[發(fā)明專利]用于血管壁注射和血管周腎去神經(jīng)支配的導(dǎo)管系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711417679.4
• 申請(qǐng)日: 2012-08-22
• 公開（公告）號(hào): CN107899126B
• 公開（公告）日: 2022-01-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 大衛(wèi)·R·菲謝爾;蒂姆·A·菲謝爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 消融系統(tǒng)有限公司
• 主分類號(hào): A61M31/00
• 分類號(hào): A61M31/00;A61M25/00;A61M25/06
• 代理公司: 北京德琦知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11018
• 代理人: 翟洪玲;周艷玲

本發(fā)明提供了用于血管壁注射和血管周腎去神經(jīng)支配的導(dǎo)管系統(tǒng)。基于導(dǎo)管的血管內(nèi)消融(去神經(jīng)支配)系統(tǒng)包括多根針，所述多根針在中心軸線周圍擴(kuò)展開，以接合血管的壁或左心房的壁，允許注射細(xì)胞毒性和/或神經(jīng)毒性溶液，用于消融在肺靜脈口周圍的輸導(dǎo)組織或神經(jīng)纖維，或在腎動(dòng)脈的外層中或正好超出腎動(dòng)脈的外層圓周的輸導(dǎo)組織或神經(jīng)纖維。可擴(kuò)展的針遞送系統(tǒng)由自擴(kuò)展材料形成，并且包括在針末端部分附近的結(jié)構(gòu)，或使用分開的引導(dǎo)管。該系統(tǒng)還包括限制和/或調(diào)整消融流體進(jìn)入靶向血管壁的組織內(nèi)的穿入深度的工具。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2012年08月22日、申請(qǐng)?zhí)枮?01280051666.9、發(fā)明名稱為“用于血管壁注射和血管周腎去神經(jīng)支配的導(dǎo)管系統(tǒng)”的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

與相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

本申請(qǐng)要求于2011年8月24日提交的美國專利申請(qǐng)?zhí)?3/216,495、和于2011年11月11日提交的美國專利申請(qǐng)?zhí)?3/294,439的優(yōu)先權(quán)，所述專利申請(qǐng)各自以引用的方式在此整體并入。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)是消融肌細(xì)胞和神經(jīng)纖維用于治療心律不齊、高血壓、充血性心力衰竭及其他障礙的裝置領(lǐng)域。

背景技術(shù)

自從二十世紀(jì)三十年代以來，已知在腎動(dòng)脈外層中或在腎動(dòng)脈外層附近的交感神經(jīng)的損傷或消融可急劇減少高血壓。早在1952年，酒精已用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中。具體地，RobertM.Berne在Hemodynamics and Sodium Excretion of Denervated Kidney inAnesthetized and Unanesthetized DogAm J Physiol,October 1952 171:(1)148-158中描述了在犬腎動(dòng)脈的外部涂抹酒精以產(chǎn)生去神經(jīng)支配。

目前，醫(yī)生通常使用射頻(RF)導(dǎo)管系統(tǒng)消融在肺靜脈口周圍的心臟左心房壁中的輸導(dǎo)組織，來治療患有心房顫動(dòng)(AF)患者。使用射頻能量的相似技術(shù)已成功用于腎動(dòng)脈內(nèi)部，以消融在腎動(dòng)脈外壁中運(yùn)行的交感神經(jīng)及其他神經(jīng)纖維，以便治療高血壓。在兩種情況下，這些是精細(xì)昂貴的導(dǎo)管系統(tǒng)，所述導(dǎo)管系統(tǒng)可引起熱、冷凍消融或其他方法以損傷外周組織。這些系統(tǒng)中的許多還需要用于可重復(fù)使用設(shè)備的顯著資本支出，所述可重復(fù)使用設(shè)備位于身體外部，包括RF生成系統(tǒng)和用于冷凍消融導(dǎo)管的流體處理系統(tǒng)。

因?yàn)榻馄蕦W(xué)的相似性，為了本公開的目的，術(shù)語靶壁在此處指或用于AF消融應(yīng)用的在肺靜脈口附近的肺靜脈壁，或用于高血壓或充血性心力衰竭(CHF)應(yīng)用的腎動(dòng)脈壁。

在心房顫動(dòng)消融的情況下，圍繞多個(gè)肺靜脈的組織消融可以是技術(shù)上挑戰(zhàn)性且非常耗時(shí)的。如果使用一次僅可消融一個(gè)病灶的RF導(dǎo)管，則尤為如此。還存在使用這些類型的導(dǎo)管用于心房顫動(dòng)消融的失敗率。目前方法的失敗涉及在產(chǎn)生肺靜脈口周圍(口周)組織的重現(xiàn)性圓周消融中的挑戰(zhàn)。還存在與目前技術(shù)的顯著安全問題，所述目前技術(shù)涉及極長熒光檢查和操作時(shí)間，這導(dǎo)致對(duì)患者和操作者的高水平輻射暴露，并且可增加心房顫動(dòng)消融中的中風(fēng)危險(xiǎn)。

使用用于RF消融的目前技術(shù)從腎動(dòng)脈內(nèi)部產(chǎn)生交感神經(jīng)去神經(jīng)支配，用于治療高血壓或充血性心力衰竭，也存在潛在危險(xiǎn)。從腎動(dòng)脈內(nèi)部將RF能量施加到動(dòng)脈壁的短期并發(fā)癥和長期后遺癥并未充分限定。在腎動(dòng)脈內(nèi)施加的這類能量和伴隨的透壁腎動(dòng)脈損傷可導(dǎo)致晚期再狹窄、血栓形成、腎動(dòng)脈痙攣、在腎實(shí)質(zhì)內(nèi)的碎片栓塞、或在腎動(dòng)脈內(nèi)部的其他問題。特別是如果存在解剖異常、或在腎動(dòng)脈內(nèi)部的動(dòng)脈粥樣硬化或纖維化疾病，則還可存在不均勻或不完全的交感神經(jīng)消融，使得存在RF能量的不均勻遞送。這可導(dǎo)致治療失敗、或需要另外和危險(xiǎn)水平的RF能量，以消融沿腎動(dòng)脈外膜平面運(yùn)行的神經(jīng)。