[發明專利]治療風濕及類風濕的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201711381246.8
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN107898889A
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 彭裕民
• 申請（專利權）人: 彭裕民
• 主分類號: A61K36/8884
• 分類號: A61K36/8884;A61K47/69;A61P29/00;A61K35/583;A61K35/64;A61K35/646;A61K35/648
• 代理公司: 北京和信華成知識產權代理事務所(普通合伙)11390
• 代理人: 胡劍輝

1.一種治療風濕及類風濕的中藥制劑，其特征在于，包括下述重量份的原料：麻黃58-62份、獨活145-155份、制附子95-105份、威靈仙115-125份、制南星95-105份、防已115-125份、露蜂房115-125份、全蟲58-62份、蜈蚣88-92份、茯苓115-125份、白花蛇115-125份、土鱉蟲115-125份、尋骨風145-155份、伸筋草195-205份、甘草58-62份、抗氧劑0.05-0.5份。

2.如權利要求1所述治療風濕及類風濕的中藥制劑，其特征在于，所述抗氧劑為丁基羥基茴香醚和/或天然復合抗氧劑。

3.如權利要求1或2所述治療風濕及類風濕的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制備中藥粉末A；

(2)制備揮發油；

(3)制備清膏；

(4)混合、制劑。

4.如權利要求3所述治療風濕及類風濕的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制備中藥粉末A；

(2)制備揮發油；

(3)制備揮發油包結物；

(4)制備清膏；

(5)混合、制劑。

5.如權利要求4所述治療風濕及類風濕的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制備中藥粉末A：按重量份稱取制附子、露蜂房、全蟲、蜈蚣、白花蛇、土鱉蟲，在50-70℃干燥箱中干燥6-10小時，粉碎，過300目篩，混合均勻，得到中藥粉末A；

(2)制備揮發油：按重量份稱取麻黃、獨活、威靈仙、尋骨風、防己，在30-50℃干燥箱中干燥8-12小時，粉碎，過40-80目篩，混合均勻，得到中藥粉末B，將中藥粉末B放入超臨界二氧化碳萃取裝置的萃取釜中，進行超臨界二氧化碳萃取，萃取溫度30-50℃，萃取時間2-4小時，萃取壓力20-30MPa，二氧化碳的流量為15-25kg/h，得到揮發油和藥渣A；

(3)制備揮發油包結物：將包結劑和水按固液比1g：(10-30)mL混合，在70-90℃以100-300轉/分攪拌20-40分鐘，再降溫至30-50℃，在30-50℃以100-300轉/分攪拌條件下以1滴/秒的速度滴加揮發油，滴加完畢后繼續攪拌2-5小時，在2-5℃放置12-36h，采用0.45μm的尼龍濾膜在真空度為0.04-0.06MPa條件下進行抽濾，濾餅在30-50℃干燥15-25小時后，進行研磨，過300目篩，得到揮發油包結物，其中揮發油與包結劑的質量比為1：(8-12)；

(4)制備清膏：按重量份稱取制南星、茯苓、伸筋草、甘草，在50-70℃干燥箱中干燥6-10小時，粉碎，過40-80目篩，混合均勻，得到中藥粉末C，將中藥粉末C和藥渣A混合，得到混合物，加入混合物質量10-15倍的水，在90-95℃保溫1-2個小時，趁熱過濾，收集濾液和藥渣B；藥渣B中再加入混合物質量8-12倍的水，在90-95℃保溫0.5-1.5個小時，過濾棄渣；合并兩次濾液，在溫度為50-70℃、真空度為0.08MPa減壓濃縮至密度為1.15-1.25g/mL的清膏，將清膏在50-70℃干燥24-60小時后，進行研磨，過300目篩，得到中藥粉末D；

(5)混合、制劑：將中藥粉末A、揮發油包結物、中藥粉末D、抗氧劑混合均勻，按常規工藝制劑，得到治療風濕及類風濕的中藥制劑。