[發明專利]一種裸花紫珠涂膜劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201711399594.8
• 申請日: 2017-12-22
• 公開（公告）號: CN107951959B
• 公開（公告）日: 2021-01-26
• 發明（設計）人: 張俊清;張仲;李秀敏;李海龍;張旭光
• 申請（專利權）人: 海南醫學院
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K36/85;A61K47/36;A61P7/04
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

本發明公開了一種裸花紫珠涂膜劑及其制備方法，裸花紫珠涂膜劑由裸花紫珠提取物和成膜劑制成，所述的成膜劑包括A相聚乙烯醇溶液、B相殼聚糖溶液和甘油。裸花紫珠提取物的濃度按生藥量計為1.0g/mL～2.0g/mL。本發明通過大量實驗篩選得到最佳的裸花紫珠提取物的制備方法和成膜劑的制備方法。本發明制備得到的裸花紫珠涂膜劑，性質穩定，成膜性好，吸收度高，具有很好的止血等活性，制備成外用制劑可避免首關消除，降低不良反應，使用方便、原料溫和，刺激性小。

技術領域

本發明屬于藥物制劑技術領域，具體涉及一種裸花紫珠涂膜劑及其制備方法。

技術背景

裸花紫珠(Callicarpanudiflora Hook.etArn)為馬鞭草科紫珠屬(CallicarpaLinn.)植物，又名趕風柴、節節紅、百花茶、飯湯葉、亞賽凡等，主要分布于我國海南海南，廣西，廣東等地，裸花紫珠是海南常用黎藥材。主要分布于白沙，五指山瓊中等地。裸花紫珠作為藥材四季均可收獲，取裸花紫珠的地上干燥部分，陰干，去除雜質用藥，具有抗菌、消炎解毒、收斂止血、祛風除濕的功效，臨床上用于急性傳染性肝炎、化膿性炎癥、消化道出血等癥，外用常用于治燒傷、燙傷及外傷出血等。現代研究表明，裸花紫珠主要含有黃酮、鞣質、萜類和酚類等成分，其中的苯乙醇苷類化合物毛蕊花糖苷(acteoside，AS)有顯著縮短活化部分凝血活酶時間(APTT)作用，提示裸花紫珠可能是通過影響內源性凝血途徑來發揮止血作用，其中毛蕊花糖苷在藥材中的含有量很高，可能是裸花紫珠止血的主要活性成分。

市場調查發現，目前市場上裸花紫珠制劑已有片劑、膠囊劑、合劑、分散片、栓劑和陰道片劑等劑型，現有技術中裸花紫珠制劑具有一定的毒性不良反應，且存在首關效應，生物利用度低。現有技術缺少用于止血的外用制劑，研制裸花紫珠外用止血制劑不僅可以填補市場的空缺，還能通過貼劑的特點更好發揮裸花紫珠的止血效果。

因此，很有必要在現有技術的基礎之上，設計研發一種組份配比科學合理，尤其是成膜性好，藥物吸收速度快，穩定性好，藥理作用強，不良反應低的裸花紫珠涂膜劑。

發明內容

發明目的：本發明的目的是解決現有技術的不足，提供一種組份配比科學合理，尤其是成膜性好，藥物吸收速度快，穩定性好，藥理作用強，不良反應低的裸花紫珠涂膜劑。本發明另一個目的是提供裸花紫珠涂膜劑的制備方法。

技術方案：為了實現以上目的，本發明采取的技術方案為：

一種裸花紫珠涂膜劑，它由以下原料制成:

裸花紫珠提取物和成膜劑；

所述的成膜劑包括A相聚乙烯醇溶液、B相殼聚糖溶液和甘油。

作為優選方案，以上所述的裸花紫珠涂膜劑，裸花紫珠提取物的濃度按生藥量計為1.0g/mL～2.0g/mL。

作為優選方案，以上所述的裸花紫珠涂膜劑，所述的成膜劑的制備方法為：取聚乙烯醇12g，水40ml，乙醇95％60ml，加熱回流至聚乙烯醇溶解，得到A相聚乙烯醇溶液；

取殼聚糖6g，加水10ml，醋酸1.5ml，攪拌混勻，得到B相殼聚糖溶液；

取A相聚乙烯醇溶液和B相殼聚糖溶液，混合均勻，加入甘油3g，混勻，既得。

作為優選方案，以上所述的裸花紫珠涂膜劑，所述的裸花紫珠提取物的制備方法為：

取裸花紫珠藥材，先浸泡1～2h，然后分別加入藥材12、10、10倍體積量的水，依次提取3次，每次提取時間為1～2h，合并提取液，濃縮得裸花紫珠藥材浸膏；

取裸花紫珠藥材浸膏，加水稀釋，離心，取上部離心水溶液，離心水溶上大孔樹脂，先用水洗脫，然后再用體積濃度40～50％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液；加入正丁醇萃取，萃取的正丁醇溶液，減壓干燥，即得。