[發明專利]用于操縱食管的設備

在審

• 申請號: 201711418339.3
• 申請日: 2011-05-12
• 公開（公告）號: CN108158647A
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: S·P·福伊蒂克
• 申請（專利權）人: 瑟克科學有限責任公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61M29/02;A61B90/00;A61B17/02
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 秦振

一種用于操縱食管的設備，包括操縱區段。操縱區段可以包括基本二維的元件，該元件的寬度可以超過橫越中空器官內部的待定位有操縱區段的一部分的距離。操縱區段被構造成操縱中空器官的至少一部分，其可以修改中空器官的至少一部分的形狀、取向或位置中的至少一個。本發明還公開了作為諸如左心房消融之類的手術技術的用于操縱中空器官的方法，其中中空器官的形狀、取向和/或位置被操縱以使中空器官運動遠離醫療手術的部位，減小了損傷中空器官的可能性。

本申請是發明名稱為“用于手動操縱中空器官的設備”的中國發明專利申請號201180031268.6(國際申請日2011年5月12日、國際申請號PCT/US2011/036330)的分案申請。

相關申請的交叉參考

本申請要求享有于2010年5月12日提交的美國專利申請No.12/778969的優先權，該申請的整個內容通過參考包含于此。

技術領域

本發明總體上涉及用于機械地操縱患者體內的中空器官的設備。更具體地，本發明涉及用于使得中空器官的至少一部分運動遠離要執行會損傷中空器官的醫療手術的位置的設備。本發明還涉及機械地操縱中空器官的外科手術，包括但不限于其中中空器官至少部分地運動遠離醫療手術(例如諸如熱力手術或電力手術等之類的外科手術)的部位的手術。

背景技術

已經開發出各種加熱或冷卻患者體內的組織或器官的技術。組織可以通過各種技術加熱，這些技術包括高頻超聲波、射頻(RF)治療、激光治療、紅外線輻射的使用、以及通過直接施加熱能。冷卻經常通過低溫學手段來實現。對組織進行加熱和冷卻的技術可以統稱為“熱力技術”。

熱力技術用于診斷各種病情和用于治療各種病情。更具體地，熱力技術可以用于診斷和/或治療癌變組織，以便破壞病變組織、凝結血液和執行各種其它診斷和外科手術程序。

會經受熱力技術的器官的示例包括心臟、肺、腸胃器官、肝臟、胰腺、泌尿器官、前列腺、生殖器官和皮膚。

被要求用來優化某些熱力技術功效的加熱或冷卻程度會不利地影響與受治療組織或器官相鄰的組織或器官。例如，當用左心房消融技術來治療人類患者體內的心房纖顫時會生成大量的熱。除了心臟H中的病變組織被加熱和治療以外，與心臟H的左心房LA相鄰的食管E也會被加熱，如圖1中所示。圖1示出了典型的人類食管E典型地具有類似于薄烤餅的窄卵形形狀，食管E的大部分外表面與左心房LA靠近或接觸，即使食管的尺寸、形狀和/或位置可以變化。在平均成人體內，直徑為14mm的食管E前側的絕大部分以及約58mm的長度位于接近或接觸左心房LA的位置。由于食管E與左心房LA之間的如此切布置，在左心房消融期間生成的熱會損傷食管，并且在某些情況下會引起食管瘺。不幸地，由食管瘺引起的并發癥在手術程序之后的數周才會出現，在許多情況下來處理和/或治療有時已經造成的致命損傷已太晚。

由于認識到在左心房消融期間對食管過度加熱的潛在極端后果，某些醫生已經開始使用具有溫度傳感器的導管來監控患者食管內的溫度。典型地，尺寸為9French(約3mm的直徑)至約18French(約64mm的直徑)的導管與傳統溫度傳感器(例如可從英國SmithsMedical of Hythe，Kent得到的食管聽診器)結合使用。如果感測到的溫度達到預定水平，則醫生會即刻中止左心房消融以允許食管冷卻。

在左心房消融手術期間減小食管瘺的可能性的進一步努力中，已經開發出各種不同類型的可膨脹裝置。某些可膨脹裝置被構造成在左心房消融期間冷卻食管。其它可膨脹裝置被構造成確保在一個或多個溫度傳感器與食管壁前部內表面之間的接觸。盡管有相反的主張，由于食管E被限制在相對硬的心臟H的左心房LA與甚至更硬的脊柱VC之間(參見圖1)，裝置在食管E內的膨脹僅僅使食管E擴張或推動食管E更加靠近左心房LA或與左心房LA更加密切接觸。這種擴張的明顯結果是增加了左心房消融手術將引發食管瘺的可能性。另外，可膨脹裝置的使用將在典型冗長(兩個小時至四個小時)手術期間不期望地阻止患者吞咽，這會不必要地要求患者全身麻醉，增加了與手術程序相關的風險。