[發(fā)明專(zhuān)利]結(jié)合人IL-5的單克隆抗體、其制備方法和用途

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711393147.1
• 申請(qǐng)日: 2017-12-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109942706A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-06-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙杰;黃浩旻;朱禎平;蔣良豐
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): C07K16/24
• 分類(lèi)號(hào): C07K16/24;C12N15/13;A61K39/395;A61P11/06;A61P11/00;A61P11/02;A61P37/08
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1.結(jié)合人IL-5的單克隆抗體，其特征在于，當(dāng)與人IL-5結(jié)合時(shí)，所述的單克隆抗體結(jié)合下列殘基中的至少一個(gè)：SEQ ID NO：1的86C、91R、96F或104L，并且所述的單克隆抗體能夠阻斷IL-5與IL-5RA的結(jié)合作用。

2.如權(quán)利要求1所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體，其特征在于，當(dāng)與人IL-5結(jié)合時(shí)，所述的單克隆抗體結(jié)合下列殘基中的至少兩個(gè)：SEQ ID NO：1的86C、91R、96F或104L。

3.如權(quán)利要求2所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體，其特征在于，當(dāng)與人IL-5結(jié)合時(shí)，所述的單克隆抗體結(jié)合下列殘基中的至少三個(gè)：SEQ ID NO：1的86C、91R、96F和104L。

4.如權(quán)利要求3所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體，其特征在于，當(dāng)與人IL-5結(jié)合時(shí)，所述的單克隆抗體僅結(jié)合下列四個(gè)殘基：SEQ ID NO：1的86C、91R、96F和104L。

5.結(jié)合人IL-5的單克隆抗體，其特征在于，所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體包含：

(a)重鏈互補(bǔ)決定區(qū)H-CDR1、H-CDR2、H-CDR3，所述的H-CDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO：6所示，所述的H-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：7所示，所述的H-CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：8所示，和

(b)輕鏈互補(bǔ)決定區(qū)L-CDR1、L-CDR2、L-CDR3，所述的L-CDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO：9所示，所述的L-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：10所示，所述的L-CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：11所示。

6.如權(quán)利要求5所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體，其特征在于，所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體是鼠源抗體、嵌合抗體或人源化抗體。

7.如權(quán)利要求6所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體，其特征在于，所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體的重鏈可變區(qū)的氨基酸序列如SEQ ID NO：3所示，輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列如SEQID NO：5所示；或所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體的重鏈可變區(qū)的氨基酸序列如SEQ IDNO：13所示，輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列如SEQ ID NO：15所示。

8.如權(quán)利要求7所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體，其特征在于，所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體的重鏈的氨基酸序列如SEQ ID NO：16所示，輕鏈的氨基酸序列如SEQ ID NO：17所示。

9.核苷酸分子，其特征在于，所述的核苷酸分子編碼如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體。

10.如權(quán)利要求9所述的核苷酸分子，其特征在于，所述的核苷酸分子編碼重鏈可變區(qū)的核苷酸序列如SEQ ID NO：2所示，編碼輕鏈可變區(qū)的核苷酸序列如SEQ ID NO：4所示；或所述的核苷酸分子編碼重鏈可變區(qū)的核苷酸序列如SEQ ID NO：12所示，編碼輕鏈可變區(qū)的核苷酸序列如SEQ ID NO：14所示。

11.表達(dá)載體，其特征在于，所述表達(dá)載體含有如權(quán)利要求9或10所述的核苷酸分子。

12.宿主細(xì)胞，其特征在于，所述宿主細(xì)胞含有如權(quán)利要求11所述的表達(dá)載體。

13.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

(a)在表達(dá)條件下，培養(yǎng)如權(quán)利要求12所述的宿主細(xì)胞，從而表達(dá)所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體；

(b)分離并純化(a)所述的結(jié)合人IL-5的單克隆抗體。