[發明專利]硝酸咪康唑乳膏及其制備方法

在審

• 申請號: 201711432055.X
• 申請日: 2017-12-26
• 公開（公告）號: CN108042483A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 羅磊;唐攀;楊莉;朱鋒;梅勇;袁開超;龍濤;左娟;王鳳
• 申請（專利權）人: 重慶希爾安藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/10;A61K31/4174;A61P31/10;A61P17/00;A61P15/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 肖麗

本發明涉及制藥領域，具體涉及一種硝酸咪康唑乳膏及其制備方法。一種硝酸咪康唑乳膏主要由多種原輔料制成，多種原輔料包括4?6份硝酸咪康唑、10?12.4份水相混合物、9?12份油相混合物、3?5份油水混合劑和17.8?30.4份分散劑。該乳膏長期貯藏性質穩定、質地均勻細膩，易于涂布，且涂布后具有良好的保濕效果，降低乳膏對皮膚的損傷。

技術領域

本發明涉及制藥領域，具體涉及一種硝酸咪康唑乳膏及其制備方法。

背景技術

硝酸咪康唑乳膏為皮膚科及婦科用藥類非處方藥藥品。其為廣譜抗真菌藥。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。現有的硝酸咪康唑乳膏不易分散涂布，且涂布后對于對人體皮膚傷害較大，且較難清洗干凈，容易引起二次感染，同時制備乳膏的過程中原輔料、水相和油相之間不易混合均勻，需要耗費大量的工時。例如，專利號為CN01127644.4，專利名稱為：硝酸咪康唑軟膏的制備方法，該制備方法制備得到的軟膏不易涂布，且涂布后難以清洗。專利號為CN200910010074.2，專利名稱為：硝酸咪康唑乳膏及制備方法，各個原輔料難以混合均勻，容易影響硝酸咪康唑的療效，制備過程要大量耗費人力和物力，增加了生產成本。

發明內容

本發明的目的在于提供一種硝酸咪康唑乳膏，該乳膏易于涂布，且涂布后具有良好的保濕效果，降低乳膏對皮膚的損傷。

本發明的另一目的在于提供一種硝酸咪康唑乳膏的制備方法，該方法油相和水相能夠快速混合均勻，繼而保證活性成分能夠在乳膏內分布均勻，提升乳膏的質量。

本發明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的：

本發明提出一種硝酸咪康唑乳膏，其主要由多種原輔料制成，多種原輔料包括4-6份硝酸咪康唑、10-12.4份水相混合物、9-12份油相混合物、3-5份油水混合劑和17.8-30.4份分散劑。

本發明提出一種硝酸咪康唑乳膏的制備方法，將硝酸咪康唑、分散劑、70-80％用量的油水混合劑和水相混合物混合后再與油相混合物和20-30％用量的油水混合劑混合。

本發明硝酸咪康唑乳膏及其制備方法的有益效果是：本發明的硝酸咪康唑乳膏通過水相混合物、油相混合物以及油水混合劑促進水相混合物和油相混合物的混合均勻，同時對于活性成分有助溶效果，同時利用丙二醇分散活性成分，更利于成分在乳膏中的分散，使得乳膏便于涂布，且對人體皮膚傷害小。而制備方法改變了水相混合物和油相混合物的制備順序，使得活性成分在水相混合物中混合更均勻，繼而便于活性成分中在乳膏中的分散，提升乳膏的質量。

具體實施方式

為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。

在本發明的描述中，需要說明的是，術語“第一”、“第二”等僅用于區分描述，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

下面對本發明實施例的硝酸咪康唑乳膏及其制備方法進行具體說明。

本發明實施例提供的一種硝酸咪康唑乳膏，其主要由多種原輔料制成，多種原輔料包括4-6份硝酸咪康唑、10-12.4份水相混合物、9-12份油相混合物、3-5份油水混合劑和17.8-30.4份分散劑。

硝酸咪康唑溶解在分散劑中便于活性成分與其他輔料混合均勻，繼而便于活性成分發揮其功效。而水相混合物、油相混合和活性成分相互作用形成水包油型乳膏劑，能夠良好地涂布于患處，在患處形成透氣但是能夠防止病菌再度與患處作用的粘膜，且采用水包油型乳膏劑能夠有利于滲出液排除和干燥，防止滲出液滲出量增加，加速創面的復合。而油水混合劑能夠促進水相混合物與油相混合物的混合，加速各個原輔料的混合均勻。