[發(fā)明專利]一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711425752.2 | 申請日: | 2017-12-25 |
| 公開(公告)號: | CN109953980A | 公開(公告)日: | 2019-07-02 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 葉勝利 | 申請(專利權(quán))人: | 湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/191 | 分類號: | A61K31/191;A61K31/198;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/14;A61P3/02 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 412000 湖南*** | 國省代碼: | 湖南;43 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 葡萄糖酸鈣 口服溶液 輔藥 主藥 制備 技術(shù)方案要點 醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域 葡萄糖酸鋅 鹽酸賴氨酸 苯甲酸 阿司帕坦 苯甲酸鈉 羥苯乙酯 蔗糖 含糖量 清涼醇 甜菊素 應(yīng)用 | ||
1.一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液,包括主藥及輔藥,所述主藥包括葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅與鹽酸賴氨酸,其特征在于,所述輔藥中含有甜菊素、清涼醇與羥苯乙酯。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液,其特征是:其中各原料的重量配比分別是:葡萄糖酸鈣 600份;
葡萄糖酸鋅 30份;
鹽酸賴氨酸 100份;
乳酸 120份;
甜菊素 10~14份;
清涼醇 8~14份;
羥苯乙酯 5份;
香精 12~16份;
氫氧化鈉 適量;
純化水 10000份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液,其特征是:所述甜菊素、香精與清涼醇的重量比為6:6:7。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)將純化水煮沸后加入葡萄糖酸鈣,并保持沸騰得到試劑1;
(2)在步驟(1)中得到的試劑1中加入葡萄糖酸鋅、鹽酸賴氨酸、甜菊素與清涼醇,并保持沸騰得到的試劑2;
(3)在步驟(2)中得到的試劑2中加入羥苯乙酯,并保持沸騰,冷卻后得到的試劑3;
(4)在步驟(3)中得到的試劑3中加入乳酸與香精,再加入剩余的純化水,用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH得到的試劑4;
(5)將步驟(4)中得到的試劑4用微濾膜過濾,收集濾液得到葡萄糖酸鈣鋅口服溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制備方法,其特征在于,所述步驟(1)中,保持沸騰10min;所述步驟(2)中,保持沸騰40min;所述步驟(3)中,保持沸騰5min后冷卻至40℃。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制備方法,其特征在于,用氫氧化鈉調(diào)pH至4.0-5.0。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制備方法,其特征在于,所述微濾膜過濾時,將所述試劑4依次用0.8um、0.45um的微濾膜過濾。
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