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[發明專利]無菌眼膏劑物料的無菌傳輸系統有效

專利信息
申請號: 201711375872.6 申請日: 2017-12-19
公開(公告)號: CN108144373B 公開(公告)日: 2020-12-11
發明(設計)人: 張心合;張純喜;楊志勝 申請(專利權)人: 新鄉華青藥業有限公司
主分類號: B01D46/00 分類號: B01D46/00
代理公司: 北京易捷勝知識產權代理事務所(普通合伙) 11613 代理人: 齊勝杰
地址: 453799 河南*** 國省代碼: 河南;41
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摘要:
搜索關鍵詞: 無菌 膏劑 物料 傳輸 系統
【說明書】:

發明涉及一種無菌眼膏劑物料的無菌傳輸系統,包括滅菌罐和配料罐,所述滅菌罐具有開口和底部的物料出口;所述滅菌罐用于盛裝無菌眼膏劑物料并進行滅菌;所述滅菌罐的底部的物料出口連接輸送管;所述配料罐具有無菌眼膏劑物料入口和負壓連接口,所述輸送管連接乳膏劑入口,所述負壓連接口連接負壓產生裝置。本發明是通過封閉的輸送管從非潔凈控制區域的生產區將眼膏料等輸送至潔凈控制區域的車間內,免去人工搬運和逐級進入配料房的繁瑣程序,減少人工成本,避免人為因素所造成的污染,防止眼膏料在輸送過程中染菌,保證藥品質量。

技術領域

本發明涉及藥品生產設備,尤其關于一種無菌眼膏劑物料的無菌傳輸系統。

背景技術

眼膏劑藥品的生產需在無菌廠房內完成。傳統的眼膏劑生產所需的配料,如凡士林等,都是有人工小推車搬運油桶、逐級進入無菌配料房、倒入配料罐混合的做法。藥品生產企業,特別是無菌眼膏的無菌生產廠房,根據所生產藥品劑型和用藥部位和用藥方式不同,有不同的潔凈等級,操作工人在進入無菌潔凈控制廠房時,需要經過多級除塵、更換潔凈服及消毒滅菌等處理過程。而且對人的消毒滅菌的處理過程是最難的,這主要包括技術上的難度和操作工的人為因素兩個方面等。因此,人工搬運油桶、逐級進入無菌配料房間的做法,不僅其勞動強度大,而且對非無菌的乳膏型輔料不能徹底滅菌,在運輸過程再次被污染,進入配料罐后又對其他藥品配料造成污染,并最終直接污染產品,增加染菌風險,導致產品質量不合格等。

發明內容

為了解決現有技術的上述問題,本發明提供一種無菌眼膏劑的無菌傳輸系統,該系統可替代無菌眼膏劑物料由人工搬用、逐級進入無菌廠房的傳統做法,不僅可節省人力,避免無菌眼膏劑在運輸過程中再次被污染,同時所述系統的清洗滅菌工序也非常簡單,減少人為因素造成的染菌風險。

為了達到上述目的,本發明采用的主要技術方案包括:

一種無菌眼膏劑物料的無菌傳輸系統,其包括:

滅菌罐,所述滅菌罐具有開口和底部的物料出口;所述滅菌罐用于盛裝無菌眼膏劑物料并進行滅菌;所述滅菌罐的底部的物料出口連接輸送管;

配料罐,所述配料罐具有無菌眼膏劑物料入口和負壓連接口,所述輸送管連接無菌眼膏劑物料入口,所述負壓連接口連接負壓產生裝置。

優選的,所述滅菌罐為干熱滅菌罐。

優選的,所述滅菌罐設有計量裝置。

優選的,所述計量裝置為一個電子秤,所述電子秤設于所述滅菌罐的底部。

優選的,所述滅菌罐的頂部開口連接有除菌空氣過濾器;優選為濾孔規格為0.22μm以下的除菌空氣過濾器。

優選的,所述負壓產生裝置為一個真空發生器,所述配料罐的負壓連接口通過管道連接所述真空發生器的真空口。

優選的,所述負壓產生裝置為一個空氣發生器,所述配料罐的負壓連接口通過管道連接所述空氣發生器的負壓緩沖罐。

優選的,所述配料罐還連接一個過熱水源以進行高溫滅菌,所述過熱水源的過熱水連接滅菌罐和輸送管,對空的滅菌罐和輸送管進行滅菌。

所述輸送管采用304不銹鋼,所述負壓連接口的壓力保持在0.05~0.09兆帕。

本發明的有益技術效果在于:

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