[發明專利]一種檢測尿液尿微量白蛋白的試劑及其應用

有效

• 申請號: 201711382361.7
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN108120714B
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: 朱小艾;韓丹丹;沈宣辛;董理
• 申請（專利權）人: 吉林省匯酉生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 劉猛;趙青朵

本發明涉及醫學檢測技術領域，公開了一種檢測尿液微量白蛋白的試劑及其應用。本發明所述試劑包括A液和B液，所述A液為草酸鈉緩沖液，所述草酸鈉緩沖液包含草酸鈉以及選自鉬酸鈉和蔗糖中的一種或兩種；所述B液以四氫呋喃和甲苯為溶劑，包含檸檬酸、聚丙二醇和酚酞染料。本發明通過調整優化試劑中的組分，降低了尿液樣本中各干擾因素對檢測的影響，達到了較高的準確度和精密度，且線性關系在大范圍內良好，可靠性高，彌補了現有同類產品在準確度和精密度方面不足的缺陷。

技術領域

本發明涉及醫學檢測技術領域，具體涉及一種檢測尿液尿微量白蛋白的試劑及其應用。

背景技術

尿微量白蛋白是一種在尿液中出現的微量白蛋白，在正常情況下尿液中的含量極少。當腎臟發生病變時會改變腎臟濾過白蛋白的能力，導致白蛋白泄漏到尿液中，因此，尿微量白蛋白是早期腎損傷的金標準。

目前，尿微量白蛋白的檢測方式有：濕化學定量檢測、干化學定性檢測和干化學半定量檢測等，其中濕化學定量檢測根據不同的全自動生化分析儀的檢測時間不同而耗時較長；干化學半定量檢測則更適合粗篩查。

目前，市場上檢測微量白蛋白的試紙比較知名的是韓國的賽寶，但屬于半定量的檢測方法，只能給出大概的含量范圍，而不能給出準確的含量，并且假陽性偏高。

中國專利CN103901034A公開了一種檢測尿微量白蛋白的試劑條，其既可以進行半定量檢測也可以進行定量檢測，但是由于不恰當的試劑選擇易導致檢測結果的精密度和準確度所有不足。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種檢測尿液微量白蛋白的試劑，使得所述試劑在檢測尿液微量白蛋白時具備較高的準確度和精密度；

本發明的另外一個目的在于提供以上述試劑為基礎的試紙條，使得所述試紙條在檢測尿液微量白蛋白時具備較高的準確度和精密度，降低假陽性結果，同時可以定量和半定量檢測；

本發明的另外一個目的在于提供以上述試劑為基礎的定量或半定量檢測方法，使得所述檢測方法在檢測尿液微量白蛋白時具備較高的準確度和精密度。

為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種檢測尿液微量白蛋白的試劑，包括A液和B液，所述A液為草酸鈉緩沖液，所述草酸鈉緩沖液包含草酸鈉以及選自鉬酸鈉和蔗糖中的一種或兩種；

所述B液以四氫呋喃和甲苯為溶劑，包含檸檬酸、聚丙二醇和磺酞染料。

針對現有的檢測尿液微量白蛋白的產品在準確度和精密度方面不足的缺陷，本發明通過調整檢測試劑的組成，顯著提高了檢測時的精密度以及準確度。

作為優選，所述草酸鈉緩沖液的pH值為3.0-3.4。在本發明具體實施方式中，所述草酸鈉緩沖液的pH值通過加入草酸鈉的量來調節，例如草酸鈉濃度為133g/1000mL，pH值為3.2。

作為優選，所述草酸鈉緩沖液中鉬酸鈉的濃度為2.1%-2.3%（w/v），蔗糖的濃度為1.2%-1.3%（w/v）。在本發明具體實施方式中，所述鉬酸鈉的濃度為2.1%或2.3%（w/v），所述蔗糖的濃度為1.2%或1.3%（w/v）；更為具體地，所述草酸鈉緩沖液中包含鉬酸鈉，其濃度為2.1%（w/v）；或所述草酸鈉緩沖液中包含蔗糖，其濃度為1.2%（w/v）；或所述草酸鈉緩沖液中包含鉬酸鈉和蔗糖，鉬酸鈉濃度為2.3%（w/v），蔗糖濃度為1.3%（w/v）；在本發明中，通過加入鉬酸鈉來排除尿液中其他干擾成分如離子、尿素等，而通過加入蔗糖能夠使檢測時的反應體系擴散更均勻，以此來促進檢測結果的更加精確和準確。