫度100℃，過濾藥渣，收集提取液A，備用；

(2)將過濾藥渣加入其重量7倍量70％乙醇水溶液提取160min，溫度100℃，過濾藥渣，收集提取液B，備用；

(3)將過濾藥渣再次加入其重量6倍量70％乙醇水溶液提取120min，溫度100℃，過濾藥渣，收集提取液C，備用；

(4)將收集的提取液ABC合并一處，離心分離除去剩余的細小藥渣后進行減壓濃縮；濃縮至比重為1.13-1.15。

(5)將雷公藤粉碎，加其重量6倍量50％乙醇水溶液提取180min，溫度100℃，過濾藥渣，將上清液收集濃縮至比重為1.13-1.15，備用作為D。

(7)將薄荷粉碎，加其重量8倍量水溶液提取180min，溫度100℃，過濾藥渣，將上清液收集濃縮至比重為1.13-1.15，備用作為E。

(8)將D混合進入ABC，攪拌均勻，加入E，攪拌均勻，作為原料藥備用。