[發明專利]具備物理特異選擇性的血液凈化吸附劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201711375425.0
• 申請日: 2017-12-19
• 公開（公告）號: CN108031454B
• 公開（公告）日: 2021-08-13
• 發明（設計）人: 陳榮勝;邢雪奎
• 申請（專利權）人: 陳榮勝;邢雪奎
• 主分類號: B01J20/26
• 分類號: B01J20/26;B01J20/28;B01J20/30;B01D69/08;B01D71/68;B01D71/48;B01D67/00;A61M1/16;A61M1/36
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理有限公司 11369
• 代理人: 韓飛

本案涉及一種具備物理特異選擇性的血液凈化吸附劑及其制備方法，通過在苯乙烯系中性大孔吸附樹脂的表面包裹一層半透膜，結合大孔樹脂的寬吸附譜和半透膜的特異選擇性，制備出高效安全的血液凈化吸附劑。本案在吸附劑微球上包覆一層半透膜，使得吸附劑具備物理特異性選擇功能，根據要吸附的毒素分子量范圍調整半透膜的孔徑大小實現選擇性吸附，而血液中的有益成分被半透膜隔離在外而不會被吸附劑吸附破壞或帶走。

技術領域

本發明屬于血液凈化吸附劑領域，具體涉及一種具備物理特異選擇性的血液凈化吸附劑及其制備方法。

背景技術

血液凈化療法是由血液透析和放血療法等技術發展而來的臨床治療技術，在二十世紀后期得到了快速發展，成為臨床實踐中不可或缺的治療方法。血液凈化療法中最核心的技術是血液成分的分離，目前最主流的分離技術有離心分離、膜分離和吸附分離，其中吸附分離是由于相對選擇性較高，在越來越強調個性化治療的今天成為該領域的研究熱點。

吸附分離是將吸附劑填充到吸附柱內，制成一次性使用的無菌醫療器械，再將血液從人體引出，以血液灌流或血漿灌流的方式通過吸附柱，特異性或相對選擇性地吸附其致病物質的一種作用方式。其中最關鍵的技術是吸附劑的制備，關鍵的評價指標是吸附劑的吸附量或吸附率、吸附劑的相對選擇性和特異性。

血液凈化用吸附劑經過半個世紀的發展，目前已經發展出活性炭，碳化樹脂、聚乙烯系中性大孔吸附樹脂、離子交換樹脂、以天然高分子為代表的軟載體固載多種特異性配基的吸附劑等多個品種。

其中苯乙烯系中性大孔吸附樹脂的吸附譜較寬，適合在多種疾病中吸附多種致病物質且吸附率高，達到迅速起效的目的。但是由于吸附譜較寬，在較寬的吸附范圍內沒有選擇地吸附血液中的有害成分，反而同時大量吸附白蛋白等有益成分，造成患者血液有益成分缺失，產生并發癥。

軟載體固載特異配基的吸附劑具有高特異性的特點，針對不同目標物質設計的配基僅對特定的物質有較高的吸附率，對其他物質的吸附率很低，以保證血液中有益成分不被吸附，其限制則是吸附譜較窄，對于多個致病物質作用的疾病，難以做到快速有效的治療。

發明內容

針對現有技術的不足之處，本發明的目的在于提供一種具有物理特異性選擇的血液凈化吸附劑及其制備技術。通過該技術保留了吸附樹脂吸附譜較寬在多種疾病中吸附多種致病物質且吸附率高達到迅速起效的目的等優點，同時抑制白蛋白的有益成分的損失；同時具備了樹脂吸附分離和軟載體固載特異配基吸附的優勢，又避免了各自的劣勢。

部分廠家雖然也對血液灌流器使用的吸附劑也進行了包膜處理，但所包覆的膜并不是半透膜也不具備物理特異性選擇功能。他們包膜的目的只是為了改善吸附劑因強度不夠產生樹脂脫落以及吸附劑的血液相容性問題。他們使用的包膜材料主要是火棉膠、瓊脂糖、殼聚糖、局甲基丙烯酸羥乙酯等。

本案在苯乙烯系中性大孔吸附樹脂(但不限于該種吸附樹脂)的表面包裹一層半透膜，結合大孔樹脂的寬吸附譜和半透膜的特異選擇性，制備出更高效安全的血液凈化(血液灌流)用吸附劑。

在吸附劑微球上包覆一層半透膜，使得吸附劑具備物理特異性選擇功能，根據要吸附的毒素分子量范圍調整半透膜的孔徑大小實現選擇性吸附，而血液中的有益成分被半透膜隔離在外而不會被吸附劑吸附破壞或帶走。

吸附劑表現包覆的半透膜材料主要有聚砜、聚醚砜、聚甲基丙烯酸甲酯、改性纖維素以及(或)以上述材料為基材經過化學改性或物理混合改性得到材料，而這些材料廣泛應用于血液透析纖維膜的制備，實踐證明具有優異的生物性能和物化性能，所以也能很好的解決吸附劑樹脂脫落問題，同時也使得吸附劑具備優異的生物性能和物化性能。相比于其他廠家的吸附樹脂包膜，該樹脂包膜后具備更高的強度，血液相容性更加優異。

本發明的技術方案概述如下：

一種具備物理特異選擇性的血液凈化吸附劑的制備方法，其包括以下步驟：

1)吸附劑微球的制備