[發(fā)明專利]一種治療急性腦梗死的藥物組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711407749.8
• 申請(qǐng)日: 2017-12-22
• 公開（公告）號(hào): CN108143780A
• 公開（公告）日: 2018-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 夏成才;曹麗華;顧正華;喻麗芝;胡迪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京市浦口區(qū)中心醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/71
• 分類號(hào): A61K36/71;A61K36/65;A61K9/20;A61P9/10;A61K31/4365;A61K35/62
• 代理公司: 北京市誠輝律師事務(wù)所 11430
• 代理人: 郎堅(jiān)

本發(fā)明涉及一種治療急性腦梗死的藥物組合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料制備而成：中藥復(fù)方提取物10～15％、硫酸氫氯吡格雷12～15％、填充劑10～55％、崩解劑5～30％、粘合劑0.5～10％、潤滑劑0.01～3％。采用中西藥復(fù)方制劑，利用現(xiàn)代化的制劑手段提取藥物活性成分，達(dá)到較好的治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療急性腦梗死的中西藥復(fù)方制劑。

背景技術(shù)

1、短暫性腦缺血發(fā)作(縮寫為TIA)的危害及預(yù)測(cè)

近年來有專家認(rèn)為，TIA發(fā)作期是預(yù)防腦卒中的黃金時(shí)間。TIA 的發(fā)病率為每年180/10萬，并且是腦梗死的重要危險(xiǎn)信號(hào)。傳統(tǒng)上認(rèn)為1/3的TIA患者可發(fā)展為腦梗死；現(xiàn)有研究發(fā)現(xiàn)，約50％的腦梗死患者發(fā)病前有TIA病史；李建平等人認(rèn)為，TIA患者發(fā)病后的7d、90d、180d內(nèi)，腦梗死的發(fā)生率分別為12.64％、13.22％、14.37％；

TIA一旦發(fā)展為腦梗死，將導(dǎo)致住院時(shí)間、治療費(fèi)用、致殘率和死亡率明顯增加。因此，近幾年來TIA正逐漸成為神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域關(guān)注的熱點(diǎn)。

2、D-二聚體(所寫為D-D)在缺血性腦血管病中的意義

纖維蛋白溶解系統(tǒng)是人體最重要的抗凝系統(tǒng)，由4種主要部分組成：纖溶酶原、纖溶酶原激活劑、纖溶酶、纖溶酶抑制物。當(dāng)纖維蛋白凝結(jié)塊形成時(shí)，在纖溶酶原激活劑的存在下，纖溶酶原激活轉(zhuǎn)化為纖溶酶，纖維蛋白溶解過程開始，纖溶酶降解纖維蛋白凝結(jié)塊形成各種可溶片段，形成纖維蛋白產(chǎn)物(FDP)，F(xiàn)DP由下列物質(zhì)：X-寡聚體(X-oligomer)、D-二聚體(D-Dimer)、中間片段(Intermediate fragments)、片段E(Fragment E)組成。其中，X-寡聚體和D-聚體均含D-二聚體單位。

人體纖溶系統(tǒng)，它對(duì)保持血管壁的正常通透性，維持血液的流動(dòng)狀態(tài)和組織修復(fù)起著重要作用。D-二聚體血漿中水平增高說明存在繼發(fā)性纖溶過程，而先生成凝血酶，后又有纖溶系統(tǒng)活化；并且也反映在血栓形成的局部纖溶酶活性或濃度超過血漿2‰─抗纖溶酶活性或濃度。纖溶蛋白降解產(chǎn)物中，唯D-二聚體交聯(lián)碎片可反映血栓形成后的溶栓活性。因此，理論上，D-二聚體的定量檢測(cè)可定量反映藥物的溶栓效果、及可用于診斷、篩選新形成的血栓。

由于其與凝血功能密切相關(guān)，提示腦血管病尤其是腦梗死與其相關(guān)。據(jù)報(bào)道發(fā)現(xiàn)，D-D的增高與動(dòng)脈硬化以及缺血性腦卒中密切相關(guān)。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)學(xué)研究者推測(cè)D-D或許與TIA的發(fā)生發(fā)展存在重大因果關(guān)系，已有研究證實(shí)，D-二聚體水平升高是TIA的危險(xiǎn)因素。

有研究表明，缺血性腦血管病患者的D-D明顯較正常人及其他疾病患者為高，并認(rèn)為D-D對(duì)缺血性腦血管病(腦血栓形成和TIA) 的病情預(yù)測(cè)具有重要意義。

還有研究證實(shí)，TIA持續(xù)時(shí)間越長，D-D值越高，并與腦梗死的發(fā)生呈正相關(guān)，故認(rèn)為D-D可作為目前了解老年TIA嚴(yán)重程度及預(yù)后的重要指標(biāo)。

為提高治療效果，臨床上常采用中西藥物聯(lián)合給藥的方式，文獻(xiàn)報(bào)道也有很多，但是聯(lián)合給藥存在一定弊端，服用的藥物數(shù)量多，次數(shù)多，還存在病人不遵守醫(yī)囑確定的治療方案，經(jīng)常會(huì)有漏服或服錯(cuò)劑量的現(xiàn)象，造成療效不好。因此需要一種中西藥聯(lián)合給藥的復(fù)方制劑，填補(bǔ)上述治療領(lǐng)域空白。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種治療極性腦梗死的中醫(yī)藥復(fù)合制劑，通過選擇合適的中藥材藥材與硫酸氫氯吡格雷，采用現(xiàn)代化的制劑手段獲得一種治療效果好的復(fù)方制劑。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種治療急性腦梗死的藥物組合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料制備而成：中藥復(fù)方提取物10～15％、硫酸氫氯吡格雷12～15％、填充劑10～55％、崩解劑5～30％、粘合劑0.5～10％、潤滑劑0.01～3％。