[發明專利]一種檢測陰虛上火體質中血清特異蛋白的試劑盒及其應用

有效

• 申請號: 201711378136.6
• 申請日: 2017-12-19
• 公開（公告）號: CN108254568B
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發明（設計）人: 李繼承;陳靜
• 申請（專利權）人: 李繼承
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/535
• 代理公司: 北京風雅頌專利代理有限公司 11403
• 代理人: 張擁

本發明公開了一種檢測陰虛上火體質中血清特異蛋白的試劑盒，屬于血清生物學標志物領域。所述試劑盒包括包被抗補體蛋白C9抗體的酶標板、包被抗血清白蛋白抗體的酶標板、補體蛋白C9的蛋白標準品、血清白蛋白的蛋白標準品、補體蛋白C9的生物素標記抗體、血清白蛋白的生物素標記抗體。該試劑盒采用補體蛋白C9和血清白蛋白作為診斷標志物，并通過測定補體蛋白C9和血清白蛋白的濃度，鑒別陰虛上火體質，將中醫證候的診斷與系統生物學有機結合，為現代生物學解釋中醫的陰虛上火提供了實驗依據，從而反映陰虛上火的生物學基礎；并且該試劑盒診斷的敏感度達到81.2％、特異性達到92.3％，具有較高的準確性，操作簡便。

技術領域

本發明涉及血清生物學標志物領域，具體涉及一種檢測陰虛上火體質中血清特異蛋白的試劑盒及其應用。

背景技術

陰虛上火是一種常見的亞健康狀態，在人群中十分常見，易發口瘡，起病較快，表現為口內灼熱疼痛、口干乏力、口腔黏膜出現圓形或橢圓形潰瘍、周圍輕微充血、舌紅少苔、脈細弦數，愈后常易復發。目前，臨床判斷陰虛上火的主要方法是通過問診并且觀察舌象、脈象進行，缺乏量化的診斷指標。

系統生物學的特點是整體性、時效性，與中醫學整體觀念、辯證施治的思想較為一致，系統生物學技術的發展為中醫學中復雜生命現象的研究提供了可行條件。蛋白質組學是一門大規模、高通量、系統化的研究某一類型細胞、體液、組織中所有蛋白的組成及功能的學科，從分子生物學角度研究機體在蛋白質水平的動態及整體性，同中醫的整體、動態觀具有一致性。可以通過篩選并鑒定與陰虛上火體質相關的血清特異蛋白，對陰虛上火的本質作出全面解釋。

因此，研究一種能夠檢測與陰虛上火體質相關的血清特異蛋白的試劑盒具有重要意義。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提出一種檢測陰虛上火體質中血清特異蛋白的試劑盒及其應用，該試劑盒能夠代替傳統的中醫診斷方法，將中醫和系統生物學有機結合，為現代生物學解釋中醫的陰虛上火提供了實驗依據，從而反映陰虛上火的生物學基礎，并且達到診斷的標準化，具有靈敏度高、特異性高的特點。

基于上述目的，本發明提供的一種檢測陰虛上火體質中血清特異蛋白的試劑盒，所述試劑盒包括包被抗補體蛋白C9抗體的酶標板、包被抗血清白蛋白抗體的酶標板、補體蛋白C9的蛋白標準品、血清白蛋白的蛋白標準品、補體蛋白C9的生物素標記抗體、血清白蛋白的生物素標記抗體。

本發明中，所述包被抗補體蛋白C9抗體的酶標板購自Abcam公司，其型號為ab137912；包被抗血清白蛋白抗體的酶標板購自Raybiotech公司，其型號為ELH-Albumin-1；補體蛋白C9的蛋白標準品購自Abcam公司，型號為GR262750-8；血清白蛋白的蛋白標準品購自Raybiotech公司，型號為GO3101788；補體蛋白C9的生物素標記抗體購自Abcam公司，型號為GR2627504；血清白蛋白的生物素標記抗體購自Raybiotech公司，型號為ELH-Albumin-1。

本發明篩選出2個血清特異蛋白作為陰虛上火體質人群判定的生物學標志物，這2個血清特異蛋白在陰虛上火體質人群、平和體質人群血清中有顯著性差異表達，補體蛋白C9和血清白蛋白在陰虛上火體質人群血清中的濃度均低于在平和體質人群血清中的濃度，因此，可將補體蛋白C9和血清白蛋白作為陰虛上火體質判定的生物學標志物；代替傳統的問診、觀察舌象脈象來鑒別陰虛上火體質，增加中醫證候診斷的科學性，并具有較高的敏感性和特異性。

優選地，所述補體蛋白C9的蛋白標準品的濃度為15ng/ml，所述血清白蛋白的蛋白標準品的濃度為1200ng/ml。

優選地，所述試劑盒還包括補體蛋白C9的辣根過氧化物酶標記親和素、血清白蛋白的辣根過氧化物酶標記親和素、稀釋液、洗滌液、底物溶液和終止液。