[發(fā)明專利]射干抗病毒注射液、其制備方法及靜脈給藥射干抗病毒注射液

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711418348.2
• 申請日: 2017-12-25
• 公開（公告）號: CN109954054A
• 公開（公告）日: 2019-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李芳凱
• 申請（專利權(quán)）人: 李芳凱
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/08;A61P31/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種射干抗病毒注射液、其制備方法極其靜脈給藥途徑，屬中藥制劑領(lǐng)域。其原料藥包括射干、金銀花、佩蘭、茵陳、柴胡、蒲公英、板藍根、大青葉，其中射干為1～1000重量份、金銀花為1～1000重量份、佩蘭為1～1000重量份、茵陳為1～1000重量份、柴胡為1～1000重量份、蒲公英為1～1000重量份、板藍根為1～1000重量份、大青葉為1～1000重量份，本發(fā)明通過將處方中的原藥材水蒸氣蒸餾、水煮、加澄清劑、醇沉、水沉等多種技術(shù)手段得到射干抗病毒注射液各組分的有效活性成分，經(jīng)過分裝、滅菌，得到成品制劑。本發(fā)明生物利用度高，使用簡便，不良反應(yīng)少，避免臨床上使用不方便，患者的給藥部位疼痛，容易造成瘀血、甚至肌肉壞死等不良反應(yīng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種射干抗病毒注射液，其制備方法及靜脈給藥射干抗病毒注射液，屬中藥制劑領(lǐng)域。

背景技術(shù)

射干，別名烏扇、烏蒲、鬼扇、野萱花、扁竹、金蝴蝶等，為鳶尾棵多年生草本植物射干的干燥根莖；性苦、寒；主要成分為射干定、鳶尾甙、鳶尾黃酮、鳶尾黃酮甙、射干醇等。射干水煎液具有抗病原微生物的作用。

金銀花，別名忍冬花、銀花、鷺鷥花、蘇花、金花、雙花、二花、二寶花，為忍冬科多年生半長綠纏繞性木質(zhì)滕本植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花或毛花柱忍冬的干燥花蕾或帶初開的花；性甘、寒；花中含揮發(fā)油，主要為芳香樟醇、丁香油酚、香荊芥酚，又含綠原酸、異綠原酸、白果酸、木犀草素等。其中綠原酸、異綠原酸是金銀花主要的抗菌有效成分，此外金銀花提取液還具有抗炎、提高血清IgG抗體水平的作用。

佩蘭，別名蘭草、水香、大澤蘭、都梁蘭、女蘭、香草，為菊科植物蘭草的莖葉；全草含揮發(fā)油，主要為對聚傘花素、乙酸橙花醇酯、百里香酚甲醚，葉含香豆精、鄰香豆酸、麝香草氫醌、豆甾醇、棕櫚酸、蒲公英甾醇、延胡索酸、琥珀酸、甘露醇等具有抗菌和抗流感病毒的作用。

茵陳，別名因塵、馬先、茵陳蒿、細葉青蒿、臭蒿、婆婆蒿，為菊科植物茵陳蒿或豬毛蒿的嫩苗；全草含蒿屬香豆精、因塵蒿黃酮、茵陳色原酮，還有槲皮素、異鼠李素和多種茵陳色原酮的衍生物、綠原酸等，具有抗病原微生物、抗腫瘤等作用。

柴胡，別名茈胡、地熏、蕓蒿、山菜、菇草、柴草、竹葉柴胡，為傘形科植物柴胡、狹葉柴胡等的根，根中主要含揮發(fā)油，戊酸、己酸、庚酸、丁香油酚乙酸香草醛酯、檸檬烯，又含柴胡皂甙、多糖等，其中柴胡皂甙或柴胡揮發(fā)油有抗炎作用。柴胡水煎劑在體外具有抗病原微生物的作用，注射液能抑制流行性出血熱病毒。

蒲公英，別名鳧公菜、蒲公草、地丁、婆婆丁、黃花地丁、蒲公丁、奶汁草、古古丁，為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英、異苞蒲公英等的全草；全草含肌醇、天冬酰胺苦味質(zhì)、皂甙，根含多種三萜醇如蒲公英甾醇、蒲公英賽醇、蒲公英苦素及咖啡酸；具有抗病原微生物的、抗腫瘤等作用。

板藍根，別名靛青根、藍靛根、靛根，為十字花科植物菘藍的根，根中含靛藍、靛玉紅、靛苷、黑芥子苷和多種氨基酸，具有抗病原微生物、抗癌、調(diào)節(jié)免疫等作用。

大青葉，為十字花科植物菘藍的葉，葉中含靛藍、菘藍苷、靛玉紅、菘藍苷水解可變?yōu)榈逅{和呋喃木糖酮酸，具有抗病原微生物、抗內(nèi)毒素的作用。

現(xiàn)有的射干抗病毒注射液工藝可見部頒標準中藥成方制劑第二十冊WS3-B-3952-98【制法】中所描述的內(nèi)容；所述的射干抗病毒注射液為以上組分經(jīng)蒸餾提取獲得揮發(fā)油成分，又經(jīng)水提后獲得水溶性成分而成，為黃棕色或黃褐色的澄明液體，有抗病毒及抗菌消炎作用，也可與其他藥物配合使用治療流行性出血熱早期病癥。用于肌內(nèi)注射。因是純中藥制劑，保存中易出現(xiàn)藥液混濁、沉淀、變色現(xiàn)象，影響產(chǎn)品質(zhì)量，有效期僅為二年。

本發(fā)明針對原有技術(shù)中的射干抗病毒注射液在放置過程中的容易出現(xiàn)沉淀變色等現(xiàn)象，經(jīng)過進一步的技術(shù)處理，得到穩(wěn)定性更好地射干抗病毒注射液。

由于射干抗病毒注射液的現(xiàn)有的給藥途徑為肌內(nèi)注射，在臨床上使用不方便，患者的給藥部位疼痛，容易造成淤血、甚至肌肉壞死等不良反應(yīng)。