[發明專利]一種獸用阿奇霉素注射劑

有效

• 申請號: 201711366927.7
• 申請日: 2017-12-18
• 公開（公告）號: CN108210453B
• 公開（公告）日: 2022-01-14
• 發明（設計）人: 牛秀會;宋美蕓;宋平;朱思琪;趙步文;齊宜廣;游勁松;黃芳芳
• 申請（專利權）人: 東莞市東陽光動物保健藥品有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K9/19;A61K31/7052;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/28;A61P31/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種獸用阿奇霉素長效注射劑，包括：活性成分，潤濕劑和任選包括溶劑；其中，所述活性成分選自阿奇霉素、阿奇霉素水合物、阿奇霉素藥學上可接受的鹽中的至少一種，按照注射劑的體積計算，所述潤濕劑的濃度為5.0-8.0mg/mL，以阿奇霉素計，活性成分的濃度為366.8mg/mL，活性成分的粒徑具有如下特性：其D50為1μm-10μm，D90為3μm-15μm；所述潤濕劑為脫氧膽酸鈉。

2.根據權利要求1所述的長效注射劑，其包括溶劑，所述溶劑選自聚乙二醇、葡萄糖水溶液、氯化鈉水溶液和注射用水中的至少一種。

3.根據權利要求1所述的長效注射劑，所述長效注射劑能夠在3天-12天內釋放生物活性成分或生物有效成分。

4.根據權利要求1所述的長效注射劑，以阿奇霉素計，根據給藥對象的體重，活性成分按照至少5mg/kg注射給藥。

5.根據權利要求1所述的長效注射劑，所述注射劑還包括pH調節劑，所述pH調節劑選自鹽酸、檸檬酸和磷酸中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的長效注射劑，所述注射劑還包括緩沖劑，所述緩沖劑選自磷酸、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氫氧化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀和氫氧化鉀中的至少一種。

7.根據權利要求1所述的長效注射劑，其為肌肉注射給藥注射劑。

8.根據權利要求1所述的長效注射劑，其為注射混懸液或凍干制劑。

9.根據權利要求1所述的長效注射劑，其為凍干制劑，臨用時，用溶劑復溶，所述溶劑選自聚乙二醇、葡萄糖水溶液、氯化鈉水溶液和注射用水中的至少一種。

10.根據權利要求1所述的長效注射劑，其能夠在3天-7天內釋放生物活性成分或生物有效成分。

11.一種制備權利要求1-10任一所述的長效注射劑的方法，包括：將活性成分、潤濕劑和溶劑混合，任選加入緩沖劑和/或pH調節劑，定容至預定體積，然后用球磨機研磨10分鐘-1.5小時，得到混懸液。

12.根據權利要求11所述的方法，還包括：將所得混懸液分裝，包裝，得到成品；或者將所得混懸液凍干，得到凍干制劑；然后分裝，包裝，得到成品。