[發(fā)明專(zhuān)利]一種雌二醇新晶型及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711419223.1
• 申請(qǐng)日: 2017-12-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108047294B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-09-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳曉鋒;王慧萍;徐娟;寧麗峰;李鵬
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科學(xué)技術(shù)研究所
• 主分類(lèi)號(hào): C07J1/00
• 分類(lèi)號(hào): C07J1/00;A61K31/565;A61P15/00
• 代理公司: 北京預(yù)立生科知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11736
• 代理人: 李紅偉;朱萍

1.一種雌二醇晶型，其特征在于，所述晶型為雌二醇的甲酰胺溶劑合物，所述晶型的實(shí)驗(yàn)式為C₁₉H₂₇NO₃，所述晶型為正交晶系，空間群為P212121，晶胞參數(shù)為α＝β＝γ＝90°，Z＝8，晶胞體積為

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的晶型，其特征在于，使用Cu-Kβ的X-射線(xiàn)粉末衍射方法，2θ角在約14.971°、15.0082°、20.740°、20.8286°、21.479°、21.632°處有特征衍射峰。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的晶型，其特征在于，使用Cu-Kβ的X-射線(xiàn)粉末衍射方法，2θ角還在約12.490°、16.142°、16.574°、18.881°、27.052°、28.956°處有特征衍射峰。

4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的雌二醇晶型的制備方法，其特征在于，方法為：將雌二醇原料藥溶解在四氫呋喃中，而后加入甲酰胺溶劑，降溫至0-5℃并保持24h，過(guò)濾后烘干，得到雌二醇晶型。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，雌二醇與四氫呋喃的重量體積比為50:1～75:1。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，四氫呋喃與甲酰胺的體積比為1:0.5～1。

7.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的雌二醇晶型在制備治療婦科疾病的藥物組合物中的應(yīng)用。

8.一種藥物組合物，其特征在于，包括權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的雌二醇晶型及藥學(xué)上可接受的載體。