[發(fā)明專利]一種尿糖試紙及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711379628.7
• 申請(qǐng)日: 2017-12-20
• 公開（公告）號(hào): CN108120713A
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊帆;李貞;高洪元;劉學(xué)博;宋金玲;顧曉云
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島漢唐生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/78
• 分類號(hào): G01N21/78
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明屬于體外診斷試紙領(lǐng)域，公開了一種尿糖試紙及其制備方法，一種尿糖試紙，包括基片，基片上設(shè)置有尿糖檢測(cè)試劑塊，尿糖檢測(cè)試劑塊中加入了酶穩(wěn)定劑和酶激活劑，酶穩(wěn)定劑的成分為5％明膠溶液、5％肌醇溶液、1.5mol/L金屬硫酸鹽溶液、1％山梨醇溶液、1.5％海藻糖溶液、1.5％海藻糖酸鈉溶液中的任意一種或兩種以上的混合物，酶激活劑的成分為1％十二烷基硫酸鈉溶液、1.5％司盤20溶液、20％曲拉通X?100溶液、3％膽酸鈉溶液中的任意一種或兩種以上的混合物，本發(fā)明的尿糖檢測(cè)試劑塊加入了酶穩(wěn)定劑和酶激活劑，制作的尿糖試紙具有取材簡(jiǎn)單、制作方便、浸潤(rùn)性良好、呈色均勻、保存時(shí)間長(zhǎng)和診斷快捷的優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于體外診斷試紙領(lǐng)域，特別是涉及一種尿糖試紙及其制備方法。

背景技術(shù)

17世紀(jì)人們發(fā)現(xiàn)了糖尿病人的尿液中含有糖，以酵母發(fā)酵為基礎(chǔ)開始了尿液中葡萄糖的檢測(cè)；到19世紀(jì)中葉，廣泛采用銅還原法檢驗(yàn)?zāi)蛱牵缓髞?lái)Fehling和Benedict利用化學(xué)反應(yīng)原理研制的尿葡萄糖定性溶液作為濕化學(xué)法的典范在全世界盛行(班氏法)，但該方法存在檢測(cè)費(fèi)時(shí)且繁瑣，檢驗(yàn)結(jié)果具有特異性差、靈敏度低等缺點(diǎn)；20世紀(jì)后半葉，尿檢方法發(fā)生了突變，出現(xiàn)了操作簡(jiǎn)便、診斷快速、特異性高的的尿糖試紙，尿糖試紙是用葡萄糖氧化酶試紙檢測(cè)尿液中是否有葡萄糖存在，對(duì)糖尿病人自檢及臨床用藥監(jiān)護(hù)尤為方便，且提高了靈敏度，在美國(guó)、西德和日本都已盛行。

中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?01210579953.9(申請(qǐng)日為2012.12.27)的《一種葡萄糖檢測(cè)試紙》，將葡糖糖氧化酶和過(guò)氧化物酶包埋于聚合物納米纖維的腔室內(nèi)，得到一種無(wú)紡布膜形態(tài)的葡萄糖檢測(cè)試紙，但是此法包埋載體為聚合物納米纖維，對(duì)取材要求較高。

曲蕊等在1993年第03期《青島化工學(xué)院學(xué)報(bào)》的“葡萄糖氧化酶尿糖試紙的研制中”提出了一種添加了明膠和海藻酸鈉的尿糖試紙，該試紙以碘化鉀為顯色劑，但由于缺乏對(duì)酶的充分保護(hù)，其長(zhǎng)期穩(wěn)定性得不到保障。

行業(yè)內(nèi)有人采用乙基纖維素成膜法保護(hù)，采用酶法制作的尿糖試紙，以延長(zhǎng)產(chǎn)品穩(wěn)定性，但該法研制的試紙存在一個(gè)比較普遍的缺點(diǎn)，浸潤(rùn)性不好，試紙與尿液接觸后容易因?yàn)榻?rùn)不均導(dǎo)致呈色不均勻，以致影響結(jié)果的判讀。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種利用干化學(xué)法制作的尿糖試紙，克服了現(xiàn)有技術(shù)中尿糖試紙存在的缺陷，可為臨床檢驗(yàn)和診斷提供更加方便、直觀和準(zhǔn)確的依據(jù)。

本發(fā)明提供了一種尿糖試紙，包括基片，基片上設(shè)置有尿糖檢測(cè)試劑塊，所述尿糖檢測(cè)試劑塊中加入了酶穩(wěn)定劑和酶激活劑。

所述酶穩(wěn)定劑的成分為5％明膠溶液、5％肌醇溶液、1.5mol/L金屬硫酸鹽溶液、1％山梨醇溶液、1.5％海藻糖溶液、1.5％海藻糖酸鈉溶液中的任意一種或兩種以上的混合物。

所述酶激活劑的成分為1％十二烷基硫酸鈉溶液、1.5％司盤20溶液、20％曲拉通X-100溶液、3％膽酸鈉溶液中的任意一種或兩種以上的混合物。

所述尿糖檢測(cè)試劑塊的制備原料組成如下：磷酸氫二鈉質(zhì)量體積濃度為5-12g/L、檸檬酸質(zhì)量體積濃度為30-60g/L、聚乙烯吡咯烷酮質(zhì)量體積濃度為6-15g/L、鄰聯(lián)甲苯胺質(zhì)量體積濃度為15-50g/L、3％馬來(lái)酸二甲酯體積百分濃度為0.1-0.5％、1％橙黃G染料試液體積百分濃度為0.1-0.5％、葡萄糖氧化酶酶活性為30-100ku/L、過(guò)氧化物酶酶活性為100-500ku/L、酶穩(wěn)定劑體積百分濃度為0.5-2.5％、酶激活劑體積百分濃度為1-10％。

尿糖試紙的制備方法包括以下步驟：

(1)用量筒量量取3/5量筒體積的去離子水，加入燒杯中；

(2)依次加入準(zhǔn)確稱量的磷酸氫二鈉、檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮，用玻璃棒攪拌溶解，磷酸氫二鈉充分溶解后加入檸檬酸，檸檬酸充分溶解后加入聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯吡咯烷酮充分溶解后加入3％馬來(lái)酸二甲酯，攪勻；