[發明專利]可長期保存的胎盤亞全能干細胞凝膠制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201711386091.7
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN108030766B
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發明（設計）人: 劉俊江;曹毓琳;時兆田;白志惠
• 申請（專利權）人: 吉林國健生命工程科學技術有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K35/50;A61K47/24;A61K47/36;A61P39/06;A61P39/00;A61P9/00;A61P3/10;A61P1/16;A61P13/12;A61P25/00;A61P37/06
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松;懷春穎

1.一種可長期保存的胎盤亞全能干細胞凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠制劑由胎盤亞全能干細胞和凝膠基質組成，每g所述凝膠基質中含有0.5×10⁶-2×10⁶個胎盤亞全能干細胞，所述凝膠基質主要由下列重量份數的組分組成：

所述海藻酸鈉微囊是由如下重量份數成分制備而成：

海藻酸鈉 4-6

甘氨酸鈉 0.7-1.4

淀粉甘醇酸鈉 0.3-0.6；

所述海藻酸鈉微囊是通過如下方法制備得到的：將甘氨酸鈉和2/3重量份的海藻酸鈉置于75℃水浴中加熱，趁熱加入1/3重量份的淀粉甘醇酸鈉，轉速為5000轉/min，攪拌5min，加入甘氨酸鈉1.05倍重量份的去離子水，轉速為1000轉/min，攪拌15min，加入1/3重量份的海藻酸鈉，轉速為4200轉/min，攪拌6min，制得混合物，向混合物內加入2/3重量份的淀粉甘醇酸鈉，繼續攪拌，轉速為6000轉/min，攪拌8min，獲得均勻物，向均勻物內加入冷的石油醚，繼續攪拌，使均勻物凝固，濾過，自然干燥，制得粒徑范圍為25-50μm的海藻酸鈉微囊。

2.如權利要求1所述的可長期保存的胎盤亞全能干細胞凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠基質還包括重量份數為1.8-3.8份的磷脂酰乙醇胺復合物。

3.如權利要求2所述的可長期保存的胎盤亞全能干細胞凝膠制劑，其特征在于，所述磷脂酰乙醇胺復合物是由如下重量份的成分制備而成：

磷脂酰乙醇胺 1.2-2.5

麥芽糖醇 0.4-0.8

氯化鈉 0.2-0.5。

4.如權利要求3所述的可長期保存的胎盤亞全能干細胞凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠基質還包括重量份數為0.06-0.12份的十八烷基二甲基甜菜堿和0.1-0.3份的葡甲胺。

5.如權利要求4所述的可長期保存的胎盤亞全能干細胞凝膠制劑，其特征在于，所述凝膠基質主要由下列重量份數的組分組成：

6.一種權利要求5所述的可長期保存的胎盤亞全能干細胞凝膠制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：

S1：制備海藻酸鈉微囊；將甘氨酸鈉和2/3重量份的海藻酸鈉置于75℃水浴中加熱，趁熱加入1/3重量份的淀粉甘醇酸鈉，轉速為5000轉/min，攪拌5min，加入甘氨酸鈉1.05倍重量份的去離子水，轉速為1000轉/min，攪拌15min，加入1/3重量份的海藻酸鈉，轉速為4200轉/min，攪拌6min，制得混合物，向混合物內加入2/3重量份的淀粉甘醇酸鈉，繼續攪拌，轉速為6000轉/min，攪拌8min，獲得均勻物，向均勻物內加入冷的石油醚，繼續攪拌，使均勻物凝固，濾過，自然干燥，制得粒徑范圍為25-50μm的海藻酸鈉微囊；

S2：制備磷脂酰乙醇胺復合物；

S3：將海藻酸鈉微囊溶于去離子水中，靜置過液，加入甘油和硬脂酸乳酸鈉，攪拌5min，轉速2000轉/min，加入磷脂酰乙醇胺復合物、十八烷基二甲基甜菜堿和葡甲胺，攪拌10min，轉速1200轉/min，制得凝膠基質，以每g所述凝膠基質中含有0.5×10⁶-2×10⁶個胎盤亞全能干細胞的量加入胎盤亞全能干細胞，攪拌均勻即得。

7.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述磷脂酰乙醇胺復合物的制備方法為：將磷脂酰乙醇胺和麥芽糖醇溶于乙醇中，磷脂酰乙醇胺、麥芽糖醇的總重量份和乙醇的重量份比為1:1.1，于旋轉蒸發儀上減壓蒸發成膜，將氯化鈉溶于水中，氯化鈉和水的重量份比為1:0.9，制得水溶液，將成的膜溶于水溶液中，經水化后，過濾，制得磷脂酰乙醇胺復合物。