[發明專利]一種單試劑肝素結合蛋白檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201711415117.6
• 申請日: 2017-12-25
• 公開（公告）號: CN108051439A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 陳勝勝;劉向暉;王明
• 申請（專利權）人: 蘇州康和順醫療技術有限公司
• 主分類號: G01N21/82
• 分類號: G01N21/82;G01N21/31;G01N21/51
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本發明公開了一種單試劑肝素結合蛋白（HBP?Heparin Binding Protein）檢測試劑盒及制備方法，該試劑盒為單試劑檢測試劑盒。該單試劑檢測試劑盒的主要成分是反應液以及含有HBP的校準品和質控品，反應液包括HBP抗體標記的膠乳顆粒，同時還包括緩沖溶液、表面活性劑、鹽、穩定劑、助懸劑以及防腐劑。本發明還公開了使用該試劑盒檢測血樣中肝素結合蛋白（HBP）的濃度的方法。本發明采用單試劑，操作簡單，靈敏度高，線性范圍廣，可以廣泛應用于各種透射或者散射分析儀，包括通用生化分析儀、特定蛋白分析儀等。

技術領域

本發明屬于醫學免疫診斷試劑領域，特別涉及一種肝素結合蛋白的檢測試劑及制備方法。

背景技術

肝素結合蛋白（Heparin Binding Protein -簡稱HBP）是一種中性粒細胞分泌的顆粒蛋白，具有殺菌作用，同時也參與炎癥反應和凝血過程的調節。1984年，Shafer等人首次發現并分離出這種蛋白，根據其正電性的特征和殺菌的功能命名為CAP37（CationicAntimicrobial Protein, 分子量37k）。后來又陸續有人從多形核白細胞中的嗜苯胺藍顆粒中分離出天青殺素（Azurocidin），以及與肝素有很強結合能力的肝素結合蛋白（HBP -Heparin Binding Protein）。進一步的蛋白質結構和基因測序的研究表明，這三種蛋白實際上是同一種蛋白，在本發明中統一用肝素結合蛋白來代表。肝素結合蛋白是一種多功能的蛋白，可以通過結合血管上皮細胞，改變血管通透性，誘導血漿滲漏和炎癥反應。肝素結合蛋白還能夠趨化和激活單核白細胞和巨噬細胞，應對細菌感染，參與調節免疫反應。最近的一些研究工作表明，血漿中的肝素結合蛋白的濃度與膿毒癥以及膿毒癥休克有很強的相關性。膿毒癥是全身性的感染炎癥反應， 會引起體溫改變、心率加快、呼吸急促等癥狀， 導致全身凝血功能紊亂和免疫炎癥反應失衡， 誘發器官功能衰竭，嚴重時會發生膿毒癥休克甚至死亡。 醫學界對膿毒癥的病原機理還不是十分清楚，及早地預測膿毒癥的發生能有效地防止膿毒癥引起的器官衰竭以及死亡。 Linder等人（Adam Linder et al, CriticalCare Medicine, 2015, 43:2378-2386）的研究表明作為參與炎癥反應的肝素結合蛋白，能夠有效地預測膿毒癥以及膿毒癥休克的發生，是一個很好的臨床診斷指標。