[發明專利]治療腹瀉的中藥組合物及其制法

在審

• 申請號: 201711432779.4
• 申請日: 2017-12-26
• 公開（公告）號: CN107890542A
• 公開（公告）日: 2018-04-10
• 發明（設計）人: 趙振偉;卞國良;李君佩
• 申請（專利權）人: 湖南知達醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K47/02;A61K47/10;A61P1/12;A61P1/00;A61K35/57
• 代理公司: 北京風雅頌專利代理有限公司11403
• 代理人: 馬驍,于潔

技術領域

本發明屬于中藥組合物和中藥提取物領域，具體涉及一種包含馬齒莧的藥食同源組合物；也涉及一種馬齒莧提取物的制備方法，該組合物用于治療腸炎或腹瀉。

背景技術

近年來，隨著人們生活水平普遍提高，飲食衛生和營養知識逐漸普及以及公眾的健康意識日益增強，人們越來越重視保健和養生，崇尚自然。在西方國家，有人提出要用“廚房代替藥房”、“食物代替藥物”。中國傳統的“藥食同源”思想即是食物保健思想的反映，包含著中醫藥學中的食療、養生保健和藥膳等內容。

“藥食同源”主要是指食物與草藥同一來源。我國的傳統醫學和飲食文化皆有藥食同源、藥食同理的說法，這是我們的祖先在歷史長河中總結出來的經驗藥膳，食療不僅可以養生防病，而且對多種常見病具有輔助治療作用。“藥食同源”是中華民族燦爛文化的重要結晶之一，也是世界上最早的保健食品觀念。衛生部公布的《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》中，規定了丁香、八角、茴香等84種物品為即是食品又是藥品的物品名單。

馬齒莧(Portulaca oleracea L.)為馬齒莧科馬齒覽屬植物，又名馬齒草，五行草，長命菜，九頭獅子草等，我國南北各地均產，廣布全世界溫帶和熱帶地區，為藥食兩用植物。據《本草綱目》記載，臨床可用于“散血消腫，利腸滑胎，解毒通淋，治產后虛汗”。馬齒莧含有豐富的脂肪酸，揮發油，多糖，氨基酸和礦物質等多種具有藥用價值的化學成分，這使得馬齒莧的開發具有很好的物質基礎。

在全世界范圍內廣泛分布的馬齒莧是一種一年生草本植物，在我國已有千百年的食用歷史。近年來科學研究證實，馬齒莧既是一種食品，又具有重大的藥用價值，已成為國家衛生部認定的藥食同源野生植物之一。馬齒莧全草可入藥，其味酸性寒，無毒副作用，具有清熱解毒、散熱消腫、益氣潤腸之功效。現認為它能促使上皮細胞功能趨于正常，加速潰瘍傷面的愈合，同時對治療急性胃腸炎、痢疾、泌尿系統感染等均有良好療效。馬齒莧還含有谷氨酸，天冬氨酸，丙氨酸、葡萄糖，果糖，蔗糖以及大量鉀鹽等多種營養物質。此外，馬齒莧含有黃酮類，生物堿，酚類，有機酸和萜類等多種化學成分。基礎研究顯示馬齒莧能顯著提高小腸淀粉酶和蛋白酶的活性，改善潰瘍性結腸炎模型大鼠的大便性狀，降低過氧化物酶含量，減輕腸粘膜損傷和腸道炎癥。

腸炎是細菌、病毒、真菌和寄生蟲等引起的小腸炎和結腸炎，臨床表現主要有腹痛、腹瀉、稀水便或黏液膿血，部分病人可有發熱及里急后重感覺，故亦稱感染性腹瀉。腸炎按病程長短不同，分為急性和慢性兩類，慢性腸炎病程一般在兩個月以上，臨床常見的有慢性細菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸蟲病、非特異性潰瘍性結腸炎和限局性腸炎等。腹瀉可由多種病因引起，從中醫的角度認為，內因為脾胃虛弱，外因為飲食無節或食帶菌或生冷之物所致。治療腹瀉，西醫療法多采用抗生素、輸液治療，該療法療程長，治療費用高，許多患者因支付不起醫療費用而得不到治療。因此，對于價格便宜，療程短，安全有效的治療腹瀉的藥物存在著迫切的需求。

現有技術中對于馬齒莧用于治療腸炎或腹瀉有多處記載。如CN101259245A(公開日：20080910)記載了一種包含馬齒莧的中藥組合物，具有清腸化濕、滋腎養肝、理氣活血、逐瘀止瀉等作用，用于潰瘍性結腸炎引起的腹痛、腹瀉、里急后重、粘液膿血便等癥。

又如CN1544058A(公開日：20041110)記載了一種治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的中藥制劑，包含馬齒莧、兒茶等，經傳統的炮制工藝制成的藥劑。本藥物所主之證為腹瀉、腹痛、腹脹、里急后重、下痢赤白膿血。從清熱解毒、厚腸止瀉、滲濕止痢、生肌去腐為治療立法，上述各味諸藥相輔相成，具有清熱解毒、厚腸止瀉、滲濕止痢、生肌去腐功能，適用于治療腹痛、腹瀉、里急后重、膿血便或血便屬中醫辯證的濕熱內蘊型。制劑為純中草藥制成，標本兼治，療效顯著，無不良反應，無毒副作用，臨床癥狀消失迅速，治愈后無反彈現象。

現有技術中關于馬齒莧提取物的制備方法也有多處記載。如CN101181317A(公開日：20080521)記載了以中藥馬齒莧為原料制備的一種提取物和提取方法，以及將該提取物用于制備抗缺氧、抗疲勞、抗應激的藥物及食品。常用的馬齒莧提取物是采用水或醇提取后取上清液，離心產生的沉淀被作為無效成分丟棄。本發明經研究發現馬齒莧水或醇提液適當濃縮后，離心產生的沉淀物反而具有顯著的抗缺氧、抗疲勞、抗應激作用。本發明提供了一種新的馬齒莧提取物的制備方法，該方法制得的馬齒莧提取物經實驗證明其具有較好的抗缺氧、抗疲勞、抗應激作用。