[發(fā)明專利]一種板藍(lán)根顆粒沖劑的生產(chǎn)工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711425279.8
• 申請(qǐng)日: 2017-12-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107854502A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程玉柱;夏運(yùn)喜;劉曉燕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K36/195
• 分類號(hào): A61K36/195;A61K36/315;A61K9/16;A61P11/04;A61P29/00;A61P1/02
• 代理公司: 北京和信華成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11390
• 代理人: 胡劍輝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體涉及一種板藍(lán)根顆粒沖劑的生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)

板藍(lán)根，中藥名。常用別名：靛青根、藍(lán)靛根、大青根，是一種中藥材。苦，寒。具有清熱解毒，涼血利咽之功效。常用于溫疫時(shí)毒，發(fā)熱咽痛，溫毒發(fā)斑，痄腮，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒，癰腫。

《本草便讀》中記載：“板藍(lán)根即靛青根，其功用性味與靛青葉同，能入肝胃血分，不過(guò)清熱、解毒、辟疫、殺蟲(chóng)四者而已。但葉主散，根主降，此又同中之異耳。”

板藍(lán)根顆粒具有清熱解毒，涼血利咽的功效。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥；急性扁桃體炎見(jiàn)上述證候者。

板藍(lán)根顆粒現(xiàn)在國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)制法是：將板藍(lán)根煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.2(50℃)，然后加乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至適量，加入適量輔料(糊精或蔗糖粉和糊精)制成顆粒。

告伊春及核苷類成分為板藍(lán)根制劑中主要的抗病毒有效成分，而其大多含有酰胺基團(tuán)，在傳統(tǒng)的提取方法下，首先提取的板藍(lán)根有效成分含量低，其次傳統(tǒng)板藍(lán)根制劑往往要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的熱處理過(guò)程，在高溫和酸性條件下有效成分易分解，導(dǎo)致有效成分的保留率下降，嚴(yán)重影響后續(xù)制劑的質(zhì)量和臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種板藍(lán)根顆粒沖劑的生產(chǎn)工藝，改進(jìn)了傳統(tǒng)的醇沉法提取，保留了更多的有效成分，大大提高了成品率，降低了殘次顆粒的產(chǎn)生。

本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種板藍(lán)根顆粒沖劑的生產(chǎn)工藝，板藍(lán)根顆粒沖劑的配方為：板藍(lán)根浸膏10-20份、蔗糖50-75份、糊精10-35份；

板藍(lán)根顆粒沖劑的生產(chǎn)工藝具體包括以下步驟:

S1、板藍(lán)根浸膏的制備

取板藍(lán)根洗凈后加入水和乙醇溶液浸泡,浸泡后過(guò)濾，濾液濃縮后得到第一次提取膏；濾渣進(jìn)行煎煮，過(guò)濾后濾液經(jīng)濃縮得到第二次提取膏，合并兩次提取膏，混合均勻即得板藍(lán)根浸膏；

S2、蔗糖的粉碎

稱取蔗糖粉碎，粉碎后過(guò)篩存放備用；

S3、制粒

軟材制備：將糊精和蔗糖粉加入到槽式混合機(jī)中進(jìn)行干混，干混后加入板藍(lán)根浸膏濕混即得軟材；

濕粒制備：將搖擺式顆粒機(jī)打開(kāi)預(yù)熱，將制得的軟材輸送至搖擺式顆粒機(jī)中制濕粒；

沸騰干燥：將制得的濕粒輸送至沸騰干燥機(jī)中，通熱風(fēng)，濕粒沸騰干燥后得到板藍(lán)根顆粒粗品；

S4、篩粒

步驟S3制得的板藍(lán)根顆粒粗品從沸騰干燥機(jī)的一端流出后進(jìn)入雙層振蕩篩中，經(jīng)兩層篩網(wǎng)篩選得到板藍(lán)根顆粒。

進(jìn)一步，板藍(lán)根顆粒沖劑的配方為：板藍(lán)根浸膏10份、蔗糖75份、糊精15份。

進(jìn)一步，步驟S1所述的乙醇溶液為70％的乙醇溶液；加入的板藍(lán)根：水：乙醇的質(zhì)量比為1：1-2:10-15；所述的浸泡時(shí)間為1-2h。

進(jìn)一步，步驟S1所述的煎煮為兩次煎煮，第一次煎煮時(shí)間為2-3h,第二次煎煮時(shí)間為1h，煎煮后的過(guò)濾采用植物纖維超濾膜進(jìn)行過(guò)濾。

進(jìn)一步，步驟S1所述的濃縮減壓濃縮；得到的板藍(lán)根浸膏的相對(duì)密度為1.05-1.28。

進(jìn)一步，步驟S2所述的過(guò)篩的篩目為65目；所述的存放溫度為15-22℃，存放濕度為40-55％。

進(jìn)一步，步驟S3所述的軟材制備中，干混時(shí)間為10-20min，濕混時(shí)間為30-40min；所述的濕粒制備中，預(yù)熱溫度為50-55℃，搖擺式顆粒機(jī)的篩網(wǎng)目數(shù)為50目，搖擺式顆粒機(jī)的滾筒轉(zhuǎn)速為70-80r/min；所述的沸騰干燥中，通熱風(fēng)的進(jìn)風(fēng)溫度為60℃，風(fēng)量為2000-2500m/h，所述的濕粒沸騰干燥的時(shí)間為5-10min。

進(jìn)一步，步驟S4所述的雙層振蕩篩的第一層的篩網(wǎng)為20目，第二層的篩網(wǎng)為60目。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明提供的一種板藍(lán)根顆粒沖劑的生產(chǎn)工藝，改進(jìn)了傳統(tǒng)的醇沉法提取，首先利用乙醇溶液浸泡提取板藍(lán)根中靛藍(lán)和靛玉紅等脂溶性有效成分，接著煎煮提取了氨基酸、有機(jī)酸、生物堿、多糖和告伊春等水溶性有效成分，煎煮后的過(guò)濾采用植物纖維超濾膜進(jìn)行過(guò)濾，減少了有效成分的流失，對(duì)制得的板藍(lán)根濕粒進(jìn)行通風(fēng)沸騰干燥，縮短了干燥時(shí)間，同時(shí)避免了“臥鍋”現(xiàn)象的發(fā)生；制得板藍(lán)根顆粒色澤均，顏色為棕黃色至棕褐色，板藍(lán)根顆粒的成品率≥98％，其中不能通過(guò)20目和通過(guò)60目篩網(wǎng)的板藍(lán)根顆粒總和不超過(guò)3.6％；大大提高了成品率，降低了殘次顆粒的產(chǎn)生。

具體實(shí)施方式