[發明專利]醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法和系統

在審

• 申請號: 201711368300.5
• 申請日: 2017-12-18
• 公開（公告）號: CN107967406A
• 公開（公告）日: 2018-04-27
• 發明（設計）人: 高軍;林湘云;王紅濤;楊道建
• 申請（專利權）人: 廣東科鑒檢測工程技術有限公司
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司44224
• 代理人: 劉艷麗

1.一種醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，包括以下步驟：

獲取對醫療器械電控設備樣品進行加速試驗所得的失效時間數據，根據所述失效時間數據對應的數據分布特征選取第一分布模型；

對所述第一分布模型進行參數估計，得到第二分布模型；

對所述第二分布模型進行擬合優度檢驗，若檢驗合格，根據所述第二分布模型對失效時間數據進行可靠性分析。

2.根據權利要求1所述的醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，根據所述失效時間數據對應的數據分布特征選取第一分布模型的步驟包括：

對所述失效時間數據進行頻率直方圖分析，得到所述失效時間數據的概率密度函數的粗分布；

按照頻率直方圖分組方法，繪制所述失效時間數據的累積分布函數趨勢圖；

根據所述概率密度函數的粗分布和累積分布函數趨勢圖選取第一分布模型。

3.根據權利要求1所述的醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，對所述第一分布模型進行參數估計，得到第二分布模型的步驟包括：

根據第一分布模型的概率密度函數計算所述第一分布模型的k階總體矩；k為正整數；

計算失效時間數據的k階樣本矩；

根據所述k階總體矩和k階樣本矩建立所述第一分布模型的矩估計方程；

根據所述矩估計方程對所述第一分布模型進行參數估計，得到第二分布模型。

4.根據權利要求1所述的醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，對所述第一分布模型進行參數估計，得到第二分布模型的步驟包括：

獲取所述第一分布模型的累積分布函數；

將所述累積分布函數轉換為線性函數；

對所述線性函數進行求解，得到第一分布模型的分布參數；

根據所述分布參數建立第二分布模型。

5.根據權利要求1所述的醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，對所述第一分布模型進行參數估計，得到第二分布模型的步驟包括：

抽取n個醫療器械電控設備樣品進行加速試驗，分別獲取所述n個醫療器械電控設備樣品對應的失效時間數據；n為正整數；

根據所述失效時間數據獲取醫療器械電控設備樣品在預設時間段內失效的概率；

根據所述失效的概率建立所述第一分布模型的似然函數；

根據所述似然函數計算所述第一分布模型的分布參數的極大似然估計值；

根據所述分布參數的極大似然估計值獲取第二分布模型。

6.根據權利要求1所述的醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，對所述第二分布模型進行擬合優度檢驗的步驟包括：

根據所述第二分布模型建立醫療器械電控設備樣品的失效時間的統計量；

根據預設的顯著性水平因子對所述統計量進行檢驗。

7.根據權利要求1所述的醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，在對所述第一分布模型進行參數估計之前，還包括以下步驟：

若存在多個第一分布模型符合所述數據分布特征，計算各個第一分布模型的誤差極差；

將誤差指標最小的第一分布模型作為加速試驗對應的第一分布模型。

8.根據權利要求7所述的醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，將誤差最小的第一分布模型作為加速試驗對應的第一分布模型的步驟包括：

根據所述第一分布模型計算失效時間數據的擬合值；

根據失效時間數據的觀測值和擬合值計算所述誤差指標；

將誤差指標最小的第一分布模型作為加速試驗對應的第一分布模型。

9.根據權利要求8所述的醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析方法，其特征在于，所述誤差指標包括誤差極差、誤差變異系數、誤差方差、最大偏差、函數平均誤差和概率密度函數誤差。

10.一種醫療器械電控設備加速試驗可靠性分析系統，其特征在于，包括：

獲取模塊，用于獲取對醫療器械電控設備樣品進行加速試驗所得的失效時間數據，根據所述失效時間數據對應的數據分布特征選取第一分布模型；

估計模塊，用于對所述第一分布模型進行參數估計，得到第二分布模型；

可靠性分析模塊，用于對所述第二分布模型進行擬合優度檢驗，若檢驗合格，根據所述第二分布模型對失效時間數據進行可靠性分析。