[發明專利]用于治療關節炎的益生菌及其醫藥組合物

在審

• 申請號: 201711415797.1
• 申請日: 2017-12-25
• 公開（公告）號: CN108165505A
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: 林詠翔
• 申請（專利權）人: 百岳特生物科技（上海）有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;A61K35/744;A61P19/02;A61P29/00;C12R1/46
• 代理公司: 上海遠同律師事務所 31307
• 代理人: 張堅

本發明涉及一種益生菌TCI633及其在用于制備治療關節炎或減緩關節炎疼痛的醫藥方面的用途，和在用于制備增加軟骨細胞或保護軟骨細胞的醫藥方面的用途；該益生菌TCI633保藏于德國微生物保藏中心，保藏號為DSM 28121；本發明還涉及一種用于治療關節炎的醫藥組合物，其包含益生菌TCI633和藥學上可接受的載體；該醫藥組合物，對于骨關節炎具有顯著的治療效果，對于關節組織被破壞也具有減緩的作用。

技術領域

本發明涉及一種新的益生菌TCI633，含有該益生菌的用于治療關節炎醫藥組合物，以及該益生菌在用于制備治療關節炎或減緩關節炎疼痛的醫藥方面的用途，和在用于制備增加軟骨細胞或保護軟骨細胞的醫藥方面的用途，屬于生物醫藥領域。

背景技術

臨床上，關節炎大致可分為骨關節炎、類風濕性關節炎、痛風性關節炎、細菌性關節炎等，每一類型關節炎的癥狀及好發部位皆不盡相同，而骨關節炎則是其中最常見的一種。骨關節炎是一種退化性的關節疾病，患者的關節軟骨受到侵害，除造成患者疼痛外，也有僵硬、腫脹與變形等癥狀，此癥狀若持續進行，還可能造成患者行動困難而需要拐杖或輪椅的協助。

一般情形下，骨關節炎主要損傷經常活動以及需要負重的關節，例如膝關節、髖關節、手指指間關節、腰椎及頸椎等。骨關節炎的治療方式，起初多采非手術性的治療，包括：藥物治療、復健治療或施打玻尿酸。若仍無法以上述方式減緩患者的癥狀時，才以手術作為治療的手段。

在藥物治療方面，可使用類固醇藥物，其止痛效果快速而顯著，但它的副作用也相當大，例如會產生骨質疏松癥、傷口不易愈合、皮膚變薄、上消化道出血等，甚至會加重高血壓、糖尿病的病情，因此，目前大多數的情況都已停止使用，但對于某些類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡、僵直性脊椎炎或脊椎外傷患者而言，仍需使用類固醇以緩解病情。可取代類固醇藥物的藥物有非類固醇抗炎藥與葡萄糖胺。目前，非類固醇抗炎藥的使用相當普遍，止痛效果也都不錯，但長期使用仍有副作用，例如消化性潰瘍、下肢水腫、腎臟功能的損傷等，故在使用上也需相當注意。此外，由于葡萄糖胺可刺激關節內的軟骨細胞合成醣蛋白，又同時具有消炎止痛的效果、無非類固醇抗炎藥的副作用，許多患者也使用此種方式治療，但由于其劑量以及吸收能力的差異，葡萄糖胺對于許多患者并無明顯的效果。

另一方面，則可在關節腔內注射玻尿酸，當作一種潤滑劑以幫助關節活動而減緩癥狀。玻尿酸雖可抑制一些發炎反應，但對于疼痛減緩的功效卻是有限，其雖然沒有副作用，但在體內，只要數星期就會被人體吸收，持久性不高。

當前述非手術治療方式都無法改善患者癥狀并減輕痛楚時，只能進行以侵入式的手術治療，例如利用關節鏡手術，清除關節腔內的異物或對受損的軟骨進行修補，但其對于關節受損已經相當嚴重的患者而言效果極其有限。若是直接更換以人工關節，雖可避免發炎、減少疼痛，但人工關節也有其使用壽命，若使用較長壽命的純金屬或陶瓷，則需高額的費用。

因此，若能發現一種藥物及其醫藥組合物，沒有副作用，而且可持續產生作用，特別是能夠緩解患者的疼痛，且能以最經濟、無須經手術治療的方式達到治療關節炎的功效，將是關節炎患者的一大福音。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提供了一種益生菌TCI633，該益生菌 TCI633保藏于布達佩斯條約承認的生物材料樣品國際保藏單位“德國微生物保藏中心(DeutscheSammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH， DSMZ)”，保藏號為DSM 28121。

本發明另一方面提供了一種用于治療關節炎的醫藥組合物，所述醫藥組合物包含如上述的益生菌TCI633。

優選的，所述醫藥組合物包含有效劑量的如上述的益生菌TCI633和藥學上可以接受的載體。

本發明再一方面提供了上述的益生菌TCI633在用于制備治療關節炎或減緩關節炎疼痛的醫藥方面的用途。